¿Dónde está el catalizador para las empresas farmacéuticas? 1. Diferentes escalas 2. Diferentes fuentes de materias primas. Diferentes métodos de mezcla. Diferentes métodos de transferencia de calor. Reactores de diferentes materiales R El propósito de la ampliación piloto R La ampliación piloto es un vínculo necesario para la transición de la producción en pequeña escala a la producción industrial; la transición de la pequeña escala al proceso de operación de producción se completa básicamente en el equipo de producción; Los productos siempre se pueden producir de acuerdo con los procedimientos operativos. Productos con estándares de calidad predeterminados. Es un proceso de producción que utiliza equipos de producción a pequeña escala. Sus requisitos de diseño, selección y principios de funcionamiento son básicamente los mismos que los de la producción a gran escala. Una vez que la prueba a pequeña escala esté madura, se realizará una prueba piloto para estudiar. selección de procesos y equipos viables adecuados para la industrialización, y proporcionar una base para el diseño industrial. Por lo tanto, el propósito de la ampliación piloto es verificar, revisar y mejorar la ruta del proceso de síntesis determinada por la investigación técnica de laboratorio, si es madura y razonable, y si los principales indicadores económicos y técnicos están cerca de los requisitos de producción para estudiar; estructura, materiales, instalación e instalación de equipos de producción industrial seleccionados. El diseño del taller proporciona datos y la cantidad y consumo óptimos de material para la producción formal. R La importancia de la ampliación piloto La ampliación piloto es una prueba de simulación de producción a pequeña escala. Las pruebas piloto se basan en experimentos a pequeña escala para estudiar soluciones viables para la industrialización. Además, estudia las reglas cambiantes de las condiciones de reacción química en cada paso en un dispositivo de cierta escala, resuelve problemas que no se pueden resolver o descubrir en el laboratorio y proporciona una base de diseño para la producción industrial. Aunque la naturaleza de la reacción química no cambiará debido a diferentes producciones experimentales, las condiciones óptimas del proceso de reacción para cada paso de la reacción química pueden cambiar con condiciones externas como la escala experimental y el equipo. En términos generales, la ampliación piloto es una etapa importante en la transición de una producción rápida y de alto nivel a la producción industrial, y su nivel representa el nivel de industrialización. La ampliación a escala piloto es la única manera de pasar del desarrollo de medicamentos a la producción, y también es una medida eficaz para reducir los riesgos de industrialización. R La Tarea 1 se encuentra en la etapa piloto de ampliación. Compruebe si la ruta de proceso proporcionada por el laboratorio tiene requisitos especiales en términos de equipos de proceso, condiciones, materias primas, etc., y si es adecuada para la producción industrial. 2. Verificar si el proceso piloto es maduro y razonable, y si los principales indicadores económicos se acercan a los requerimientos de producción. 3. Investigar más a fondo y mejorar las condiciones del proceso para obtener datos básicamente estables para cada paso de la reacción y operación de la unidad; llevar a cabo el balance de materiales. 4. Selección de materiales y modelos de equipos. 5. Determine los requisitos de transferencia de masa y calor para cada paso de la reacción. Efecto del método de alimentación y la velocidad de alimentación sobre la reacción exotérmica. 6. Investigación sobre el tipo de mezclador y la velocidad de mezclado. 7. Tipo y requisitos del portador de calefacción/refrigeración (vapor, agua caliente, salmuera fría)8. Proponer un plan de tratamiento para los "tres residuos" 9. Determinar las propiedades físicas y constantes químicas de las materias primas y los intermedios; 10. Desarrollar o revisar los estándares de calidad y métodos analíticos de productos intermedios y terminados con base en datos de investigaciones a escala piloto; 11. Determinar las especificaciones o estándares de las materias primas, reactivos o solventes orgánicos utilizados en general, las especificaciones de las materias primas y; Los reactivos utilizados en ensayos a escala piloto deben ser consistentes con los utilizados en la producción industrial. 