Responsabilidades laborales y principales responsabilidades del personal de gestión de calidad de medicamentos clínicos

1. Bajo el liderazgo del grupo de liderazgo de calidad, organizar y guiar la implementación del GSP de la empresa y la gestión de calidad total;

2. a la gestión de la calidad de los medicamentos, leyes y reglamentos administrativos;

3 Realizar funciones de gestión de calidad y tener derecho a determinar la calidad de los medicamentos dentro de la empresa;

4. el sistema de gestión de calidad de los medicamentos de la empresa y brindar orientación Supervisar la implementación del sistema;

5 Responsable de la auditoría de calidad de las empresas de primera ejecución y las variedades de primera ejecución;

6. Responsable de establecer archivos de calidad de medicamentos;

7. Responsable de la investigación, manejo y notificación de consultas de calidad de medicamentos, incidentes de calidad y quejas de calidad;

8. ;

9. Responsable de orientar y supervisar el almacenamiento, mantenimiento y transporte de medicamentos 10. Responsable de estandarizar los registros originales de la empresa, contabilidad de calidad, etc. , establecer diversos archivos de calidad;

11, responsable de la revisión de los medicamentos no calificados y supervisar el proceso de procesamiento de los medicamentos no calificados;

12, responsable de recopilar y analizar la información sobre la calidad de los medicamentos; para medicamentos defectuosos

13. Ayudar a la oficina administrativa a educar y capacitar a los empleados de la empresa sobre la gestión de la calidad de los medicamentos

14. Responsable de la inspección periódica anual de las instalaciones y equipos y del archivo de los datos; .

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Responsabilidades del departamento de almacén

1. Responsable de la gestión de calidad del almacenamiento y transporte de medicamentos;

2. Con documentos legales válidos de envío y recepción, registre con precisión la dinámica de entrada, salida y almacenamiento de medicamentos por lote para garantizar que las cuentas, los productos y las tarjetas sean consistentes.

3. personal de mantenimiento, controlar la temperatura y la humedad del almacén y registrarla periódicamente;

4. Seguir estrictamente el principio de clasificación de medicamentos y almacenamiento dividido, estandarizar las operaciones de acuerdo con los requisitos de empaquetado o etiquetado de los medicamentos, mantener el almacenamiento. limpiar el área y tomar "cinco medidas de prevención";

5. Fortalecer la gestión de las fechas de vencimiento de los medicamentos, establecer una lista de medicamentos con fechas de vencimiento, implementar estrictamente los principios de primero en entrar, primero en salir, primero reciente. salida y envío por número de lote, y el sistema de promoción de ventas para medicamentos cerca de la fecha de vencimiento;

6. Fortalecer Para la inspección de envíos de medicamentos, se lleva a cabo una verificación estricta artículo por artículo según el pedido de salida y el productos reales y se verifica la integridad del embalaje para evitar errores de salida;

7 si se encuentran medicamentos de calidad dudosa, el envío se suspenderá y se informará a la gestión de calidad. El departamento realiza una revisión de calidad. p>

8. Informar oportunamente sobre la información de calidad;

9. Según el rendimiento, las condiciones de embalaje y las condiciones de la carretera de transporte del medicamento, tomar las medidas correspondientes para evitar que el medicamento se deteriore, dañe y confusión;

10. Para el transporte de medicamentos con requisitos de temperatura, se deben tomar las medidas necesarias de aislamiento o refrigeración de acuerdo con los cambios estacionales y la distancia de transporte;