La relación entre preparaciones y API estériles

Los preparados se elaboran a partir de materias primas más excipientes y otros excipientes;

Las materias primas son los ingredientes activos del medicamento. Por ejemplo, las tabletas de aspirina son preparados y los ingredientes activos son. Es aspirina, pero con algunos excipientes como almidón y celulosa añadidos como excipientes, se elabora mezclando, granulando y formando tabletas.

Los API se dividen a su vez en API no estériles y API estériles. Los API estériles son API que están sujetos a inspección de esterilidad. Existen requisitos para restricciones de recuento de bacterias, que son más altos que los de los API no estériles. alto.