¿Cuál es el significado de doble simulación doble ciego?

La importancia de la simulación doble ciego es comprender las anomalías de olor y sabor entre el placebo y los medicamentos experimentales, que a menudo ocurren en los ensayos clínicos de medicamentos chinos patentados. En los estudios clínicos doble ciego se destaca la importancia de los placebos de alta calidad en el "mantenimiento doble ciego", es decir, la preparación de placebos también requiere tecnología de preparación de alta tecnología.

Por ejemplo, en un estudio clínico se utilizó un diseño aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el papel de la vitamina C en el alivio de los síntomas del resfriado. La evaluación de eficacia se basa en la propia evaluación de los síntomas del resfriado de los sujetos, y la mayoría de los sujetos que participan en el estudio son médicos.

Descripción de la regla

En un ensayo doble ciego, si la apariencia (color, forma, tamaño o forma farmacéutica) de los dos fármacos de prueba es diferente, se debe utilizar un fármaco ficticio. , es decir, un fármaco ficticio que es idéntico a los dos fármacos de prueba. El fármaco de prueba parece idéntico al placebo para garantizar un diseño doble ciego. Las dos drogas son A y B. Un grupo de sujetos toma la A real y la B falsa, y el otro grupo hace lo contrario.

De esta manera, cada sujeto tomará un fármaco experimental activo y un placebo que parece idéntico al fármaco de control. Es decir, cada persona toma dos fármacos experimentales, pero sólo uno de ellos es el fármaco experimental con el principio activo, y el otro es un placebo que controla el tratamiento. Sin embargo, los investigadores, participantes y analistas de datos desconocían este tratamiento experimental.