12. Determinación de cuotas de consumo, costos de materias primas, tiempo de operación, ciclo de producción, etc. 13. Propuso el flujo de proceso de toda la ruta de síntesis y los procedimientos de proceso de cada operación unitaria. El informe del proceso debe completarse una vez que madure la tarea piloto de ampliación. La planta piloto no es solo una simple ampliación de la planta piloto. La mezcla, la transferencia de calor, la concentración, la filtración, el secado y otros procesos en la planta piloto son todos diferentes de los de la planta piloto. Al realizar pruebas piloto, intente simular las condiciones de las pruebas piloto y recuerde realizar pruebas destructivas en cada paso. Comprender las propiedades físicas y químicas de los equipos y materiales piloto. Seguridad ante todo. Antes de la prueba piloto, realizaremos un seguimiento del proceso. A veces ocurrirán problemas inexplicables durante el proceso de amplificación, que no se pueden imaginar de la nada, por lo que debemos rastrear cuidadosamente cada detalle del proceso, especialmente situaciones anormales, de lo contrario será muy. molesto. Corrija y determine el rango aplicable de los parámetros óptimos del proceso para cada paso de la reacción en condiciones de escala piloto, corrija o ajuste los procesos relevantes si es necesario y observe de cerca las reacciones secundarias y sustancias relacionadas en cada unidad operativa en condiciones de escala piloto (local). sobrecalentamiento, medio de reacción desigual) cambio. r Método 1 de ampliación piloto, método de ampliación de la experiencia: se basa principalmente en la experiencia y explora las características del reactor mediante la ampliación paso a paso (escala piloto pequeña - fábrica intermedia - fábrica mediana - fábrica grande). También es el principal método utilizado actualmente en la síntesis de fármacos. 2. Amplificación de similitud: la amplificación se basa principalmente en el principio de similitud. Este método tiene ciertas limitaciones y sólo es adecuado para la amplificación de procesos físicos. No es adecuado para la amplificación de procesos químicos.

3. Ampliación de la simulación matemática: es la amplificación de la tecnología informática y la dirección del desarrollo futuro. r La condición de la prueba piloto es 1, el resultado de la prueba a pequeña escala es estable y la calidad del producto es confiable. Se determinan el flujo del proceso y los parámetros de cada paso de la reacción (como el método de alimentación, el tiempo de reacción, la temperatura de la reacción, la presión, el control del punto final, la extracción, la separación, la cristalización, la filtración, el secado, etc.). , separación y secado de productos terminados. Se han determinado los métodos y requisitos (forma cristalina, disolución de residuos). 3 a 5 lotes de pruebas de estabilidad en la planta piloto han demostrado que el proceso piloto es factible y estable; 3. Se han completado las pruebas de corrosión de materiales necesarias. 4. Se han establecido métodos/estándares de control de calidad para materias primas, productos intermedios y productos. 5. Se ha realizado el balance de materia. El problema de los "tres residuos" se ha resuelto inicialmente. Se proponen las especificaciones y consumo unitario de materias primas. 6. Presentar requisitos para una producción segura. r Los objetivos que se deben lograr con la prueba piloto son: 1. Desarrollar la especificación del proceso de producción (borrador) del producto a través de la prueba piloto (incluidos los métodos posteriores a la operación y las reglas de control de proceso para cada reacción unitaria y operación unitaria, diagrama de flujo del producto). , balance de materia del producto y consumo de materia prima). 2. Demostrar que las condiciones del proceso y los procedimientos operativos de cada reacción unitaria química pueden producir productos de estándares de calidad predeterminados en equipos de producción modelo bajo las condiciones de uso de materias primas específicas, con buena reproducibilidad y confiabilidad. 3. Calidad del producto Indicadores técnicos y económicos tales; ya que el consumo de materia prima puede ser aceptado por el mercado. 