¿Se pueden tomar comprimidos dispersables directamente?
Descripción de la pregunta:
¿Se pueden tragar directamente las tabletas dispersables de medicamentos antiinflamatorios? Generalmente, este tipo de comprimidos dispersables son muy amargos cuando se disuelven en agua y son extremadamente desagradables de beber.
Análisis:
La ingestión directa puede no conseguir el efecto terapéutico esperado.
Las ventajas de los comprimidos dispersables son:
1. Buena dispersabilidad, corto tiempo de desintegración y rápida disolución del fármaco.
2. Rápida absorción y alta biodisponibilidad.
No se pueden reflejar las ventajas de la deglución directa.
(1) Comprimidos dispersables
1. La racionalidad de la selección de la forma farmacéutica La edición de 2005 de la "Farmacopea China" estipula claramente que los comprimidos dispersables se refieren a comprimidos que pueden desintegrarse y desintegrarse rápidamente. dispersarse uniformemente en agua. El medicamento en tabletas y tabletas dispersables debe ser insoluble. Además, a las tabletas dispersables se les deben agregar cargas como desintegrantes y excipientes hinchables con buenas propiedades de desintegración para garantizar que las tabletas puedan desintegrarse y disolverse rápidamente. La proporción de materias primas en la prescripción de comprimidos dispersables de medicina tradicional china no debe ser demasiado alta, generalmente menos del 50%, para dejar suficiente espacio para el uso de excipientes. Esta es una diferencia significativa entre los comprimidos dispersables de medicina tradicional china y. Comprimidos dispersables de la medicina occidental [1]. En el proceso de desarrollo de las tabletas dispersables de la medicina tradicional china, se debe fortalecer la investigación sobre el proceso de extracción y refinamiento de la medicina tradicional china con base en las propiedades físicas y químicas y la dosificación clínica de los extractos de la medicina tradicional china, y se deben utilizar nuevos procesos y tecnologías para elimine las impurezas al máximo y conserve los ingredientes eficaces para los procesos de preparación posteriores. Cree condiciones favorables. Al mismo tiempo, se debe estudiar la selección y dosificación de diferentes desintegrantes y cargas para garantizar que las tabletas estén bien formadas, se desintegren rápidamente, se disuelvan rápidamente y tengan buena apariencia, sabor y estabilidad.
En los materiales de solicitud, algunos solicitantes cambiaron tabletas o cápsulas hechas enteramente de extractos de medicina tradicional china extraídos con agua por tabletas dispersables. El motivo del cambio es que actualmente no existen comprimidos dispersables del fármaco en el mercado, con el objetivo de aumentar las opciones de medicación clínica o facilitar su toma a niños y pacientes con disfagia. Al mismo tiempo, para lograr "cambios cualitativos en la tecnología", no se estudió el proceso de purificación y se adoptó el proceso de extracción y preparación del extracto crudo de la forma farmacéutica original. En comparación con los comprimidos normales, los comprimidos dispersables son más adecuados para fármacos de acción rápida y biodisponibilidad problemática. Es difícil convertir los extractos crudos de la medicina tradicional china, especialmente los extractos crudos solubles en agua, en tabletas dispersables para reflejar las ventajas y características de las tabletas dispersables [2]. Por lo tanto, el desarrollo de comprimidos dispersables debe ser selectivo. No todos los comprimidos o cápsulas habituales son adecuados para su conversión en comprimidos dispersables.
2. Elementos de inspección: Los comprimidos dispersables se registraron por primera vez en la edición de 2000 de la Farmacopea China. La edición de 2005 también registró esta forma farmacéutica y estipuló que los comprimidos dispersables debían ser adicionales a los generales. También se deben verificar los elementos de inspección bajo "tabletas", la uniformidad de la disolución y la dispersión.
La prueba de disolución de los comprimidos dispersables se debe a que si los excipientes se utilizan incorrectamente en la prescripción, aunque la velocidad de desintegración sea muy rápida, la disolución del fármaco puede no ser la ideal, provocando en última instancia una biodisponibilidad insatisfactoria. Por ejemplo, el tiempo de desintegración de las tabletas dispersables de azitromicina es inferior a 3 minutos y el límite de disolución es superior al 80 % en 15 minutos. Sin embargo, para algunos productos, el tiempo de desintegración es inferior a 3 minutos y el límite de disolución es inferior. del 50% en 15 minutos. Por lo tanto, en el trabajo de investigación sobre los estándares de calidad de las tabletas dispersables de la medicina tradicional china, la velocidad de disolución debe estudiarse en detalle e inspeccionarse cuidadosamente. El método de determinación específico se puede estudiar con referencia al apéndice de la edición de 2005 de la Farmacopea China.
En la actualidad, muchos materiales de aplicación para comprimidos dispersables de la medicina tradicional china solo realizan inspecciones ordinarias de comprimidos y no estudian el método de medición de la disolución. Esto también se ha convertido en una de las principales razones para complementar la información de los comprimidos dispersables. tabletas.
Uniformidad de dispersión Según la farmacopea, el fármaco en comprimidos dispersables debe ser insoluble. Dado que los fármacos poco solubles no son fáciles de dispersar, si la uniformidad de la dispersión no cumple con los requisitos, puede afectar la absorción del fármaco, afectando así la eficacia y seguridad del fármaco. Por lo tanto, se debe comprobar la uniformidad de la dispersión de los comprimidos dispersables. Según la edición de 2005 de la "Farmacopea China", en la categoría de tabletas, el método para verificar la uniformidad de la dispersión de las tabletas dispersables es el siguiente: Tome 2 tabletas de la muestra de prueba y colóquelas en 100 ml de agua a 20 ℃ ± 0. ℃, agitar bien durante 3 minutos y todos deberían colapsar. Solución, pasar por el tamiz nº 2.