Estándares de emisión de contaminantes de la industria farmacéutica
Reportero: El país ha promulgado normas integrales de emisión de aguas residuales y normas integrales de emisión de contaminantes del aire. ¿Por qué?
¿Todavía necesitamos desarrollar estándares de emisiones especiales para las empresas farmacéuticas?
Persona responsable: Las normas sobre emisiones contaminantes son el sistema legal básico para controlar las fuentes de contaminación, la base para la aplicación de las leyes ambientales y la hoja de ruta para el desarrollo ecológico de las empresas. Las normas de emisión son regulaciones restrictivas sobre sustancias nocivas vertidas al medio ambiente y diversos factores que causan contaminación, basadas en la mejor tecnología disponible para el control de la contaminación y teniendo en cuenta la asequibilidad económica. Su formulación se basa en la tecnología de control de la contaminación (proceso de producción, prevención y control de la contaminación, tratamiento terminal, etc.), y tiene en cuenta los riesgos ambientales; su expresión es principalmente restricciones numéricas, pero también pueden ser normas de operación y especificaciones técnicas de gestión; Para mejorar la pertinencia y operatividad de las normas, en los últimos años, nuestra oficina ha intensificado la formulación de normas de emisiones contaminantes de la industria, transformándose gradualmente de un sistema de normas de emisiones integral y específico de la industria a un sistema de normas de emisiones específicas de la industria, y Mejora de las normas de emisión específicas de la industria. La cobertura de las normas de emisión ha ido reduciendo gradualmente el ámbito de aplicación de las normas generales de emisión de contaminantes. Según estadísticas incompletas, hay más de 5.000 fabricantes de API y preparados farmacéuticos en mi país. Tienen las características de un gran número de empresas, pequeña escala, distribución dispersa, gran insumo de materias primas en el proceso de producción, pequeño índice de producción y alto. valor añadido de los productos y problemas de contaminación destacados. Por tanto, es necesario formular normas de emisiones específicas para las empresas farmacéuticas.
Reportero: ¿Cómo avanza la elaboración de normas de emisión de contaminantes para la industria farmacéutica?
Persona responsable: Nuestra oficina comenzó a formular estándares de emisiones contaminantes para la industria farmacéutica en el año 2003. En primer lugar, se estudió el sistema estándar. Con base en un análisis integral de los procesos de producción y las características de las emisiones contaminantes de la industria farmacéutica nacional y extranjera, combinado con las características de la industria farmacéutica de mi país y las necesidades de gestión ambiental, se determinó un sistema estándar de emisiones contaminantes de la industria farmacéutica, que incluye fermentación, síntesis química, extracción y bioingeniería, fitoterapia y ensamblajes mixtos. A finales de 2004, nuestra oficina asignó la tarea de compilación de estándares y estableció un grupo de compilación de estándares dirigido por la Academia de Ciencias Ambientales de Hebei y en el que participa el Instituto de Tecnología de Harbin, la Universidad de Ciencia y Tecnología del Este de China, el Instituto de Estándares del Estado Ambiental. Administración de Protección y otras unidades. A finales de abril de 2005, el Departamento de Normas de Ciencia y Tecnología de la Administración Estatal de Protección Ambiental celebró una reunión de demostración de informes sobre seis normas en Beijing. Posteriormente, el equipo de redacción de normas visitó empresas farmacéuticas típicas de Hebei, Heilongjiang, Jilin, Liaoning, Tianjin, Shandong, Guangdong, Hubei y otras provincias para realizar investigaciones in situ, recopilación de datos y trabajo de redacción de normas. Actualmente, se ha elaborado el primer borrador de la norma. Próximamente se solicitarán opiniones de diversas localidades, departamentos y empresas.
Reportero: ¿Qué requisitos específicos tiene la Administración General para la formulación de normas de emisión de contaminantes para la industria farmacéutica?
Persona responsable: La Administración General tiene los siguientes requisitos principales para los estándares de emisión de la industria: Primero, resaltar las características de contaminación de la industria farmacéutica y centrarse en el control de sustancias tóxicas y nocivas que son perjudiciales para la salud humana y el medio ambiente. medio ambiente, destacar la tecnología de control de la contaminación de la industria y la tecnología de producción limpia, promover la aplicación de tecnología avanzada en proyectos de gobernanza; tercero, mejorar continuamente el umbral de acceso ambiental, promover el ajuste estructural de la industria farmacéutica y esforzarse por mantenerse al día con la producción; el nivel y la tecnología avanzada de los países avanzados; en cuarto lugar, reflejan la diferencia entre fuentes nuevas y antiguas. El principio de tratamiento está estrictamente controlado por Xinyuan, lo que refleja el avance y la naturaleza rodante.
