Progresos de la investigación de anticuerpos monoclonales

El desarrollo de fármacos con anticuerpos monoclonales se originó en 1975. La llegada de la tecnología de hibridomas hizo posible preparar grandes cantidades de anticuerpos monoclonales uniformes a partir de ratones. El primer anticuerpo monoclonal de ratón contra el rechazo inmunológico postrasplante, Muromonab-CD3 (OKT3), fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1986, pero el sistema inmunológico humano reconoció los anticuerpos derivados del linfoblastoma de ratón. Puede causar una reacción grave de anticuerpos humanos anti-ratón, la reacción HAMA (HAMA), que no solo acortará la vida media de los anticuerpos monoclonales terapéuticos y debilitará la eficacia, sino que a veces también causará reacciones adversas graves.

El desarrollo de fármacos con anticuerpos monoclonales cayó en un punto muerto entre 1988 y 1993. Con el desarrollo de la tecnología de ADN recombinante, varias tecnologías de popularización de anticuerpos se han desarrollado rápidamente. Los fármacos de anticuerpos monoclonales han pasado por las etapas de anticuerpos monoclonales quiméricos de ratón humano y anticuerpos monoclonales humanizados. Posteriormente, la tecnología de bibliotecas de presentación en fagos y la tecnología de ratones transgénicos hicieron posible producir anticuerpos monoclonales completamente humanizados. En 2002 se lanzó el primer anticuerpo totalmente humanizado, el adalimumab.

Los anticuerpos monoclonales tienen amplias perspectivas médicas y se utilizan para tratar tumores, enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas, rechazo de trasplantes y otras enfermedades. ADAM está indicado para el alivio de la artritis reumatoide (AR) de moderada a grave causada por daño estructural que no responde a los fármacos antirreumáticos (FAME).