Medidas para la Supervisión y Administración de Medicamentos en Instituciones Médicas

Análisis jurídico: 1. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos es responsable de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas de todo el país. Las autoridades reguladoras locales de alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.

2. Las instituciones médicas deben comprar medicamentos de empresas legales con las correspondientes calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto los materiales medicinales chinos que no están sujetos a la gestión del número de aprobación.

Cuando las instituciones médicas compran medicamentos, primero deben verificar y verificar la licencia de producción de medicamentos o la licencia comercial de medicamentos, la licencia comercial, el poder y los documentos de aprobación de los medicamentos comprados. Para los medicamentos adquiridos por primera vez, se debe conservar adecuadamente una copia de la información anterior estampada con el sello original del proveedor.

3. Cuando las instituciones médicas compran medicamentos, deben obtener recibos legales (recibos fiscales, listas detalladas) y conservarlos en buen estado. La lista debe incluir el nombre del proveedor, el nombre genérico del medicamento, el fabricante, el número de lote, la cantidad y el precio. El período de retención de los billetes deberá exceder los 0 años y no será inferior a 3 años.

4. Las instituciones médicas deben cumplir con las disposiciones pertinentes de los "Estándares de gestión hospitalaria para piezas de medicina tradicional china" al utilizar piezas de medicina tradicional china, y establecer y mejorar el sistema de adquisición de piezas de medicina tradicional china; De acuerdo con las regulaciones pertinentes del departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos, está estrictamente prohibido utilizar recetas legales. Comprar piezas de medicina tradicional china de proveedores u otros mercados.

5. Las instituciones médicas deben establecer lugares e instalaciones de almacenamiento especiales correspondientes para almacenar medicamentos.

Si las instituciones médicas necesitan almacenar temporalmente medicamentos en salas de emergencia, estaciones de enfermería y otros lugares, deben estar equipadas con mostradores que cumplan con las condiciones para el almacenamiento de medicamentos. Si existen requisitos especiales de almacenamiento, se deberá equipar el equipo correspondiente.

Base legal: “Medidas para la Supervisión y Administración de la Calidad de los Medicamentos en Instituciones Médicas”

Artículo 2: Estas Medidas se aplican a la supervisión y administración de la calidad de los medicamentos en instituciones médicas dentro del territorio de la República Popular China.

Artículo 3 La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos es responsable de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas de todo el país. Las autoridades reguladoras locales de alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de la calidad de los medicamentos en las instituciones médicas dentro de sus respectivas regiones administrativas.

Artículo 4 Las instituciones médicas deben comprar medicamentos de empresas legales con las correspondientes calificaciones de producción y operación de medicamentos, excepto las medicinas herbarias chinas que no están sujetas a la gestión del número de aprobación.

Cuando las instituciones médicas compran medicamentos, primero deben verificar y verificar la licencia de producción de medicamentos o la licencia comercial de medicamentos, la licencia comercial, el poder y los documentos de aprobación de los medicamentos comprados. Para los medicamentos adquiridos por primera vez, se debe conservar adecuadamente una copia de la información anterior estampada con el sello original del proveedor.

Artículo 5 Al comprar medicamentos, las instituciones médicas deben obtener recibos legales (recibos fiscales, listas detalladas) y conservarlos. La lista debe incluir el nombre del proveedor, nombre genérico del medicamento, fabricante, número de lote, cantidad, precio, etc. El período de retención de los billetes deberá exceder los 0 años y no será inferior a 3 años.

Artículo 6 Las instituciones médicas que utilicen piezas de medicina tradicional china deben cumplir con las disposiciones pertinentes de las "Normas de gestión hospitalaria para piezas de medicina tradicional china" y establecer y mejorar el sistema de adquisición de piezas de medicina tradicional china de acuerdo con; De acuerdo con las regulaciones pertinentes del departamento de administración y supervisión de alimentos y medicamentos, está estrictamente prohibido comprar a proveedores legales o comprar piezas de medicina tradicional china de otros mercados.

Artículo 7 Las instituciones médicas deben establecer lugares e instalaciones de almacenamiento especiales correspondientes para almacenar medicamentos.

Si las instituciones médicas necesitan almacenar temporalmente medicamentos en salas de emergencia, estaciones de enfermería y otros lugares, deben estar equipadas con mostradores que cumplan con las condiciones para el almacenamiento de medicamentos. Si existen requisitos especiales de almacenamiento, se deberá equipar el equipo correspondiente.