¿Se han registrado los cosméticos? ¿Se pueden comercializar?
Datos ampliados:
El 11 de abril de 2004, el Departamento de Gestión de Registro de Medicamentos y Cosméticos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China emitió la "Carta para aclarar aún más las cuestiones de implementación del registro de cosméticos". y Presentación", y presentó opiniones específicas sobre el trabajo complementario de la agencia de revisión de registros, el trabajo relacionado con el registro y la gestión de cosméticos blanqueadores, las disposiciones transitorias para los cosméticos blanqueadores y la transición de las presentaciones nacionales de cosméticos para fines no especiales. De acuerdo con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, los cosméticos para fines no especiales deben registrarse en línea en la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial antes del 30 de febrero de 2065438 + 2004.
Tan pronto como salió este aviso, provocó una respuesta violenta en la industria cosmética. La industria gritó: ¡El primer año de supervisión de cosméticos en China! Para los consumidores, todos son aplaudidos. Las actitudes de las empresas de cosméticos (fabricantes y marcas) varían: han estado esperando a los fabricantes y marcas habituales, mientras que están en un estado de ansiedad por los fabricantes y marcas que simplemente están jugando. ¿Por qué? Es conveniente que os reunáis hoy.
En primer lugar, hagamos algo de divulgación científica: la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de la República Popular China (en adelante, CFDA) es una agencia directamente dependiente del Consejo de Estado para la supervisión y gestión integral de la seguridad de medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, alimentos saludables y alimentos para catering. Es responsable de redactar las normas de seguridad alimentaria (incluidos los proyectos de ley y reglamentos sobre la supervisión y gestión de aditivos y alimentos saludables (los mismos que se indican a continuación), medicamentos (incluida la medicina tradicional china y étnica). medicamentos, lo mismo a continuación), dispositivos médicos y cosméticos, y formular las medidas de implementación para el otorgamiento de licencias administrativas de alimentos y supervisar su implementación. Organizar la formulación y publicación de normas y sistemas de gestión de clasificación de medicamentos y dispositivos médicos como la Farmacopea Nacional y supervisar su implementación formular y organizar la implementación de sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos; la investigación y sanción de violaciones graves.
El 22 de marzo de 2013, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (CFDA) pasó a llamarse Administración de Alimentos y Medicamentos de China. Esto significa que este departamento de nivel ministerial recién formado ha debutado oficialmente y la situación pasada de "control del agua de Kowloon" en la gestión de la seguridad alimentaria ha terminado.
Debe saber que antes de esto, el campo de los cosméticos (especialmente los cosméticos que no son para fines especiales) no se encontraba en un estado de supervisión clara: cualquiera puede controlarlo y nadie será responsable si algo sucede. sale mal. Esto también llevó directamente a que la supervisión anterior de la industria cosmética estuviera llena de lagunas; sin embargo, desde el establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA), esta situación caótica ha llegado a un final abrupto. En aras del consumo seguro, esta es sin duda una gran noticia para la industria estándar.
Primero echemos un vistazo a los requisitos de presentación de la Administración de Alimentos y Medicamentos:
(1) Formulario de solicitud de presentación de cosméticos nacionales sin fines especiales;
(2 ) ) La base de denominación del nombre del producto;
(3) Fórmula del producto (excluido el contenido, excepto sustancias restringidas);
(4) Breve descripción y esquema del proceso de producción del producto ;
(5) Lista de equipos de producción de productos;
(6) Requisitos de control de calidad y seguridad del producto;
(7) Diseño y embalaje del producto (incluidos etiquetas del producto, instrucciones del producto);
(8) Informes de inspección y materiales relacionados emitidos por la agencia de inspección designada por el departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos (en adelante, la agencia de inspección);
(9) Producto Materiales de evaluación de seguridad relevantes de posibles sustancias de riesgo para la seguridad en el producto;
(10) Copia de la licencia sanitaria de la empresa de producción;
(11) Copia de la licencia sanitaria de otros principales (si corresponde);
(12) Copia del acuerdo de producción (si corresponde);
(13) Otra información que pueda ser de utilidad para archivar.
