Ventajas y desventajas de los experimentos in vivo

Ventajas: Se puede probar la causalidad. La principal ventaja del método experimental es la clara distinción entre variables independientes y variables dependientes.

Desventajas: Los investigadores crean artificialmente condiciones experimentales.

Es la etapa más importante de la verificación de un nuevo fármaco, es necesario seleccionar pacientes y formar un grupo de control (dar placebo en la tercera fase del ensayo clínico para controlar el nuevo fármaco una vez que ha pasado); las dos primeras fases y se promueve y aplica en la práctica clínica. El propósito es la detección oportuna de efectos secundarios tóxicos que son raros o tienen un largo período de incubación. Cualquier experimentación humana que no cumpla con las disposiciones anteriores se considerará ilegal.

Aplicación:

Debido a la particularidad de los experimentos en humanos, algunos farmacólogos clínicos en la década de 1960 resumieron por primera vez los métodos de experimentos en humanos éticamente aceptables en términos de verificación clínica de la eficacia de los medicamentos─ ─Métodos farmacodinámicos en farmacología clínica; en la década de 1970, algunos científicos clínicos aplicaron de manera integral métodos científicos de experimentos humanos a todos los aspectos de la investigación clínica y la epidemiología clínica establecida.

Los experimentos en humanos para probar la eficacia clínica de nuevos medicamentos se denominan verificación clínica. La Ley de Administración de Medicamentos de China estipula que los ensayos clínicos de nuevos medicamentos se dividen en tres fases: la primera fase de los ensayos clínicos es verificar la aceptabilidad. del nuevo fármaco en el cuerpo humano y su eficacia en el cuerpo humano. La farmacocinética en el cuerpo generalmente se realiza en personas sanas y se utilizan ensayos clínicos de fase II para verificar la eficacia.