4. Los tres planes y medidas de tratamiento de residuos pueden ser aceptados por el departamento de protección ambiental; 5. Las medidas de seguridad, prevención de incendios y a prueba de explosiones pueden ser aceptadas por el departamento de seguridad pública y bomberos; 6. Las medidas de protección de seguridad laboral proporcionadas pueden ser aceptadas; ser aceptado por los departamentos de salud y prevención y control de enfermedades profesionales. rSelección de equipos y transformación de la gestión de procesos 1. De acuerdo con los resultados de pequeñas pruebas, en talleres piloto y multifuncionales, la selección del equipo debe considerar primero si la capacidad del equipo es adecuada, si los materiales del equipo y los materiales de las tuberías son adaptables al medio del proceso, si son resistentes a la corrosión y si las velocidades de calentamiento, enfriamiento y agitación cumplen con los requisitos. 2. Métodos de transporte de material (alimentación, descarga, circulación entre pasos), cómo evitar fugas, solidificación y bloqueo de material, etc. 3. Si se cumplen las condiciones de separación como centrifugación, filtración por succión, filtración a presión, extracción, paso por columna, destilación y rectificación. 4. De acuerdo con la situación anterior y otros requisitos del proceso, se modificaron los equipos y tuberías. 5. ¿Se genera gas durante la reacción? ¿Será derrotado? Si es necesario, se debe agregar un separador gas-líquido e instalar una tubería de retorno. 6. ¿Requisitos de grado de vacío? ¿Absorción de gases de escape y tóxicos? En el laboratorio, se investigaron la forma y la velocidad de agitación del mezclador tipo R. Debido al pequeño volumen del material, el efecto de mezcla fue bueno y los problemas de transferencia de calor y masa no fueron obvios. Desde entonces, debido a la influencia del efecto de mezcla, los problemas de transferencia de calor y masa se volvieron prominentes. Por lo tanto, en la ampliación piloto, se debe prestar atención a seleccionar el tipo de agitador de acuerdo con las propiedades del material y las características de la reacción, y examinar el impacto de la velocidad de agitación en las reglas de reacción, especialmente en el caso de reacciones heterogéneas sólido-líquido. Se debe seleccionar un agitador que cumpla con los requisitos de reacción, el tipo de mezclador y la velocidad de agitación adecuada. Agitador R Con base en las propiedades y características de reacción de los materiales de reacción homogéneos y heterogéneos y la comprensión de los requisitos de mezcla de los líquidos de reacción en inspecciones de procesos a pequeña escala, se selecciona inicialmente el tipo y la velocidad de agitación, y el impacto de la agitación en la reacción. Se investiga la planta piloto, se determina el tipo y velocidad de agitación (propulsión, turbina, paleta, ancla, marco, tornillo). Con un estudio más profundo de las condiciones de reacción, es posible que las condiciones de reacción óptimas obtenidas en la etapa de laboratorio no cumplan completamente con los requisitos para la ampliación a escala piloto. Por lo tanto, los principales factores que influyen, como la velocidad de alimentación, el efecto de agitación, el área de transferencia de calor y el coeficiente del reactor y el refrigerante, deben estudiarse en profundidad para comprender sus reglas cambiantes en el dispositivo intermedio. Se obtuvieron condiciones de reacción más adecuadas. R requisitos de enfriamiento R es sensible al calor o requiere un tiempo elevado de calentamiento y enfriamiento. De acuerdo con la situación real de la planta piloto, si el área de transferencia de calor del cuerpo de la caldera no puede cumplir con los requisitos del proceso, la superficie de transferencia de calor debe ajustarse mediante tubos de escape incorporados, serpentines o equipos de enfriamiento externos para cumplir con los requisitos. los requisitos de los procesos relevantes tanto como sea posible. Al determinar el flujo del proceso y los métodos operativos de un reactor con un dispositivo de enfriamiento por circulación externa, se deben considerar los requisitos para que los métodos operativos de reacción y postratamiento sean adecuados para la producción industrial. Preste especial atención a acortar el proceso, simplificar las operaciones, prestar atención a la seguridad y mejorar la productividad laboral. Esto determinará en última instancia el proceso de producción y los métodos operativos. El principio de selección y determinación del equipo operativo para las unidades de refinación, cristalización, separación y secado es que el equipo pueda cumplir con los requisitos del proceso de implementación y que los intermedios/productos obtenidos puedan cumplir con los estándares de calidad correspondientes.