¿Cómo se forman las partículas?

1. En la granulación por extrusión, es muy importante preparar materiales blandos. Método de juicio: Hacer material blando es el paso más crítico en la granulación por extrusión. El estándar de juicio es "amasar la masa con las manos y presionar ligeramente para dispersar" o "amasar la masa con las manos y presionar ligeramente para dispersar".

2. El azúcar en polvo y la dextrina son materiales auxiliares comúnmente utilizados en la preparación de gránulos. La proporción entre ellos y la pasta espesa es generalmente: pasta espesa: azúcar en polvo: dextrina es 1: 3: 1.

3. Durante la preparación de los gránulos, si el material blando es demasiado pegajoso y la aglomeración es difícil de pasar a través de la pantalla, se puede agregar una cantidad adecuada de etanol de alta concentración para obtener una solución: cuando el material blando es demasiado blando, se puede agregar polvo fino de materiales medicinales según corresponda. Si el material blando está demasiado seco y la viscosidad no es suficiente, puede agregar una cantidad adecuada de adhesivo, el corcho es demasiado pegajoso y la viscosidad debe; El etanol en alta concentración puede desempeñar un papel dispersante, pero aumentar la cantidad de alimentación y apretar la pantalla para la detección no resolverá el problema.

4. Generalmente, el método de granulación por pulverización fluidizada se utiliza principalmente para preparar gránulos bajos y sin azúcar.

5. Las partículas solubles en alcohol generalmente utilizan etanol al 60% como disolvente.

6. El principio de procesamiento de materiales medicinales granulares suspendidos es incorrecto: los materiales medicinales que contienen ingredientes de azúcar pegajosos deben triturarse hasta obtener un polvo fino.

7. El material efervescente de las partículas efervescentes es: A C.

8. El requisito de calidad para las partículas solubles en agua es que el contenido de agua esté dentro de 5,0.

9. Requisitos de tamaño de partículas: la suma de partículas y polvos que no pueden pasar el tamiz No. 1 y pueden pasar el tamiz No. 4 no debe exceder 8,0.

10. Requisitos para la solubilidad de las partículas: Las partículas solubles incluyen partículas solubles en agua y solubles en alcohol, y estas últimas obviamente no pueden disolverse completamente con agua caliente.

11. La Farmacopea China tiene regulaciones detalladas sobre la inspección de diferencias en la carga de gránulos. Cómo inspeccionar: Ninguna bolsa (o botella) excede el estándar al mismo tiempo.

En segundo lugar,

1. Los materiales blandos no se presionan fácilmente a través del tamiz al granular. La razón es que el material blando es demasiado pegajoso.

2. Cuando los materiales blandos pasan a través de la pantalla durante el proceso de granulación, hay demasiadas partículas de polvo sueltas o polvo fino. La razón es que el material blando está demasiado seco.

3. Durante la granulación, los materiales blandos tienden a pegarse entre sí o los gránulos extruidos aparecen en tiras. Motivo: El material blando es demasiado blando.

4. Utilizando polvo fino de materiales medicinales como excipientes, se puede utilizar para preparar partículas en suspensión.

5. Las partículas solubles en agua generalmente se preparan mediante extracción con agua y precipitación con alcohol.

6. El ácido cítrico se puede utilizar como material auxiliar para preparar gránulos efervescentes.

7. Lo que se bebe con vino son gránulos solubles en alcohol.

En tercer lugar,

1. La comprensión de los gránulos es correcta: los gránulos se refieren a preparaciones granulares secas hechas de extractos de materiales medicinales y excipientes adecuados o polvos finos medicinales. de decocciones y jarabes; debido a que el proceso de almacenamiento es sólido y seco, con bajo contenido de agua, la preparación tiene buena estabilidad, es líquida cuando se toma con agua hirviendo (o vino) y el fármaco se dispersa altamente en el solvente. para absorber, por lo que actúa rápidamente. La "Farmacopea China" (edición de 2000) incluye 29 tipos de gránulos de medicina tradicional china.

2. Métodos de refinación que se pueden utilizar para la preparación de partículas solubles en agua: la extracción con agua y la precipitación con alcohol son los métodos más utilizados, pero las últimas investigaciones han descubierto que el proceso de precipitación con alcohol a menudo pierde una parte. Por lo tanto, también se están investigando constantemente algunos nuevos métodos de purificación y han surgido muchos buenos métodos, incluida la centrifugación de alta velocidad, la ultrafiltración, la floculación y sedimentación, los métodos de adsorción de resina macroporosa, etc.

3. Métodos que se pueden utilizar para la granulación: El método de granulación por extrusión consiste en mezclar los excipientes y la pasta espesa farmacéutica en un recipiente adecuado para formar un material blando y luego exprimirlo a través de un granulador oscilante. mediante prensado, la granulación con agitación rápida consiste en colocar los excipientes sólidos, el polvo fino farmacéutico y la pasta espesa en un recipiente de agitación rápida. Al ajustar la velocidad de la paleta de agitación, los materiales se expulsan a lo largo de la pared del recipiente y a alta velocidad. se utiliza un cuchillo de granulación giratorio; la granulación por pulverización fluidizada, también conocida como granulación por ebullición, consiste en poner primero el polvo en un estado fluidizado y luego rociar intermitentemente el líquido o adhesivo en forma de niebla para humedecer y condensar el polvo en forma porosa. partículas en seco El polvo se prensa directamente en escamas y luego se rompe en gránulos; la granulación por rodillo de la bandeja de recubrimiento consiste en colocar el polvo en la bandeja de recubrimiento y luego rociar el aglutinante para la granulación.

4. Precauciones para secar partículas húmedas durante la preparación de partículas: Al secar varias partículas húmedas, la temperatura aumenta rápidamente, lo que hará que la superficie de las partículas se seque demasiado rápido y forme una capa dura, lo que afectará la continua evaporación del agua interna, provocando la llamada "falsa sequedad". Además, si el azúcar en polvo en los gránulos alcanza repentinamente una temperatura alta, se derretirá y endurecerá los gránulos, por lo que la temperatura debe aumentarse gradualmente.

5. Las partículas solubles en alcohol se preparan generalmente mediante métodos de inmersión y percolación a reflujo: las partículas solubles en alcohol son partículas solubles y requieren clarificación. Los ingredientes obtenidos por decocción son sustancias muy polares, muchas de las cuales son insolubles en etanol de cierta concentración. La destilación al vapor es un método de extracción de aceites volátiles.

6. Gránulos solubles en alcohol: agregue azúcar de roca para corregir el sabor; para ahorrar materiales medicinales, los materiales medicinales se pueden triturar hasta obtener un polvo fino y usarse como material auxiliar. Materias primas al preparar partículas en suspensión.

7. Gránulos efervescentes: Los ácidos orgánicos y las bases débiles pueden sufrir reacciones de neutralización en el agua, es decir, los ácidos orgánicos ya han reaccionado al beber, y la función aromatizante es producir dióxido de carbono en el agua. Es ácido y puede estimular las papilas gustativas y corregir el gusto.