Las responsabilidades institucionales de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Sichuan
Al mismo tiempo, las responsabilidades del Departamento Provincial de Salud para la implementación de códigos de medicamentos, las condiciones de acreditación de calificación de la agencia nacional de inspección de seguridad alimentaria y las especificaciones de inspección, la inspección obligatoria de cosméticos de la Oficina Provincial de Supervisión de Calidad y el Departamento Provincial de Salud La certificación obligatoria de dispositivos médicos de la Oficina de Supervisión de Calidad está incorporada a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
(1) Cancelar tarifas.
1. Cancelar los asuntos de aprobación administrativa anunciados por el gobierno provincial y otras responsabilidades que deban cancelarse. 2. Cancelar las responsabilidades de gestión de la educación continua de los farmacéuticos autorizados, y el trabajo será realizado por la Asociación Provincial de Farmacéuticos en Ejercicio de Sichuan. (2) Difusión de responsabilidades. Descentralizar los proyectos de aprobación administrativa y otras responsabilidades que deban delegarse al gobierno provincial. (3) Responsabilidad de la integración. 1. Combinar las responsabilidades de la antigua Oficina Provincial de Seguridad Alimentaria, las responsabilidades de la antigua Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., las responsabilidades de la Comisión Provincial de Información y Economía relacionadas con la seguridad alimentaria del procesamiento de productos agrícolas y la supervisión de la seguridad alimentaria del enlace de producción de la Oficina Provincial de Supervisión de Calidad. y responsabilidades de gestión, y la Oficina Provincial de Industria y Comercio. Las responsabilidades de supervisión y gestión de la seguridad alimentaria en el enlace de distribución y las responsabilidades de supervisión y gestión de la seguridad alimentaria en el enlace de circulación de alcohol del Departamento de Comercio están integradas en la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. 2. El Ministerio de Salud asignará la responsabilidad de hacer cumplir los códigos de medicamentos y hacer cumplir las condiciones y especificaciones de inspección de las agencias nacionales de inspección de seguridad alimentaria a las Administraciones de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. a nivel provincial. 3. Transferir las responsabilidades de inspección obligatoria de cosméticos de la Oficina Provincial de Supervisión de Calidad a la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos. 4. Transferir las responsabilidades de certificación obligatoria de la Dirección Provincial de Supervisión de Calidad de dispositivos médicos a la Administración Provincial de Medicamentos y Alimentos e incorporarlas a la gestión de registro de dispositivos médicos. 5. Integrar las licencias administrativas de producción de cosméticos y de higiene de cosméticos en una sola licencia administrativa. 6. Integrar gradualmente las licencias administrativas de producción farmacéutica y la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) farmacéuticas en una sola licencia administrativa. 7. Integrar gradualmente la licencia administrativa empresarial farmacéutica y la certificación GSP en una sola licencia administrativa. (4) Mayores responsabilidades. 1. Asumir la responsabilidad de la certificación del estándar de gestión de calidad de medicamentos y dispositivos médicos encomendada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. 2. Asumir las responsabilidades de reinscripción de medicamentos delegadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y las solicitudes complementarias de licencias administrativas que no cambien la calidad intrínseca de los medicamentos. 3. Asumir la responsabilidad de solicitar cambios de licencia administrativa para dispositivos médicos Clase III de producción nacional que no cambien la calidad intrínseca del producto según lo encomendado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de China. 4. Asumir las responsabilidades de concesión de licencias administrativas para cosméticos importados para fines no especiales encomendadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. 5. Asumir las responsabilidades de licencia administrativa para la producción encomendada de medicamentos encomendadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. (5) Fortalecer la responsabilidad. 1. Fortalecer la construcción y coordinación integral del sistema de inocuidad de los alimentos, mejorar el sistema de estándares de medicamentos y las especificaciones de gestión de calidad, optimizar el registro de medicamentos y los procesos de gestión de licencias administrativas relacionadas, mejorar el mecanismo de alerta temprana de riesgos de alimentos y medicamentos y el mecanismo de supervisión e inspección local. y construir un sistema regional y sistemático de prevención de riesgos en materia de alimentos y medicamentos. 2. Promover la integración de las instituciones de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, promover la separación de la administración y las oficinas, establecer una estructura de gobierno de personas jurídicas, tratar a las fuerzas sociales de manera justa para brindar servicios de inspección y prueba, aumentar la compra de servicios por parte del gobierno, formar una unidad alimentaria unificada. sistema de apoyo a la tecnología de inspección y pruebas de seguridad, y mejorar el nivel científico de supervisión y gestión de las pruebas de alimentos y medicamentos. 3. Estandarizar la aplicación de las leyes administrativas en materia de alimentos y medicamentos, mejorar el mecanismo de conexión eficaz entre la aplicación de las leyes administrativas y la justicia penal, y promover el castigo legal de las violaciones a la seguridad de los alimentos y los medicamentos. Después de la reforma institucional, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Sichuan se centrará en fortalecer la construcción y la coordinación integral del sistema de seguridad alimentaria, mejorar el mecanismo de alerta temprana de riesgos de alimentos y medicamentos y el mecanismo de supervisión e inspección local, y construir un sistema regional y sistémico de alimentos y medicamentos. mecanismo de prevención de riesgos para la seguridad de los medicamentos; integrar las instituciones de inspección y pruebas para formar un sistema unificado de apoyo tecnológico para la inspección y las pruebas de seguridad de los alimentos; y aumentar el castigo de las violaciones de seguridad de alimentos y medicamentos de acuerdo con la ley.
