Introducción a las instrucciones de trombina
Nota: Las instrucciones para la trombina fueron emitidas por la Administración Estatal de Productos Médicos en el "Aviso sobre la emisión del primer lote de instrucciones para medicamentos químicos" el 31 de febrero de 2006 (Administración Sinofármaca [2006 54 38+0] 586). Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Trombina
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Trombina
Pinyin chino: Ning Xuemei
Los ingredientes principales y nombres químicos de este producto: Este producto es protrombina extraída de sangre de vaca o sangre de cerdo, que ha sido activada Finalmente, se congela de forma estéril. -se obtuvo trombina secada. La potencia por 1 mg no será inferior a 10 unidades. El contenido de trombina debe ser superior al 80% de la cantidad indicada.
La fórmula estructural es:
Carácter; papel; letra
Este producto es un bloque o polvo liofilizado de color blanco o blanquecino. La solución de cloruro de sodio al 0,9% que contiene 500 unidades por 1 ml es ligeramente turbia.
Farmacología y Toxicología
Promueven la conversión de fibrinógeno en fibrina, que se utiliza para la coagulación de heridas y la hemostasia.
Instrucciones
Se utiliza para detener el sangrado de pequeños vasos sanguíneos difíciles de ligar durante una cirugía, sangrado gastrointestinal y sangrado traumático.
Dosis
1. Para la hemostasia local, disuelva la inyección estéril de cloruro de sodio en una solución de 50 ~ 200 unidades/ml y rocíela o rocíe el polvo seco de este producto sobre la herida. .
2. Para hemorragia gastrointestinal, disuélvalo en solución salina normal o agua tibia (que no exceda los 37 °C) en una solución de 10 a 100 unidades/ml y tómelo por vía oral o mediante infusión local. y la frecuencia también puede aumentar o disminuir según la ubicación y extensión del sangrado.
Efectos secundarios
(1) Ocasionalmente puede provocar reacciones alérgicas, por lo que se debe suspender el medicamento a tiempo.
(2) Se informa que este producto tiene una reacción de bajo grado cuando se usa en la hemostasia quirúrgica.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a este producto.
Cosas a tener en cuenta
(1) La inyección de este producto está estrictamente prohibida. La entrada accidental en los vasos sanguíneos puede provocar trombosis y necrosis local, lo que pone en peligro la vida.
(2) Este producto debe estar en contacto directo con la herida para detener el sangrado.
(3) Este producto debe prepararse recién.
Uso por mujeres embarazadas y lactantes
Las mujeres embarazadas sólo pueden utilizarlo si tienen indicaciones evidentes y son necesarios para su condición.
Interacciones medicamentosas
(1) Este producto reaccionará con ácidos, álcalis y metales pesados, reduciendo su eficacia.
(2) Para mejorar el efecto hemostático del sangrado gastrointestinal superior, se recomienda tomar una cierta cantidad de antiácidos para neutralizar el ácido gástrico antes de tomar este producto por vía oral, o administrar antiácidos por vía intravenosa al mismo tiempo. .
(3) Este producto también se puede disolver en tampón fosfato (pH 7,6) o leche fría. Si se utiliza goma arábiga, gelatina, goma de fructosa y miel para preparar el látex líquido, se puede mejorar el efecto hemostático de la trombina y se puede reducir adecuadamente la dosis de este producto.
Especificaciones
Polvo de trombina liofilizada estéril (1) 200 unidades (2) 500 unidades (3) 1000 unidades (4) 2000 unidades (5) 5000 unidades (6) 10.000 unidades.
Almacenamiento
Sellar y almacenar a 4 ℃ ~ 10 ℃.
Paquete
Período de validez
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
Número de teléfono:
Sitio web: