La diferencia entre la maquinaria estatal y la maquinaria soviética

El registro de maquinaria de propiedad estatal y el registro de maquinaria soviética son sistemas nacionales de registro de medicamentos implementados por el pueblo chino, la Comisión Nacional de Salud, la Administración Estatal de Productos Médicos (conocida como Administración Estatal de Productos Médicos) y la ex Unión Soviética (ahora Rusia). .

Las principales diferencias son las siguientes:

1. Jurisdicción: el registro de maquinaria estatal se aplica al registro de medicamentos en China, y el registro de maquinaria soviética se aplica al registro de medicamentos en la ex Unión Soviética. .

2. Base institucional: los estándares nacionales de inyección mecánica se basan principalmente en las leyes, regulaciones y estándares técnicos relevantes de China para la gestión del registro de medicamentos, y los estándares de inyección mecánica soviéticos se basan en las leyes, regulaciones y requisitos técnicos del país. ex Unión Soviética.

3. Materiales de aplicación: Los materiales de aplicación para las inyecciones de SINOMACH incluyen principalmente información sobre la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos, así como tecnología de producción, etiquetas e instrucciones, además de lo anterior, también la aprobación de la maquinaria soviética; necesita proporcionar datos sobre propiedades mecánicas, eléctricas, magnéticas y otras propiedades técnicas de los productos farmacéuticos.

4. Tarifa de registro: la tarifa de registro para la inyección mecánica nacional generalmente se cobra de acuerdo con los estándares de clasificación de medicamentos específicos, mientras que la tarifa de registro para la inyección mecánica soviética la determina la agencia de registro en función de circunstancias específicas.

5. Puntualidad: la aprobación, verificación y presentación de la maquinaria estatal suele llevar mucho tiempo y los solicitantes deben esperar un cierto período de tiempo para obtener el documento de aprobación mientras transcurre el tiempo de procesamiento; La duración de la inyección de Suji es relativamente corta y generalmente es rápida.

Cabe señalar que, aunque el ámbito de aplicación de la inyección mecánica de fabricación soviética es limitado, tuvo gran importancia para el mercado farmacéutico en Rusia y otros países de la CEI en determinadas etapas históricas.