¿Cuáles son los usos y requisitos para la refrigeración de reactivos médicos?

De acuerdo con los siguientes requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos" de la Administración de Alimentos y Medicamentos:

Las empresas fabricantes de vacunas deben tener las siguientes instalaciones y equipos:

(1) Deben ser equipado con más de dos cámaras frigoríficas independientes y puede controlar, mostrar y registrar automáticamente la temperatura y la humedad;

(2) Equipos de monitoreo, ajuste, grabación y alarma automáticos de la temperatura del almacén.

(3) Grupos electrógenos reservados para equipos de refrigeración en el almacén;

(4) Camiones frigoríficos y equipos de refrigeración y congelación montados en vehículos que pueden controlar y mostrar automáticamente el estado de la temperatura;< /p >

(5) Cuando se operen variedades con requisitos especiales de temperatura, se deben equipar instalaciones y equipos que cumplan con los requisitos de almacenamiento del producto.

Gestión mayorista de reactivos exclusivos de diagnóstico: Se deberá habilitar una cámara frigorífica para almacenar reactivos de diagnóstico, cuyo volumen deberá ser compatible con la escala del negocio, pero no inferior a 20 metros cúbicos. El almacenamiento en frío debe estar equipado con equipos automáticos de monitoreo, control, visualización, registro del estado de temperatura y alarma automática, y debe estar equipado con grupos electrógenos de respaldo o circuitos bidireccionales y unidades de refrigeración de respaldo.