¿En qué aspectos la evaluación de consistencia de los medicamentos genéricos químicos debe ser equivalente a la del medicamento original?

Para los medicamentos genéricos aprobados para su comercialización antes de la implementación de la nueva clasificación de registro de medicamentos químicos, si no son aprobados para su comercialización de acuerdo con el principio de calidad y eficacia consistentes con los medicamentos originales, deberán someterse a una evaluación de consistencia.

La realización de una evaluación de coherencia de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos (en lo sucesivo denominada evaluación de coherencia) es de gran importancia para mejorar el nivel general de la industria farmacéutica de mi país, garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos. promover la modernización y el ajuste estructural de la industria farmacéutica y mejorar la competitividad internacional.