¿Cuáles son las seis categorías de drogas químicas?
Categoría 1. Medicamentos que no se comercializan en el país ni en el extranjero:
(1) Materias primas y preparados preparados por métodos sintéticos o semisintéticos;
(2) Medicamentos extraídos o fermentados a partir de sustancias naturales. Nuevos monómeros eficaces y sus preparados;
(3) Isómeros ópticos en fármacos conocidos y preparados preparados por resolución o síntesis;
(IV) ) Formular fármacos multicomponentes ya disponibles en el mercado. en medicamentos con menos componentes;
(5) Nuevos preparados compuestos;
(6) Preparados que ya están en el mercado interno Se han agregado nuevas indicaciones que no están aprobadas en el país y en el extranjero.
Categoría 2. Preparados que han cambiado la vía de administración y no se comercializan en el país ni en el extranjero.
Categoría 3. Medicamentos que se han comercializado en el extranjero pero aún no se comercializan en China:
(1) Preparados y sus materias primas que se han comercializado en el extranjero, y/o preparados que cambian la forma de dosificación pero no cambian la ruta de administración;
(2) Preparados compuestos que hayan sido comercializados en el extranjero, y/o preparados que cambien la forma farmacéutica pero no cambien la vía de administración.
(3) Cambios en la forma de administración; la vía de administración y han sido preparados comercializados en el extranjero;
(4) Los preparados comercializados en China han añadido nuevas indicaciones que han sido aprobadas en el extranjero.
Clase cuatro. API y preparados que cambian los radicales ácidos y bases (o elementos metálicos) de los medicamentos salinos comercializados pero no modifican sus efectos farmacológicos.
Categoría 5. Cambiar la forma farmacéutica de los medicamentos que ya se encuentran en el mercado en China, pero no cambiar la vía de administración.
Categoría Seis. Materias primas o preparados con normas nacionales de medicamentos.