¿A qué departamento presenta una unidad médica su solicitud de Licencia de Preparación?
De acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos" y otras leyes y regulaciones relevantes, las unidades médicas deben presentar los materiales de solicitud a la Administración Nacional de Dispositivos Médicos al solicitar una licencia de preparación. Los materiales de solicitud específicos incluyen: licencia comercial de unidad de producción, licencia de producción farmacéutica, taller de producción e informe de aceptación de equipos, estándares de calidad del producto, tecnología de producción y otros materiales relacionados. Una vez presentados los materiales de solicitud, la Administración Estatal de Productos Médicos los revisará y realizará inspecciones in situ para determinar si la unidad médica cumple con las regulaciones y estándares pertinentes. Si se aprueba, la Administración Nacional de Productos Médicos emitirá una licencia de preparación antes de que las unidades médicas puedan comenzar a producir y vender los medicamentos pertinentes. Además, las unidades médicas también deben prestar atención a los siguientes puntos al solicitar una licencia de preparación: 1. Envíe materiales de solicitud verdaderos y válidos que cumplan con las leyes y estándares pertinentes. 2. Cooperar activamente con la revisión e inspección de la Administración Estatal de Productos Médicos durante el proceso de solicitud. 3. Después de obtener la licencia de preparación, producir y vender los medicamentos pertinentes en estricta conformidad con las regulaciones y estándares para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
¿A qué detalles se debe prestar atención al solicitar una licencia de preparación? Las unidades médicas deben prestar atención a los siguientes puntos al solicitar una licencia de preparación: 1. Envíe materiales de solicitud verdaderos y válidos para garantizar la integridad y precisión de los materiales. 2. De acuerdo con los requisitos de la Administración Estatal de Productos Médicos, proporcionar condiciones para inspecciones in situ y cooperar activamente con los inspectores para realizar revisiones e inspecciones. 3. Producir y vender estrictamente productos relacionados de acuerdo con los requisitos de la licencia de preparación para garantizar la calidad y seguridad del medicamento. 4. Actualizar periódicamente los materiales de solicitud y las licencias de preparación para garantizar el cumplimiento de las regulaciones y estándares pertinentes.
Al solicitar una licencia de preparación, una unidad médica debe presentar los materiales de solicitud a la Administración Estatal de Productos Médicos. Durante el proceso de solicitud, las unidades médicas deben prestar atención a las leyes y normas pertinentes, garantizar la autenticidad y validez de los materiales de solicitud y cooperar activamente con la revisión e inspección de la Administración Nacional de Productos Médicos. Al mismo tiempo, después de obtener una licencia de preparación, las unidades médicas deben producir y vender los medicamentos pertinentes en estricta conformidad con las leyes y normas pertinentes para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos.
Base jurídica:
Artículo 27 de las "Varias disposiciones sobre pruebas en litigios civiles" del Tribunal Supremo Popular Si las partes tienen objeciones a las conclusiones de la tasación realizadas por el departamento de tasación encomendado por el tribunal popular, podrán solicitar Si se lleva a cabo la retasación y se presentan pruebas que demuestren que existe una de las siguientes circunstancias, el tribunal popular otorgará el permiso:
(1) La institución de tasación o tasador no tiene calificaciones de tasación relevantes;
(2) El procedimiento de identificación es gravemente ilegal;
(3) La evidencia para la conclusión de identificación es obviamente insuficiente;
(4) Otras circunstancias que no pueden utilizarse como prueba después del contrainterrogatorio.