¿Cuánto cuesta declarar el número de lote de un medicamento a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos?

Oye, según tu información actual, creo que nadie, ni siquiera la gente de la Administración de Alimentos y Medicamentos, puede darte la respuesta.

En primer lugar, ¿tu medicamento es un medicamento? medicina tradicional china, una medicina química o un medicamento biológico.

En segundo lugar, ¿su medicamento es un medicamento nuevo o un medicamento genérico? Si es un medicamento nuevo, ¿está clasificado como medicamento químico de categoría 1-5? ¿Las categorías 1-8 de la medicina tradicional china o las categorías 1-13 biológicas son diferentes y el costo y el tiempo invertido también son diferentes? El precio de un medicamento químico de Clase 1.1 no es de 30 millones. Tomará al menos 6 años conseguirlo.

Nuevamente, mire la forma de dosificación, incluso si es una imitación. Las diferentes formas de dosificación, los ciclos y los costos también son muy diferentes, y las diferentes indicaciones también son muy diferentes. diferente, porque depende de si es clínico.

También se habla de ensayos clínicos, diferentes indicaciones y el costo de los planes clínicos, y es difícil saber sobre el ciclo y el costo. /p>

Si tiene algo que ver con la Administración de Alimentos y Medicamentos, esto no tiene nada que ver con el costo. El dinero recaudado está claro y la factura se emite al principio (pero aquí, no lo hago). No hablemos de los honorarios de encomienda que puedan ser necesarios)

En cuanto al tiempo, déjame darte una idea. Se necesitarán al menos 2 años para obtener la aprobación de producción para la imitación de preparaciones sólidas. /p>

Adicional: Para medicamentos biológicos, preparar al menos 40 millones, y el tiempo es de al menos 7 años. Acortar el tiempo de aprobación depende de la indicación específica, lo que comúnmente se conoce como canal verde si es para. para el tratamiento de enfermedades raras o niños, generalmente existe un canal verde (aprobación acelerada), los medicamentos de Clase 1 no necesitan encontrar a alguien en quien confiar en la Administración de Alimentos y Medicamentos. De hecho, no es necesario, y piense en cómo. ¡Se perderá mucho dinero una vez que este medicamento fracase en los ensayos clínicos! Incluso si pasa la tercera fase de los ensayos clínicos. Después de su comercialización, se descubrió que los efectos secundarios eran muy graves y la eficacia era muy pobre. La Administración de Medicamentos debe ser responsable. Por lo tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos no se atrevió a jugar con los medicamentos de Clase 1 y ordenó que se retiraran de la lista. Las pérdidas para los fabricantes serían aún más terribles.