¿Qué cualificaciones necesitan las empresas farmacéuticas de API?
1. Copia de la licencia comercial
2. Copia del certificado de registro fiscal
3. p>1. Composición del volumen principal
1) Lista original de medicamentos listados (Esta tabla se puede imprimir después de mantener la información del producto, simplemente haga clic para exportar a EXCEL). Nota: Después de la información del producto se mantiene en línea,
2) Copia original de carta de compromiso de registro
3) Carta de poder original del representante legal
4) Copia de licencia comercial de fabricante farmacéutico
5) Copia de licencia de producción farmacéutica
6) Copia de certificado GMP
7) Carta de compromiso de suministro original
8 ) Alimentos y medicamentos a nivel de condado o superior Una declaración emitida por la Oficina de Supervisión y Administración que indique que no hay registros malos, como medicamentos falsificados, en las actividades centralizadas de compra de medicamentos en línea en los últimos dos años (debe estar sellado con la inspección especial sello de la Administración de Alimentos y Medicamentos o el sello oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos). No es necesario volver a enviar los que se hayan presentado.
9) Los agentes de primer nivel de medicamentos importados pueden participar en el registro en línea como empresas manufactureras y presentar un acuerdo de agencia (copia) al mismo tiempo.
2. Composición del libro de producto
1) Documento de aprobación de registro del medicamento o copia del certificado de registro del medicamento (si el certificado de registro o documento de aprobación de registro caduca, una aceptación de nuevo registro). el aviso deberá adjuntarse al mismo tiempo).
2) Copia del certificado de registro del medicamento importado
3) Copia de las normas de calidad del medicamento
4) Copia del certificado de grado de calidad del medicamento.
5) Instrucciones originales del medicamento
6) Último certificado de precio efectivo
7) Informe de inspección del medicamento
8) Solicitud de productos extranjeros En 2009, la variedad de red colgante ganó la licitación.
9) Las muestras mínimas de embalaje de venta deberán presentarse en otro momento de notificación.
3. Cada página del documento de calificación debe estar estampada con el sello válido del fabricante farmacéutico.
4. Las variedades reportadas deberán ser totalmente acordes con el “Catálogo de Medicamentos”.
5. Todos los documentos complementarios se colocan al final del libro del producto.
6. Todos los materiales deben estar marcados con números de página.
7. Si los materiales de encuadernación no cumplen con los requisitos, no serán aceptados.