¿Qué trámites se requieren para montar una pequeña fábrica farmacéutica? 【Hebei. Baoding] Medicina Tradicional China
No hay necesidad de "usar sombrero" cuando un individuo abre una fábrica farmacéutica.
En respuesta a la pregunta más frecuente sobre qué es una persona física, el responsable correspondiente de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos explicó: "Las personas físicas dirigen fábricas farmacéuticas, lo que significa que individuos y empresas en Tanto en el país como en el extranjero se puede establecer una fábrica farmacéutica". Inversión y establecimiento de fábricas en Guangdong. El establecimiento de empresas de fabricación de productos farmacéuticos debe cumplir con las políticas industriales y los planes de desarrollo del país y de la provincia de Guangdong. La provincia de Guangdong ha introducido esta política para guiar a las empresas. o personas con fondos y proyectos para ingresar al mercado.
La persona responsable de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos en la provincia de Guangdong explicó con más detalle: "Desde la década de 1980, ha habido empresas farmacéuticas privadas en Guangdong. . Y actualmente hay alrededor de 400 fábricas farmacéuticas en Guangdong, la mayoría de las cuales son de propiedad privada. Sin embargo, debido a razones políticas históricas, estas fábricas farmacéuticas privadas no funcionan sin problemas. Por ejemplo, según los procedimientos de aprobación de fabricantes de productos farmacéuticos en mi país, sólo las personas jurídicas corporativas pueden establecer fábricas de productos farmacéuticos. En este caso, si un individuo quiere montar una fábrica farmacéutica, primero debe "ponerse un sombrero": después de registrar una empresa, invertir en la fábrica farmacéutica a través de esta empresa o simplemente pertenecer a otra empresa farmacéutica;
El umbral de entrada es de al menos 10 millones de yuanes.
“Simplificar el proceso de solicitud no significa reducir el umbral”. La persona responsable del departamento de supervisión de seguridad de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos señaló que dado que la producción de medicamentos está directamente relacionada con la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados por la gente. Las condiciones son extremadamente duras y es absolutamente imposible invertir menos de 10 millones de yuanes por primera vez. Se entiende que de acuerdo con las regulaciones de la Administración Estatal de Productos Médicos, todos los fabricantes farmacéuticos de mi país deben aprobar la certificación GMP antes del 30 de junio de 2004. La provincia de Guangdong exige que las empresas recién creadas soliciten la certificación GMP de la Oficina de Gestión y Supervisión de Seguridad Laboral de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos dentro de los 30 días posteriores a la obtención de la calificación inicial. En otras palabras, además de las instalaciones de hardware y software, las empresas farmacéuticas individuales también deben superar barreras financieras, porque para aprobar la certificación GMP, las empresas farmacéuticas deben invertir decenas de millones de yuanes.
Shi, presidente de Yangcheng Pharmaceutical, dijo a los periodistas que uno de sus socios gastó 4 millones para comprar una empresa y luego invirtió en equipos y tecnología, gastando un total de más de 20 millones.
Notas del periodista
Conducente a estandarizar el orden de competencia
El "desarrollo y operación de fábricas farmacéuticas", la alguna vez próspera industria de producción farmacéutica, ahora está abierto a los individuos con solidez financiera. Durante mucho tiempo, el gobierno no tuvo una actitud clara sobre si los individuos podían dirigir fábricas farmacéuticas. Un fuerte capital privado ha entrado en este campo. Obtener la aprobación del gobierno es bastante complicado. Los detalles de implementación especifican que los solicitantes para establecer empresas de fabricación de productos farmacéuticos pueden ser personas físicas, lo que sin duda es una buena noticia para cultivar un mercado plenamente competitivo y se puede decir que es un punto de referencia para que el capital privado ingrese a la industria farmacéutica. Esto ha dado lugar a la entrada de capitales de todos los sectores en la industria farmacéutica, lo que favorece la estandarización del orden del mercado y la compleción de la competencia en los campos de producción y circulación.
Luego, a medida que se unen más y más competidores, para obtener ganancias limitadas y cultivar la lealtad y la confianza de los consumidores en sus marcas, los operadores continúan compitiendo por la inversión en investigación científica y la calidad del producto. "pequeño, fragmentado y caótico" patrón de la industria farmacéutica de mi país, pero también ayuda a reducir los precios inflados de los medicamentos, permitiendo a la gente tomar medicamentos de alta calidad sin preocuparse por los precios de los medicamentos.
Perspectiva de la industria
Afronta los desafíos con calma.
