Fabricante designado a nivel nacional de la vacuna contra la influenza A h1n1
Específicamente: Beijing Sinovac Biological Products Co., Ltd., Beijing Tiantan Biological Products Co., Ltd., Hualan Biological Vaccine Co., Ltd., Dalian Yalifeng Biopharmaceutical Co., Ltd., Zhejiang Tianyuan Biopharmaceutical Co., Ltd., Instituto de Productos Biológicos de Shanghai, Instituto de Productos Biológicos de Changchun, Neptune Intron Biotechnology Co., Ltd., Instituto de Productos Biológicos de Lanzhou, Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd., Jiangsu Yanshen Biotechnology Co., Ltd. 11 compañías nacionales de alimentos y medicamentos Yin Hongzhang, director de la División de Productos Biológicos del Departamento de Registro de Medicamentos de la Administración de Supervisión, dijo que dentro de esta semana, los 11 fabricantes de vacunas contra la influenza de mi país obtendrán las cepas correspondientes para prepararse para el desarrollo de vacunas. De acuerdo con los requisitos de la situación de prevención y control de la influenza H1N1 en mi país, la vacuna se producirá antes del 30 de septiembre. La población vacunada será determinada por el departamento de salud tras evaluar la prevalencia de la enfermedad y la situación de los grupos susceptibles.
En la actualidad, hay 32 fabricantes de vacunas contra la influenza A (H1N1) en el mundo, 11 de los cuales son empresas chinas. Entre ellas, varias empresas como Hualan Biological Vaccine Co., Ltd. han obtenido la especificación de la OMS. cepas para la producción de vacunas. Yin Hongzhang dijo en la conferencia de prensa que se predice de manera conservadora que la capacidad de producción anual de la vacuna contra la influenza H1N1 de mi país alcanzará para entonces los 360 millones de dosis. Además de usarse a nivel nacional, también puede cumplir con las responsabilidades asignadas por la OMS a un determinado país. medida.
El portavoz de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Yan Jiangying, dijo que el virus de la influenza H1N1 es un nuevo tipo de virus y que la vacuna carece de datos clínicos para su uso a gran escala en la población. Para continuar monitoreando la seguridad y efectividad de las vacunas y controlar mejor la influenza A (H1N1), la Administración de Alimentos y Medicamentos supervisará todo el proceso de investigación y desarrollo, producción, inspección, circulación y uso de la influenza A (H1N1). vacunas. Las empresas que hayan obtenido documentos de aprobación para la producción de la vacuna contra la influenza A (H1N1) deben desarrollar un plan completo de evaluación posterior a la comercialización. Durante el uso de vacunas, las empresas y los departamentos pertinentes también deben realizar investigaciones sobre la inmunogenicidad, eficacia y seguridad de las vacunas y monitorear los indicadores relacionados con los efectos inmunológicos y protectores. Una vez lanzada la vacuna, las empresas y unidades de vacunación deben observar de cerca la reacción tras la vacunación.
Aunque el trabajo de desarrollo de la vacuna contra la influenza A (H1N1) está en marcha gradualmente, el virus aún enfrenta mutaciones en otoño e invierno. En este sentido, Yin Hongzhang dijo que hay un cambio cuantitativo en el proceso. de la propagación del virus de la influenza entre las personas. El proceso de cambio cualitativo. La eficacia de la vacuna contra la gripe H1N1 que se está desarrollando ahora depende de qué tan alta sea la protección cruzada entre la cepa mutada y su cepa actual. En la actualidad, varios departamentos han formado un mecanismo de trabajo conjunto para la investigación científica de vacunas. Una de las tareas importantes es cómo lidiar con el virus en constante mutación, incluidos los métodos de prevención y control, así como el desarrollo y producción de vacunas.