Quizás los términos anteriores sean demasiado profesionales para los consumidores comunes, clasifiquemos brevemente las palabras clave del proceso de presentación:
1 Estandarizar la marca: estandarizar claramente el producto durante. el proceso de presentación Los estándares de redacción para marcas, empaques y descripciones eliminan la posibilidad de que las marcas utilicen términos ilegales como nombres de productos, funciones e ingredientes para exagerar, empaquetar en exceso y exagerar las funciones y efectos del producto para engañar a los consumidores. (En el pasado, debido a una supervisión laxa, las marcas de cosméticos utilizaban con mayor frecuencia métodos como envases excesivos, eficacia exagerada y nombres inventados para inducir a los consumidores.
)
2. Estandarizar a los fabricantes: se lleva a cabo una estricta identificación y supervisión de las calificaciones del fabricante, el equipo de producción, la tecnología de producción y la supervisión de la calidad de la fórmula. (En el pasado, debido a una supervisión laxa, los fabricantes de cosméticos no dudaban en añadir ingredientes ilegales y prohibidos a sus productos para cumplir con los requisitos de los propietarios de marcas, y el incumplimiento de la ley durante el proceso de llenado y producción se ha convertido en el principal problema. norma.) La orden de presentación regula estrictamente los estándares de producción y establece estándares de supervisión y aplicación de la ley.
3. Riesgo de producto estandarizado: se han tomado medidas estrictas en la revisión de fórmulas registradas y no se permite cambiar ni agregar sistemas de fórmulas no estándar a voluntad fuera de los estándares de la industria; elimínelos tanto como sea posible. posible en la fuente de la fórmula El factor de riesgo de problemas de calidad del producto.
De acuerdo con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA), las empresas que presentan la solicitud deben enviar sus productos a sus instituciones reconocidas (unidades con calificaciones de prueba) para realizar pruebas antes de presentar la solicitud y obtener la certificación de la autoridad. informe de prueba. Los elementos de prueba incluyen: pruebas microbianas (recuentos y estándares bacterianos totales) y pruebas químicas (detección de componentes químicos prohibidos como plomo, arsénico, mercurio, etc.). El registro examina estrictamente las calificaciones y especificaciones de aplicación de las marcas y fabricantes, lo que constituye el sistema regulatorio más sólido en el campo de los cosméticos desde la fundación de la República Popular China.
Con tantas posibilidades explicadas, los consumidores tienen que preguntarse: ¿Qué significa pasar la revisión de registro de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA)?
No te preocupes. Por último, hablemos de lo que significa ser una marca registrada. A través de un proceso de revisión tan estricto, para las marcas corporativas, se garantizan al menos los siguientes puntos:
1. Los productos de la marca son productos que cumplen con las leyes nacionales (denominadas leyes): De acuerdo con los requisitos de presentación. , independientemente de la producción Ya sea un fabricante o una marca, se deben completar todos los procedimientos legales para poder presentar una solicitud. Proteger los derechos e intereses del consumidor en el mejor interés a nivel legal (si ocurre una disputa de consumo, existen objetivos legales claros)
2. : De acuerdo con los requisitos de presentación, las marcas y las empresas manufactureras deben seguir estrictamente los estándares de la industria para producir, empaquetar y etiquetar productos, eliminar los "tres productos no" y los productos ilegales, y garantizar la buena calidad para los consumidores en la mayor medida posible.
3. Porque la presentación debe pasar por varias capas de revisión, y el proceso de revisión implicará enormes costos de mano de obra, recursos materiales, capital y tiempo, estableciendo un umbral alto para la solidez de las marcas y los fabricantes; la mayoría de Para los consumidores, se ha filtrado una gran cantidad de "tres no" no calificados o empresas estilo taller, y se han protegido en la mayor medida los intereses de los consumidores.
En una frase: Con la introducción de leyes y regulaciones cada vez más estrictas por parte de las autoridades reguladoras nacionales, la industria cosmética seguramente sufrirá una importante reorganización; las marcas y las empresas con fuerza, disciplina y confiabilidad seguramente se convertirán; La fuerza líder en la industria cosmética de China en el futuro será una buena noticia para los consumidores y también proporcionará estándares industriales y protección legal para que los consumidores elijan cosméticos y productos para el cuidado de la piel. En el futuro, los consumidores deberían hacer todo lo posible para elegir productos de marca registrados en el departamento de regulación de medicamentos para proteger sus derechos e intereses en la mayor medida posible.
Fuente de datos: Centro Integral de Registros.