(1) Implementar directrices y políticas nacionales sobre la supervisión y gestión de la seguridad alimentaria (incluidos los aditivos alimentarios y los alimentos saludables, lo mismo a continuación), los medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, lo mismo a continuación) , dispositivos médicos y cosméticos y leyes y reglamentos locales pertinentes; ser responsable del trabajo administrativo del departamento de conformidad con la ley, implementar el sistema de responsabilidad administrativa de aplicación de la ley de la provincia; y políticas y planes de gestión, y promover el establecimiento e implementación de las principales responsabilidades de las empresas de seguridad alimentaria y un mecanismo de responsabilidad jerárquica para los gobiernos populares en todos los niveles en toda la provincia, establecer un sistema de presentación de informes directos para la información importante sobre alimentos y medicamentos, organizar la implementación, supervisión y inspección y esforzarse por prevenir riesgos regionales y sistémicos para la seguridad de alimentos y medicamentos. (2) Responsable de la supervisión e implementación del licenciamiento administrativo de alimentos en la provincia. Establecer un mecanismo de investigación y gestión de peligros para la inocuidad de los alimentos, formular un plan anual para las inspecciones de inocuidad de los alimentos en toda la provincia y organizar la implementación de importantes planes de rectificación y gestión. Responsable de establecer un sistema unificado de divulgación de información sobre seguridad alimentaria y publicar información importante sobre seguridad alimentaria. Participar en la formulación de planes de monitoreo de riesgos de inocuidad de los alimentos y estándares locales de inocuidad de los alimentos, y realizar un monitoreo de riesgos de inocuidad de los alimentos de acuerdo con el plan de monitoreo de riesgos de inocuidad de los alimentos. (3) Supervisar la implementación de los estándares de medicamentos y dispositivos médicos y el sistema de gestión de clasificación de la provincia, supervisar la implementación de estándares de gestión como el desarrollo, producción, operación y calidad del uso de medicamentos y dispositivos médicos, y supervisar e inspeccionar el registro de medicamentos. y dispositivos médicos. Establecer un sistema de seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos para llevar a cabo su seguimiento y eliminación. Promover y mejorar el sistema de acceso a la calificación de los farmacéuticos autorizados, y orientar y supervisar la labor de registro de los farmacéuticos autorizados. Participar en la formulación de medidas de supervisión y gestión de cosméticos y supervisar su implementación. Participar en la formulación de políticas para fomentar y apoyar la producción de medicamentos del catálogo de medicamentos esenciales de la provincia y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales. (4) Organizar e implementar sistemas de inspección para la supervisión y gestión de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, e investigar y abordar las infracciones mayores. Establecer un sistema de retirada y eliminación de alimentos y medicamentos problemáticos y supervisar su implementación. Revisar el contenido publicitario de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de conformidad con la ley. (5) Responsable de la construcción del sistema de respuesta a emergencias para accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, organizar y orientar la respuesta de emergencia e investigación de accidentes de seguridad de alimentos y medicamentos, y supervisar la implementación de las investigaciones de accidentes. (6) Responsable de formular planes de ciencia y tecnología de seguridad de alimentos y medicamentos y organizar su implementación, y promover la construcción de sistemas de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, sistemas electrónicos de supervisión y trazabilidad e informatización. (7) Responsable de la publicidad, educación y capacitación, intercambios externos y cooperación en materia de seguridad de alimentos y medicamentos. Promover la construcción del sistema crediticio. (8) Orientar el trabajo de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos a nivel municipal (estado), condado (ciudad, distrito), estandarizar el comportamiento administrativo de aplicación de la ley y mejorar el mecanismo de vinculación entre la aplicación de la ley administrativa y la justicia penal. (9) Realizar el trabajo diario del Comité Provincial de Seguridad Alimentaria. Responsable de la coordinación integral de la supervisión y gestión de la inocuidad de los alimentos, y promover y mejorar el mecanismo de coordinación y vinculación. Supervisar, inspeccionar y evaluar el desempeño de las responsabilidades de supervisión y gestión de la inocuidad de los alimentos por parte del gobierno popular municipal (estatal). (10) Asumir otras tareas que le asigne el gobierno provincial y el Comité Provincial de Inocuidad de Alimentos.