¿Qué significa gcp en medicina?
Las BPC son consistentes con los principios de la Declaración de Helsinki, que no solo protege los derechos, la seguridad y la salud de los sujetos, sino que también garantiza la exactitud, autenticidad y credibilidad de los datos de las pruebas.
El certificado Gcp generalmente se refiere al certificado emitido por la institución de capacitación SFDA (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos), que generalmente puede aprobar el examen en línea de 800 yuanes por hora.
Reglas
¿Capítulo 1? General
Regla 1. Para garantizar que el proceso de ensayo clínico de medicamentos esté estandarizado y que los resultados sean científicos y confiables, para proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad, esta especificación se formula de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos del Pueblo". República de China" y con referencia a principios internacionalmente reconocidos.
Artículo 2: Las prácticas de gestión de ensayos clínicos de medicamentos son regulaciones para todo el proceso de los ensayos clínicos, incluido el diseño, organización, implementación, supervisión, inspección, registro, análisis, resumen y presentación de informes del protocolo.
Regla 3. Todos los ensayos clínicos de medicamentos, incluidos los ensayos de biodisponibilidad o bioequivalencia en humanos, deben realizarse de acuerdo con esta especificación.
¿Artículo 4? Toda investigación centrada en el ser humano debe cumplir con los principios éticos de la Declaración de Helsinki y las "Directrices éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos" emitidas por el Comité Internacional de Organizaciones de Ciencias Médicas, a saber, la equidad, el respeto por la personalidad y el esfuerzo por maximizar la beneficios para los sujetos, Evite el daño tanto como sea posible.
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