Reportero: ¿Qué trabajo hay que hacer desde el lanzamiento hasta la introducción final de los estándares de emisiones?
Persona responsable: De acuerdo con los procedimientos y requisitos de preparación de normas nacionales de protección ambiental, el período de preparación de normas de emisiones es generalmente de dos años, y los proyectos particularmente complejos se pueden extender adecuadamente. Se ha elaborado el primer borrador de las "Normas de emisión de contaminantes de la industria farmacéutica". A continuación, después de discusiones dentro de un cierto alcance, se solicitarán opiniones de todo el país, incluidos los sistemas de protección ambiental, asociaciones industriales, compañías farmacéuticas, institutos de investigación científica, etc. Todas las unidades y personas interesadas en las normas de emisión de contaminantes en la industria farmacéutica pueden aportar opiniones y sugerencias.
Nuestra oficina organizará rápidamente un equipo de compilación para estudiar las opiniones presentadas por cada unidad, revisar y mejorar el texto estándar y convocar una reunión de revisión de expertos para realizar una revisión técnica de la norma a su debido tiempo. Después de la revisión y aprobación de expertos, nuestra oficina finalmente celebrará una reunión de aprobación y la emitirá conjuntamente con la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena.
Reportero: ¿Qué papel cree que deberían desempeñar las empresas farmacéuticas en el proceso de preparación estándar?
Persona responsable: los estándares de emisión son obligatorios y las leyes de protección ambiental pertinentes de mi país han estipulado claramente que "exceder los estándares de emisión es ilegal". Por lo tanto, la mayoría de las empresas deberían considerar las normas de emisión como el sustento de la empresa y considerar el cumplimiento de las normas de emisión como su responsabilidad social. Se espera que la mayoría de las compañías farmacéuticas presten atención y participen activamente en la formulación de estándares, y brinden sugerencias y sugerencias para que los estándares formulados sean más completos y científicos, de acuerdo con el nivel técnico y la asequibilidad económica del control de la contaminación corporativa. , y en línea con los requisitos de la gestión ambiental nacional y el control de la contaminación.
Reportero: Finalmente, presente el propósito del seminario sobre políticas técnicas y estándares de emisiones para la prevención y control de la contaminación en la industria farmacéutica organizado por la Administración General.
Responsable: En el año 2004, nuestro despacho emitió un plan de conferencias para el "Seminario sobre Políticas Técnicas y Normas de Emisión para la Prevención y Control de la Contaminación en la Industria Farmacéutica". El propósito de esta reunión es estudiar el sistema de clasificación de las normas de emisión de la industria farmacéutica, discutir el primer borrador de las seis categorías de normas e intercambiar información sobre tecnologías de control de la contaminación y tecnologías de producción limpia para las empresas farmacéuticas. Es una reunión para la elaboración de normas de emisiones contaminantes para la industria farmacéutica. Es una reunión para unificar ideas, solicitar opiniones, intercambiar información y mejorar.
Centro de Tecnología de Ingeniería para el Control de la Contaminación de Aguas Residuales Farmacéuticas de Protección Ambiental Nacional
El Centro de Tecnología de Ingeniería para el Control de la Contaminación de Aguas Residuales Farmacéuticas de Protección Ambiental (en adelante, el "Centro de Tecnología de Ingeniería") está aprobado por la Administración Estatal de Protección Ambiental para desarrollar la industria farmacéutica La agencia técnica funcional para el trabajo de protección ambiental, la Administración Estatal de Protección Ambiental proporciona orientación política y gestión empresarial. Su objetivo principal es brindar soporte técnico y servicios para resolver importantes problemas científicos y tecnológicos de protección ambiental en la industria farmacéutica, promover el desarrollo de industrias de alta tecnología amigables con el medio ambiente y lograr los objetivos de protección ambiental y desarrollo sostenible de la industria farmacéutica nacional mediante construir bases de RD de primera clase en el país y en el extranjero y utilizar mecanismos operativos modernos.
