Requisitos y procedimientos relacionados para abrir una farmacia en Hainan
La Solicitud de "Licencia de Negocio Farmacéutico" debe realizarse en estricto apego a los requisitos de la "Ley de Administración de Medicamentos", "Medidas para la Clasificación de Prescripción y Exceso de Medicamentos". "Medicamentos sin receta" y "Prácticas de gestión de productos farmacéuticos". Si se cumplen las condiciones, se debe presentar una solicitud por escrito al departamento regulador de medicamentos local a nivel de condado o superior. Una vez recibido el informe de solicitud, el departamento de regulación de medicamentos emitirá un dictamen sobre la aprobación del preparado en un plazo de 10 días hábiles. Si está de acuerdo con la preparación, debe completar el formulario de solicitud de "Licencia comercial de medicamentos" (por triplicado) y enviar la siguiente información:
1. Solicitud por escrito de "Licencia comercial de medicamentos" y consultar la Informe de autoexamen del "Establecimiento de farmacia minorista de la provincia de Guangdong" de las "Disposiciones provisionales" y las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos";
2. Certificado de calificación empresarial o certificado de identidad de persona física e información básica;
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3. Empresas del departamento de administración industrial y comercial Aviso de aprobación previa del nombre;
4. Lista de personal del dispensario o certificado de calificación original (devuelto después de la inspección), copia (con sello oficial de la empresa). unidad o firma del titular);
5. Documento de identidad o certificado, hoja de vida y copia del documento de identidad del responsable de la empresa;
6. locales y almacenes;
7. Cumplir con los "Estándares de Gestión de Calidad de Medicamentos" requeridos por el sistema de gestión de calidad farmacéutica;
Todos los materiales de solicitud deben estar impresos en papel A4 y sellados con el sello oficial. de la unidad o la firma del solicitante. Las copias deben estar marcadas con las palabras "Las copias revisadas son consistentes con los originales", estampadas con el sello oficial y encuadernadas en un volumen en orden.
(2) Aceptación in situ
Una vez completado el establecimiento de una farmacia, el solicitante deberá presentar de inmediato una solicitud de aceptación al departamento regulador de medicamentos que aprobó el establecimiento. El departamento regulador, después de recibir la solicitud, organizará un examinador para su aceptación dentro de los 15 días hábiles. Escriba un informe de aceptación por escrito sobre los resultados de la aceptación.
(3) Emisión de certificados
Si la inspección y aceptación in situ son calificadas, se informará al departamento de administración y supervisión de medicamentos comercializados en o por encima del nivel de prefectura para aprobación y se emitirá una "Licencia comercial de medicamentos" dentro de los 5 días hábiles.