¿Cómo acudir a la Administración de Alimentos y Medicamentos para renovar el taller de producción de dispositivos médicos?
Necesidad de informar al departamento de regulación de medicamentos de la Administración Provincial de Supervisión del Mercado.
El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial. El departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial revisará la solicitud dentro de los cinco días hábiles. Si cumple con los requisitos especificados, emitirá un aviso de aceptación y transferirá los materiales al centro de revisión y certificación.
El Segundo Centro de Revisión y Certificación emitirá opiniones de revisión después de completar el trabajo de revisión dentro de los 15 días hábiles y transferirá los materiales a la Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos.
La Oficina de Registro de Tres Medicamentos y Cosméticos completará la revisión dentro de 10 días hábiles y preparará una versión electrónica del caso de solicitud suplementaria o un aviso de opinión de aprobación, y lo transferirá al departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial.
La Cuarta Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos cargará la versión electrónica del caso de solicitud complementaria en la base de datos de la Administración Estatal dentro de los 5 días hábiles, y el departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial emitirá un aviso de opinión de aprobación al solicitante dentro de los 5 días hábiles.
Si requiere ser reportado a la Dirección Nacional para su aprobación, se tramitará de conformidad con lo establecido en las Medidas de Gestión del Registro de Medicamentos.
Si es realmente difícil imprimir el nombre común, las especificaciones, el número de lote de producción y el período de validez en las etiquetas debido a circunstancias especiales como la tecnología del equipo y otras razones para las seis variedades individuales, la oficina provincial acepte la solicitud e infórmela a la oficina nacional para su aprobación. Después de la aprobación, el contenido de la etiqueta se puede reducir.