Shi, presidente y director general de Guangzhou Yangcheng Pharmaceutical Co., Ltd.: Las regulaciones de Guangdong permiten a las personas establecer fábricas farmacéuticas. Este es el primer paso de China y también está en línea con los estándares internacionales. Creo que la introducción de esta medida por parte de la provincia de Guangdong ha reducido en cierta medida el umbral para abrir una fábrica farmacéutica. La industria farmacéutica es una industria emergente, especialmente el incidente del SARS que ha fortalecido la conciencia de la gente sobre la atención médica y ha llevado al resurgimiento de la medicina tradicional china. Por lo tanto, mucha gente es optimista sobre el mercado farmacéutico y miles de tropas vienen a "tomar la palma". El capital privado también está buscando activamente industrias emergentes dignas de inversión para integrar aún más el capital en el mercado farmacéutico. Como jefe de una empresa estatal, afrontaré los desafíos con calma. Sólo cuando haya desafíos habrá competencia, y sólo una competencia sana promoverá la prosperidad y el desarrollo. Un mercado sin desafíos se está quedando atrás. Entonces creo que esto es realmente algo bueno en la industria. Sólo hay motivación cuando hay presión. Solíamos hablar de convertir a China en un importante país farmacéutico, pero ahora hay más canales de financiación.
Creo que nuestro objetivo debería ser convertirnos en una potencia farmacéutica.
Como individuo que opera una fábrica farmacéutica, creo que es necesario aclarar los siguientes puntos: 1. Este fenómeno existe desde hace mucho tiempo, pero en el pasado, los particulares tenían que registrar una empresa antes de poder montar una fábrica farmacéutica encubierta. 2. No podrá tramitarse sin fondos suficientes. Se debe considerar la certificación GMP y debe haber nuevos medicamentos disponibles. No se puede conseguir un nuevo fármaco sin unos pocos millones de yuanes. Por tanto, es imposible que un particular monte una fábrica farmacéutica sin 10 millones.
Tendrá poco impacto en la industria
Mu Yongxin, director general de Guangzhou Xiangxue Pharmaceutical Co., Ltd.: Ahora los particulares pueden solicitar la creación de una fábrica farmacéutica. Esto es sólo un cambio en la forma en que funciona el capital. Sobre la base del capital estatal y del capital privado, se relajarán las condiciones operativas y las restricciones del capital. Esta es una buena noticia para que el país movilice plenamente la competencia en el mercado.
En la práctica, establecer una fábrica farmacéutica implica invertir en tres aspectos: equipos de producción, talleres certificados GMP, productos y tecnología, y marketing. Las empresas farmacéuticas que pueden gestionarse en nombre de particulares también tienen que afrontar este modelo de negocio. Esto es definitivamente diferente de las pequeñas inversiones y las pequeñas fábricas farmacéuticas tipo taller anteriores, para no repetir la producción y el desarrollo de bajo nivel del pasado. A medida que el país eleva el umbral de entrada para la industria de producción farmacéutica, las compañías farmacéuticas individuales solo están cambiando sus formas de inversión registradas y sus modelos operativos siguen siendo inseparables de la competencia en el mercado. En principio, los estándares de la industria de producción farmacéutica no cambiarán. En vista de esto, creo que la introducción de estándares para las compañías farmacéuticas por las que los individuos puedan postular no tendrá un gran impacto en el desarrollo de toda la industria.
Si no tienes la fuerza para dirigir una fábrica farmacéutica, no lo hagas.
Señorita Zheng, gerente del departamento de negocios externos de una empresa con financiación extranjera: Aunque la mayoría de las empresas con financiación extranjera implementan producción localizada, nunca han implementado la gestión de talento localizada en la gestión de producción porque implica la responsabilidad de la producción. gestión de riesgos. Los medicamentos son bienes de consumo especiales que están relacionados con la seguridad de la vida de las personas. Las empresas con financiación extranjera producen a nivel internacional y participan en la competencia del mercado global, y sus códigos de conducta están más estandarizados que los de las fábricas nacionales. Del hecho de que invierten más en investigación y desarrollo de productos que las compañías farmacéuticas nacionales, podemos ver que las compañías farmacéuticas extranjeras son meticulosas y cautelosas en la producción de medicamentos.
Para una fábrica farmacéutica individual, si la inversión de capital es sólo de pequeña escala, ¿cuál es el factor de seguridad de su producción de medicamentos? Esto implica la responsabilidad de la gestión de producción de la fábrica farmacéutica y también es un conocimiento que requiere tiempo para explorar.
Sugiero que los operadores que planean establecer sus propias fábricas farmacéuticas no se apresuren a abordar este asunto. Necesitan observar y aprender de muchos aspectos antes de poder involucrarse en esta industria.