El Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos proporciona información sobre informes de reacciones adversas nuevas o graves e informes de reacciones adversas grupales ( ).

Respuesta: C

El enfoque de la inspección son las "Medidas de gestión de pruebas e informes de reacciones adversas a medicamentos". Disposiciones para la notificación por parte de las agencias de seguimiento de reacciones adversas. El Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos debe informar las estadísticas de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y al Ministerio de Salud cada seis meses. Los informes de reacciones adversas nuevas o graves y los datos de informes de reacciones adversas grupales deben analizarse, evaluarse y notificarse en. de manera oportuna. Los centros de monitoreo de reacciones adversas a medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central deben informar trimestralmente los informes generales de reacciones adversas recopilados al Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos; deben verificarse los informes de reacciones adversas nuevas o graves; y con vigencia a partir de la fecha de recepción del informe. Informe dentro de los 3 días y presente una copia al Departamento (Oficina) de Salud y Administración (de Alimentos) y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.