¿Cómo distinguir los medicamentos químicos de los biológicos?
Los fármacos biológicos se refieren a metabolitos producidos al cultivar cepas microbianas, expandir las cepas, agregar solución nutritiva en condiciones apropiadas de temperatura, presión, oxígeno, etc. para promover la fermentación de la flora microbiana. Estos productos químicos terapéuticos se denominan biofarmacéuticos.
Datos ampliados
Medicamentos y reactivos químicos
Según la definición de fármacos del artículo 102 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", medicamentos se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionalmente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones principales, uso y dosificación, incluidos materiales medicinales chinos, piezas medicinales chinas, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus preparados, antibióticos, Medicamentos bioquímicos, fármacos radiactivos, sueros, vacunas, hemoderivados, fármacos de diagnóstico.
En 2013,1 la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma emitió un aviso en el que decidía ajustar el límite máximo de precio minorista de medicamentos respiratorios, analgésicos antipiréticos, medicamentos especializados y otros medicamentos a partir de febrero de 2013. * * * Se trata de 20 tipos de medicamentos, más de 400 variedades, más de 700 formas farmacéuticas representativas, con una reducción de precio promedio de 65.438.
Características
En cuanto a usuarios, está dirigido a personas que previenen, tratan y diagnostican enfermedades humanas. Para regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas, existen indicaciones prescritas, uso y requisitos de dosificación en términos de uso: los pacientes no pueden identificar su calidad intrínseca excepto por su apariencia, y muchos medicamentos deben usarse bajo la guía de un médico, en lugar de hacerlo bajo la supervisión de un médico. La elección del paciente decide. Al mismo tiempo, factores como el método de uso, la cantidad y el tiempo determinan en gran medida el efecto del uso. El uso indebido no sólo puede "curar" enfermedades, sino que también puede "causar enfermedades" e incluso poner en peligro la seguridad de la vida. Por tanto, los productos farmacéuticos son un bien especial.
1. Variedades complejas: existen alrededor de 20.000 variedades específicas en el mundo, y en mi país hay alrededor de 5.000 preparados de medicina tradicional china y 4.000 preparados de medicina occidental. Por tanto, los tipos de fármacos son complejos y diversos.
2. Especificidad médica de la medicina: La medicina no es un bien independiente, está estrechamente integrada con la medicina y se complementa entre sí. Sólo mediante el examen y el diagnóstico realizados por un médico y el uso racional de los medicamentos bajo la dirección de médicos y farmacéuticos autorizados, los pacientes pueden lograr el propósito de prevenir enfermedades y proteger la salud.
3. Controlar estrictamente la calidad de los medicamentos: Los medicamentos están directamente relacionados con la salud de las personas, incluso con la vida y la muerte, por lo que su calidad no debe ser descuidada. Debemos garantizar la seguridad, eficacia, consistencia y estabilidad de los medicamentos.
Además, la calidad de los medicamentos también tiene características significativas: a diferencia de otros bienes, tiene niveles de calidad: productos superiores, productos de primera, productos de segunda, productos calificados, etc. , se pueden vender, pero los medicamentos solo se pueden vender si cumplen o no los requisitos.
Especificaciones de gestión
El cumplimiento de la calidad del medicamento no sólo significa que la calidad del producto cumple con los estándares de calidad registrados, sino que también hace que todo el proceso cumpla con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) son el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad. Es aplicable a todo el proceso de producción de preparados farmacéuticos y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de. materias primas. Promover vigorosamente las BPF farmacéuticas es evitar en la mayor medida la contaminación y la contaminación cruzada en el proceso de producción farmacéutica y reducir la aparición de diversos errores. Es una medida importante para mejorar la calidad farmacéutica.
Fuente de referencia: Baidu Encyclopedia-Drug