El Centro de Tecnología de Ingeniería actualmente consta de un laboratorio central, un laboratorio de procesos, una base de investigación piloto, una base experimental productiva y un grupo empresarial de demostración, que integra investigación científica, desarrollo de procesos, diseño de ingeniería y fabricación de equipos. y operaciones Una plataforma de innovación de tecnología ambiental para la industria farmacéutica que integre la depuración y la depuración puede condensar y liberar el potencial de la investigación y el desarrollo conjuntos entre la industria, la universidad y la investigación.
El laboratorio central está equipado con instrumentos de prueba analíticos nacionales y extranjeros de primera clase, como GC-MS, LC, ICP-MS, probadores TOC, AAS, FT-IR, etc., así como equipos portátiles. DQO, pH, ss, DO, etc. El instrumento puede realizar la identificación de sustancias tóxicas, la detección de biomarcadores y la investigación sobre tecnología práctica de monitoreo toxicológico en la industria farmacéutica, y proporciona una plataforma de pruebas de análisis e investigación básica para la producción limpia y la prevención de la contaminación. y controlar la innovación tecnológica en la industria farmacéutica.
El laboratorio de procesos está equipado con casi un centenar de conjuntos de dispositivos de simulación experimental, incluidos reactores compuestos de lecho de partículas anaeróbicas (HAR), reactores CASS y biorreactores de membrana (MBR). Entre ellos, la pequeña plataforma de prueba está diseñada de acuerdo con las características de contaminación de las aguas residuales farmacéuticas y cuenta con un sistema de control automático avanzado. Al mismo tiempo, cada unidad de procesamiento se puede combinar y cambiar libremente para maximizar el procesamiento de datos de monitoreo y la adquisición de parámetros de proceso, brindando soporte técnico y servicios para la investigación y el desarrollo de alta tecnología de la industria y consultas tempranas sobre el diseño de ingeniería de tratamiento de aguas residuales.
La base de investigación piloto tiene varios tipos de fuentes de aguas residuales farmacéuticas y está equipada con equipos de prueba avanzados ampliados de tamaño mediano, como biorreactores anaeróbicos, aeróbicos, de membrana de alta eficiencia y circulación de agua, que pueden realizarse en -cambio de unidades de demanda para la amplificación de los resultados de investigación de tecnología de reciclaje de agua y prevención de la contaminación de aguas residuales farmacéuticas y el desarrollo de equipos de tratamiento eficientes, y proporcionar titulares de resultados de investigaciones científicas, unidades de investigación, unidades de diseño de ingeniería, empresas farmacéuticas de protección ambiental, integrales. transformación de los resultados de la investigación científica y rápido desarrollo de nuevas tecnologías.
La base de pruebas productiva reúne docenas de aguas residuales y desechos sólidos de muchas compañías farmacéuticas, como biofarmacéuticas y síntesis química farmacéutica, y puede realizar pruebas de amplificación de los resultados de investigaciones científicas para aplicaciones industriales y pruebas de eliminación segura de los principales. contaminantes, para lograr el propósito de verificación experimental de la combinación de optimización general del proceso y el acoplamiento económico de la eficiencia del tratamiento, y para proporcionar reservas técnicas estables y a largo plazo y apoyo para la selección y optimización de diferentes procesos de tratamiento de aguas residuales farmacéuticas.
El grupo empresarial de demostración se basa en más de 70 empresas, como North China Pharmaceutical y Shijiazhuang Pharmaceutical, y cubre categorías importantes como fermentación, síntesis química, semisíntesis, extracción, medicina tradicional china, bioingeniería y preparaciones. , y proporciona nuevas tecnologías para el control de la contaminación en la industria farmacéutica. Proporciona un punto de demostración para la transformación de los logros, la industrialización de equipos de proceso nuevos y eficientes y la promoción de procesos, tecnologías y métodos de producción más limpios.
