¿Qué procedimientos deben completarse para los barriles de envases de plástico médicos?
1. Registrar una empresa de fabricación de dispositivos médicos o una empresa operadora de dispositivos médicos.
2. Complete el formulario de solicitud de registro de producto de barril de embalaje de plástico médico y envíe los documentos técnicos del producto, el proceso de producción y los documentos de control de calidad y otra información relevante.
3. El registro del producto requiere la revisión y aceptación por parte de los departamentos pertinentes, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y el Departamento de Administración y Supervisión de Dispositivos Médicos.
4. Obtener el certificado de registro de dispositivo médico y la licencia de producción.
5. Inspeccionar y supervisar la calidad de los barriles de envases de plástico médicos para garantizar que la calidad del producto cumpla con los requisitos de las normas nacionales y las leyes y regulaciones pertinentes.