¿Se puede vender el producto si la licencia de producción de dispositivos médicos ha caducado?

Todos sabemos que la producción de dispositivos médicos tiene requisitos de producción más estrictos que los productos generales. Las empresas deben solicitar una licencia de producción de dispositivos médicos para llevar a cabo las actividades correspondientes. Entonces, ¿se pueden vender productos con licencias de producción de dispositivos médicos vencidas? A continuación, les brindaré contenido relevante sobre si se pueden vender productos con licencias de producción de dispositivos médicos vencidas. Espero que les resulte útil.

1. ¿Se puede vender el producto si la licencia de producción de dispositivos médicos ha caducado? Sin embargo, el producto debe producirse dentro del período de validez de la licencia del producto y puede venderse y utilizarse sin vencimiento. Los productos cumplen con las disposiciones pertinentes del "Reglamento de Gestión de Dispositivos Médicos" y las "Medidas de Gestión y Operación de Dispositivos Médicos". Si la licencia de producción de dispositivos médicos ha caducado, se recomienda renovarla a tiempo.

II. Duración de la licencia de producción de dispositivos médicos De acuerdo con el "Reglamento sobre supervisión y administración de dispositivos médicos", la licencia de una empresa operadora de dispositivos médicos tiene una validez de 5 años una vez expirado el período de validez. , la licencia debe ser reexaminada y expedida. Las medidas específicas serán formuladas por el departamento de reglamentación de medicamentos del Consejo de Estado.

3. Qué hacer después de que expire la licencia de producción de dispositivos médicos (1) La licencia comercial de dispositivos médicos es válida por 5 años. El contenido de la licencia comercial de dispositivos médicos contiene el número de licencia, el nombre de la empresa y la información legal. representante, Responsable de la empresa, residencia, local comercial, modo de negocio, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento emisor, fecha de emisión y período de validez, etc. El contenido del certificado de registro comercial de dispositivos médicos deberá indicar el número de serie, razón social, representante legal, responsable de la empresa, residencia, ubicación comercial, método comercial, ámbito comercial, dirección del almacén, departamento de registro, fecha de registro y otros asuntos. . (2) Si el período de validez de la licencia comercial de dispositivos médicos expira y es necesario extenderlo, la empresa comercial de dispositivos médicos deberá presentar una solicitud de renovación de la licencia comercial de dispositivos médicos al departamento emisor original seis meses antes de la fecha de vencimiento. El departamento de licencias original revisará la solicitud de renovación, realizará inspecciones en el sitio si es necesario y tomará una decisión sobre si aprobará la renovación antes de que expire la licencia comercial de dispositivos médicos. Si se cumplen las condiciones prescritas, se concederá la prórroga y el número de la licencia comercial de dispositivos médicos permanecerá sin cambios después de la prórroga. A quienes no cumplan con las condiciones estipuladas se les ordenará que realicen correcciones dentro de un plazo; si aún no cumplen con las condiciones estipuladas después de la rectificación, no se prorrogarán y se explicarán las razones por escrito. Si no se adopta ninguna decisión dentro del plazo, se tendrá por aprobada la prórroga. Lo anterior es el conocimiento legal que recopilé sobre si el producto se puede vender después de que haya expirado la licencia de producción de dispositivos médicos. De lo anterior se puede ver que la licencia de producción de dispositivos médicos ha expirado. Si el producto se produce dentro del período de la licencia de producción de dispositivos médicos y cumple con los requisitos de las regulaciones pertinentes, puede continuar vendiéndose.