El "Centro de Tecnología de Ingeniería" ha determinado direcciones de investigación estables, incluida la investigación, el desarrollo y la aplicación de tecnologías clave y conjuntos completos de equipos para el tratamiento de aguas residuales farmacéuticas, la informatización y la optimización de la gestión de recursos hídricos en la industria farmacéutica. y la seguridad ecológica de los residuos en la industria farmacéutica. Construcción de un sistema de respuesta a emergencias en caso de accidentes graves, diseño de productos ecológicos y producción limpia, investigación sobre políticas y normas técnicas para la prevención y el control de la contaminación en la industria farmacéutica, etc. De acuerdo con el propósito de "socializar el sistema de investigación y desarrollo, industrializar los logros científicos y tecnológicos, comercializar el mecanismo operativo y comercializar la dirección del desarrollo", el centro lleva a cabo principalmente proyectos de investigación y desarrollo e industrialización de tecnologías clave para la prevención de la contaminación y la construcción de protección ecológica; nuevos proyectos de demostración de tecnología de protección ambiental, promover tecnologías y productos avanzados de protección ambiental, llevar a cabo intercambios y cooperación técnicos nacionales y extranjeros, introducir, digerir y absorber tecnologías y equipos avanzados extranjeros; desarrollar talentos técnicos y de gestión de ingeniería ambiental de alto nivel; políticas técnicas de protección ambiental, normas y especificaciones técnicas en campos relacionados y trabajos de formulación; realizar evaluaciones de tecnología de ingeniería y verificación de ingeniería relevantes; llevar a cabo servicios técnicos y de consultoría de tecnología ambiental;
El "Centro de Tecnología de Ingeniería" se basa en experiencia avanzada en operación y gestión en el país y en el extranjero, e inicialmente ha formado un mecanismo operativo y un concepto de gestión que puede condensar y liberar el potencial de la investigación conjunta entre "la industria y la academia". e investigación". A través de mecanismos de innovación, integramos recursos humanos científicos y tecnológicos sociales, condiciones materiales de investigación científica, fondos de I + D y otros recursos científicos y tecnológicos limitados, y de acuerdo con la política nacional de desarrollo científico y tecnológico de "innovación independiente, avances clave, apoyo al desarrollo, y liderando el futuro", solicitamos abiertamente licitaciones públicas en la dirección de la investigación y el desarrollo. Contrataremos abiertamente expertos principales para los principales temas y proyectos de investigación y desarrollo, implementaremos un sistema de responsabilidad de los expertos principales durante la implementación del proyecto, organizaremos personal científico y tecnológico destacado. Para centrarse en proyectos clave en la industria farmacéutica y esforzarse a lo largo de los años, el Centro de Tecnología de Ingeniería ha llevado a cabo una serie de investigaciones y prácticas de ingeniería sobre tecnologías de prevención y control de la contaminación para aguas residuales orgánicas refractarias de alta concentración. en la industria farmacéutica y otras industrias industriales. Se obtuvo la tecnología de biorreactor de membrana de acidificación por hidrólisis para tratar aguas residuales orgánicas refractarias de alta concentración, la tecnología de biorreactor anaeróbico-aeróbico para tratar aguas residuales orgánicas y el reactor de lecho de lodos anaeróbico de flujo ascendente de temperatura media (UASB) para tratar integralmente aguas residuales orgánicas de alta concentración. Tecnología de aguas residuales orgánicas, tecnología de producción industrial de lodos granulares anaeróbicos altamente activos, tecnología de desulfuración de biogás con alto contenido de azufre, tecnología de reflujo de tratamiento anaeróbico de aguas residuales Vc y tecnología de aplicación de reactores anaeróbicos de circulación interna de alta eficiencia. Más de 40 logros y tecnologías, incluidos métodos de tratamiento de aguas residuales orgánicas que contienen azufre y equipos especiales para la purificación de gases, tecnología de producción de fertilizantes orgánicos de residuos de Hb y penicilina, etc. Entre ellos, la tecnología de biorreactor de membrana de acidificación por hidrólisis para tratar aguas residuales orgánicas refractarias de alta concentración, la tecnología de tratamiento integral del reactor de lecho de lodos anaeróbicos de flujo ascendente de temperatura media (UASB) para aguas residuales orgánicas de alta concentración y la industrialización de tecnología de producción de lodos granulares anaeróbicos altamente activos. Los métodos de tratamiento de aguas residuales orgánicas que contienen azufre y los equipos especiales de purificación de gases han ganado premios de progreso científico y tecnológico y patentes de invención a nivel nacional, provincial y ministerial.
Hisun Pharmacy
Construir un sistema EHS y seguir el camino del desarrollo sostenible
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 1956, es la empresa más grande de China. Una de las bases de producción de antibióticos y medicamentos antitumorales, con siete categorías que incluyen antitumorales, antiparasitarios, del sistema cardiovascular, antiinfecciosos (incluidos los inhibidores de β-lactamasa), medicamentos inmunosupresores, reguladores endocrinos y productos antidepresivos. .
Utilizar la economía circular como punto de partida para realizar la transformación del modo de crecimiento económico
Centrarse en la idea de "reducir tres emisiones de residuos, reducir el consumo de disolventes y reducir los costes de producción". ", Hisun Pharmaceutical desarrolla vigorosamente la economía circular, logrando la transformación del modo de crecimiento económico.
