¿Los dispositivos médicos se consideran drogas?
Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.
Los medicamentos incluyen hierbas medicinales chinas, piezas de hierbas medicinales chinas, medicamentos patentados chinos, materias primas químicas y sus preparaciones, antibióticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos radiactivos, sueros, vacunas, productos sanguíneos y medicamentos de diagnóstico.
Datos ampliados:
Primero, el estado implementa una gestión clasificada de dispositivos médicos en función de los niveles de riesgo.
1. Los dispositivos médicos con bajo riesgo y un manejo rutinario pueden garantizar su seguridad y eficacia.
2. Productos sanitarios de riesgo medio que requieren un estricto control y gestión para garantizar su seguridad y eficacia.
3. Es un producto sanitario de alto riesgo y requiere un estricto control y gestión de medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia.
2. Equipo médico de uso común
1. Equipo de atención médica domiciliaria: equipo de masaje para el dolor, equipo de autoexamen de atención médica domiciliaria, esfigmomanómetros, termómetros electrónicos, equipo de tratamiento multifunción, equipos de tratamiento con láser, medidores de glucosa en sangre, instrumentos para el tratamiento de la diabetes, equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal, suministros de primeros auxilios para el hogar;
Productos de masaje para la salud en el hogar: sillón/cama de masaje eléctrico; martillo de masaje; cojín de masaje; máquina para la circulación sanguínea; masajeador de pies; masajeador de pies; cinturón para adelgazar; colchoneta; dispositivo de aumento de senos; masajeador de belleza;
2. Equipos domésticos de rehabilitación médica: dispositivos domésticos de tracción cervical y lumbar, sillas de tracción, instrumentos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales. , soportes, Cojines de aire inflables médicos, concentradores de oxígeno, dispositivos de decocción de medicamentos, audífonos, etc.
3. Equipos de atención domiciliaria: ayudas de enfermería para rehabilitación domiciliaria, productos para el cuidado maternoinfantil de mujeres, equipos de transmisión de gas de apoyo domiciliario, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios para el hogar, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, camas de enfermería.
4. Instrumentos médicos de uso común en hospitales: vehículos para tratamiento de traumatismos, mesas de operaciones, lámparas de quirófano, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, lavadoras, analizadores de orina, ultrasonidos. instrumentos (ultrasonido color, ultrasonido B, etc.), máquinas de rayos X, resonancia magnética nuclear, etc.
5. Nuevos dispositivos médicos: Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunas universidades se están transformando rápidamente en resultados. También han aparecido en el mercado productos patentados producidos por algunos nuevos fabricantes. Incluye algunos equipos comúnmente utilizados en hogares y hospitales. Por ejemplo, un vehículo para atención de traumatología médica.
Enciclopedia Baidu-Equipo médico