¿Qué documentos debe pasar un dispositivo médico o dispositivo sanitario para ser considerado legal?

Si se trata de producción, debe tener una licencia comercial, un certificado de registro fiscal, una licencia de registro de dispositivos médicos de la República Popular China y una licencia de producción de dispositivos médicos de la República Popular China.

Para operaciones comerciales, además de los certificados anteriores de los fabricantes de dispositivos médicos, también deben proporcionar la "Licencia comercial de la República Popular China", el "Certificado de registro fiscal" y el "Certificado comercial de dispositivos médicos". Licencia".

El proceso es muy complicado. Alguien de la Administración de Alimentos y Medicamentos le informará cuando presente la solicitud. Primero obtenga una licencia comercial de dispositivos médicos y luego haga cualquier otra cosa. Esta licencia es difícil de obtener.