Directrices para la compilación de requisitos técnicos para la especificación de productos cosméticos
1. Contenido principal
Los requisitos técnicos de los productos cosméticos deben poder reflejar y controlar con precisión la calidad higiénica y la seguridad del producto. Cada contenido de los requisitos técnicos para productos cosméticos debe cumplir con los siguientes requisitos y prepararse de acuerdo con los requisitos específicos de los materiales de aplicación de productos cosméticos.
(1) Nombre del producto
Incluyendo nombre chino y nombre pinyin chino. Los nombres de los productos deben ser precisos, claros, capaces de indicar los verdaderos atributos del producto y cumplir con las "Regulaciones de denominación de cosméticos".
(2) Ingredientes de la fórmula
Los ingredientes de la fórmula deben incluir todas las materias primas utilizadas para producir el producto. Todas las materias primas deben ordenarse en orden descendente de contenido y se debe indicar su finalidad de uso. Las materias primas utilizadas en los cosméticos deben cumplir los requisitos pertinentes de las "Especificaciones de higiene para los cosméticos".
Los nombres chinos de las materias primas utilizadas en los ingredientes de las fórmulas deben utilizar los nombres chinos estándar del "Catálogo internacional estándar de nombres chinos de materias primas cosméticas". Si la materia prima no tiene un nombre internacional de materia prima cosmética (nombre INCI) o no está incluida en el "Catálogo internacional de nombres chinos estándar de materias primas cosméticas", el nombre o nombre químico o nombre latino de la planta en la "Farmacopea China" debe utilizarse.
(3) Proceso de producción
Utilice texto para describir brevemente el proceso de producción completo.
(4) Indicadores sensoriales
Describe en orden el color, propiedades, olor y otros indicadores sensoriales del contenido del producto, y sepáralos con punto y coma.
(5) Indicadores químicos sanitarios
(6) Indicadores microbianos
Los indicadores sensoriales, indicadores químicos higiénicos, indicadores microbianos y otros contenidos relacionados deben elaborarse de acuerdo con los elementos de prueba e indicadores de la "Administración de Cosméticos" determinados por los requisitos pertinentes, como las "Medidas de Gestión de Inspección de Licencias". Si utilizar una tabla para proporcionar información es útil para comprender los elementos de la prueba, se debe utilizar una lista.
(7) Métodos de inspección
Los métodos de inspección para indicadores químicos sanitarios y indicadores microbianos deben enumerarse en orden.
(8) Modo de empleo
Se debe explicar el método de uso de los cosméticos y las precauciones.
(9) Condiciones de almacenamiento
Las condiciones de almacenamiento del producto, como temperatura, almacenamiento a prueba de luz, etc., deben describirse en función de las características del embalaje y la estabilidad del producto.
(10) Vida útil
La vida útil del producto debe determinarse en función de resultados experimentales relevantes. El formato de la vida útil debe marcarse como: fecha de producción y vida útil. o número de lote de producción y fecha de uso limitado.
2. Requisitos básicos
(1) El trabajo de preparación debe cumplir con las disposiciones pertinentes de las leyes nacionales, reglamentos administrativos, reglas departamentales, normas técnicas y documentos normativos.
(2) El diseño, el contenido y los datos de los requisitos técnicos del producto deben ser coherentes con principios científicos reconocidos y ser precisos y fiables.
(3) Las palabras, números, fórmulas, unidades, símbolos, gráficos, etc. requeridos por la tecnología del producto deben cumplir con los requisitos de estandarización y los estándares citados deben ser precisos y válidos. La definición de términos debe cumplir con las regulaciones nacionales pertinentes.
1. Se deben utilizar caracteres chinos estándar. Los signos de puntuación utilizados deben cumplir con las disposiciones de GB/T15834.
2. Se deben utilizar las unidades de medida legales especificadas en GB3101 y GB3102. Al expresar el valor de una cantidad, se debe escribir su unidad.
3. El directorio de normas o documentos citados debe enumerarse con precisión.
4. Las normas o documentos referenciados deben incluir el número de publicación o el número de año y el nombre completo de la norma (documento).
5. Si la norma (documento) referenciada está disponible en línea en Internet, se deben proporcionar rutas detalladas de adquisición y acceso. Se debe proporcionar la URL completa del estándar (documento) al que se hace referencia. Para garantizar la trazabilidad, se debe proporcionar la URL de origen.
(4) El método de detección establecido en los requisitos técnicos del producto es exacto, preciso y ha sido verificado metodológicamente.
(5) Si hay requisitos de cantidad limitada en los requisitos técnicos del producto, se deben utilizar valores numéricos claros. No utilice únicamente expresiones cualitativas como cantidad adecuada o temperatura adecuada.
(6) Los registros experimentales para la investigación de requisitos técnicos del producto deben ser verdaderos, completos, claros, originales y rastreables. Los métodos y procesos de investigación deben quedar registrados verazmente y reflejarse plenamente en los materiales de solicitud.
(7) Las tablas utilizadas en los requisitos técnicos del producto deben mencionarse claramente en los artículos.
1. No está permitido tener tablas dentro de tablas, ni subdividir tablas en subtablas.
2. Cada tabla debe estar numerada.
El número de la tabla consta de la tabla y números arábigos a partir del 1, como Tabla 1, Tabla 2, etc. Cuando solo hay una mesa, aún se debe dar el número de tabla 1.
3. Cada tabla debe tener un título.
4. Cada tabla debe tener un encabezado. Las unidades utilizadas en las columnas de la tabla generalmente deben colocarse debajo del nombre de la cantidad en el encabezado de la columna correspondiente. No se permiten barras en el encabezado.
5. Si es necesario transferir una tabla a otra página, el número de la tabla, el título de la tabla y (continuación) deben repetirse en cada página que sigue a la tabla. Las tablas siguientes deben repetir el encabezado y la declaración sobre las unidades.
(8) Si los requisitos técnicos del producto pueden involucrar derechos de propiedad intelectual, el departamento estatal de administración de alimentos y medicamentos no será responsable de identificar los derechos de propiedad intelectual.
(9) Deben utilizarse materiales de referencia (incluidos estándares y materiales de referencia) reconocidos por las autoridades legales nacionales. Si los materiales de referencia utilizados son de desarrollo propio, los datos de investigación de identificación correspondientes y los materiales de referencia deben presentarse de acuerdo con los requisitos pertinentes. Las muestras para la investigación deben ser lotes múltiples de productos con fórmulas determinadas, procesos de producción estables y representatividad.
(10) La investigación sobre los requisitos técnicos del producto debe realizarse en un laboratorio que pueda cumplir con las condiciones de investigación para los requisitos técnicos del producto y debe ser realizada por el personal técnico correspondiente.