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¿Qué procedimientos deben completarse para los barriles de envases de plástico médicos?

Los barriles de envases de plástico médicos deben pasar por los siguientes procedimientos:

1. Registrar una empresa de fabricación de dispositivos médicos o una empresa operadora de dispositivos médicos.

2. Complete el formulario de solicitud de registro de producto de barril de embalaje de plástico médico y envíe los documentos técnicos del producto, el proceso de producción y los documentos de control de calidad y otra información relevante.

3. El registro del producto requiere la revisión y aceptación por parte de los departamentos pertinentes, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y el Departamento de Administración y Supervisión de Dispositivos Médicos.

4. Obtener el certificado de registro de dispositivo médico y la licencia de producción.

5. Inspeccionar y supervisar la calidad de los barriles de envases de plástico médicos para garantizar que la calidad del producto cumpla con los requisitos de las normas nacionales y las leyes y regulaciones pertinentes.

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