Basado en el reciclaje de solventes existente, la compañía ha establecido un nuevo centro de reciclaje de solventes orgánicos basándose en la experiencia adquirida en función de la cantidad y naturaleza de los productos que se han puesto en producción y producción de prueba, así como el uso de diversos disolventes.
La empresa instaló un taller de fermentación en la fábrica de arena exterior como proyecto piloto para llevar a cabo una transformación tecnológica de ahorro de energía por conversión de frecuencia del motor. El efecto de ahorro energético es notable, con una tasa de ahorro energético superior al 12%. Los armónicos de alta frecuencia, los voltajes transitorios y las sobrecorrientes en el circuito de suministro de energía se suprimen de manera efectiva y se reduce la tasa de fallas del equipo.
Al aumentar la tasa de reutilización del agua de refrigeración y las aguas residuales desionizadas, la empresa puede reducir el consumo de agua en otros enlaces y lograr el objetivo de ahorrar agua. Actualmente, la planta de arena externa de la empresa reduce el consumo total de agua en casi un 50 % mediante el reciclaje del agua.
La empresa también lleva a cabo una utilización y un desarrollo integrales de los residuos de fermentación, añade harina de soja para fermentarlos nuevamente, desarrolla fertilizantes orgánicos, convierte los residuos en tesoros y aumenta los ingresos. Actualmente, la prueba piloto ha sido exitosa.
Centrarnos en una producción más limpia y mejorar integralmente los equipos y la tecnología.
En el proceso de producción más limpia, Hisun Pharmaceutical siempre considera la mejora de los equipos y el nivel técnico como el centro de su trabajo.
La transformación del sistema de tratamiento de gases de escape de fermentación se centra en solucionar las emisiones no organizadas. La empresa utiliza tecnología de separación ciclónica de alta eficiencia y dispositivos de pulverización de película de agua para procesar bombas de vacío, ventiladores de tiro inducido y flujo de aire de residuos de fermentación para secar el gas de cola, sella la estación de tratamiento de aguas residuales e instala dispositivos de absorción de pulverización y dispositivos de desulfuración biológica para lograr un gas. Eficiencia de separación de hasta el 95%. El gas descargado es limpio, no sale líquido de fermentación ni espuma y cumple con los estándares de emisiones de escape.
El uso de equipos avanzados de microfiltración y nanofiltración para pretratar el caldo de fermentación de productos antibióticos tumorales puede aumentar el rendimiento del producto entre un 20 y un 30 % y reducir en gran medida la descarga de aguas residuales. Por lo tanto, la empresa planea introducir equipos avanzados de filtración por membranas extranjeras para llevar a cabo la transformación técnica del taller de la planta de Yantou.
Basado en el ajuste estructural para crear ventajas en la bioindustria
Hisun Pharmaceutical siempre ha considerado el ajuste de la estructura industrial y de productos como la base para la implementación integral de una producción más limpia. Mientras continuamos eliminando productos viejos con una contaminación grave, desarrollaremos nuevas industrias que sean eficientes, de bajo consumo, poco contaminantes o básicamente libres de contaminación.
La empresa se esfuerza por ampliar la cadena industrial, centrándose en el desarrollo de productos de alta tecnología con bajo consumo energético, baja contaminación y alta eficiencia. Continúa ampliando la capacidad de I+D y producción de API y productos farmacéuticos. Mientras exporta API, acelera el desarrollo de los API. Los preparados están ingresando a los principales mercados de Europa y Estados Unidos, y lo antes posible se formarán cuatro industrias emergentes, incluidas las medicinas naturales, los preparados para la exportación, los medicamentos genéticos recombinantes y la industria de investigación y desarrollo. .
Como empresa en desarrollo, Hisun Pharmaceutical se enfrenta actualmente a una transformación económica del desarrollo tradicional al desarrollo científico. La empresa toma la protección del medio ambiente, la seguridad de la producción y la armonía social como sus políticas básicas y el desarrollo sostenible como su principal estrategia. Lleva a cabo el control de fuentes, la prevención y el control de la contaminación, la evaluación de riesgos, la producción limpia, la salud y la seguridad, la identificación de fuentes de peligros, incendios y. prevención de desastres en toda la empresa, comunicación comunitaria y otras actividades a gran escala para promover el proceso de construcción de empresas modernas.