¿Qué información se necesita para solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos Clase III?

1. El "Formulario de Solicitud de Licencia Comercial de Dispositivos Médicos" presentado por la empresa operadora debe estar firmado por el representante legal o sellado con el sello oficial de la empresa;

2 "Formulario de Solicitud de Licencia Comercial para Dispositivos Médicos" Los elementos completados en el "Formulario de Solicitud de Licencia Comercial" deben ser completos y precisos;

3. Certificado de identidad del representante legal, certificado académico, título profesional y nombramiento. los documentos deben ser válidos;

4. Industria y comercio La copia del "Aviso de aprobación previa del nombre de la empresa" o "Licencia comercial" emitida por el departamento administrativo debe ser igual al original. se debe conservar la copia y se debe devolver el original;

5. El certificado de propiedad de la propiedad y el certificado de alquiler de la casa (certificado de alquiler) La persona debe proporcionar el certificado de propiedad de la propiedad) deben ser válidos.

Contenido de la licencia administrativa

1. Revisar y emitir la recientemente establecida "Licencia comercial de dispositivos médicos" (dispositivos médicos Clase II y Clase III).

2. La fusión, división o reubicación de empresas operadoras de dispositivos médicos de Categoría II y Categoría III en toda la jurisdicción original.

Base legal para establecer la autoridad

1. "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos";

2. Licencias

Ampliar la responsabilidad legal por la información

1. Si un solicitante oculta información relevante o proporciona materiales falsos para solicitar una "Licencia comercial de dispositivos médicos", la provincia, la región autónoma o El departamento regulador de medicamentos (alimentos) del municipio o la agencia reguladora de medicamentos (alimentos) de la ciudad distrital responsable no aceptará la solicitud ni emitirá una "Licencia comercial de dispositivos médicos" y dará una advertencia. El solicitante no podrá solicitar nuevamente la "Licencia comercial de dispositivos médicos" dentro de un año.

2. Si un solicitante obtiene una licencia comercial de dispositivos médicos por medios indebidos, como engaño o soborno, el departamento regulador (de alimentos) y medicamentos revocará su licencia comercial de dispositivos médicos, le dará una advertencia e impondrá una multa. multa de 654,38+ Se impone una multa de no menos de 00.000 RMB pero no más de 20.000 RMB. El solicitante no deberá volver a solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos dentro de los 3 años.

Enciclopedia Baidu-Licencia comercial de dispositivos médicos