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Al evaluar los beneficios y riesgos de un nuevo medicamento, ¿cuál no es una posible incertidumbre?

En la evaluación de riesgos de los beneficios de nuevos medicamentos, los elementos que no se consideran posibles incertidumbres se introducen de la siguiente manera:

Al evaluar los beneficios y riesgos de nuevos medicamentos, la eficacia no se considera una posible incertidumbre.

Introducción a las características de los medicamentos:

1. Variedades complejas: hay alrededor de 20.000 variedades específicas en el mundo y hay alrededor de 5.000 preparaciones de medicina tradicional china y 4.000 preparaciones de medicina occidental en mi país. país. Por tanto, los tipos de fármacos son complejos y diversos.

2. Especificidad médica de la medicina: La medicina no es un bien independiente, está estrechamente integrada con la medicina y se complementa entre sí. Sólo mediante el examen y el diagnóstico realizados por un médico y el uso racional de los medicamentos bajo la dirección de médicos y farmacéuticos autorizados, los pacientes pueden lograr el propósito de prevenir enfermedades y proteger la salud.

3. Controlar estrictamente la calidad de los medicamentos: Los medicamentos están directamente relacionados con la salud de las personas, incluso con la vida y la muerte, por lo que su calidad no debe ser descuidada. Debemos garantizar la seguridad, eficacia, consistencia y estabilidad de los medicamentos.

Además, la calidad de los medicamentos también tiene características significativas: a diferencia de otros bienes, tiene niveles de calidad: productos superiores, productos de primera, productos de segunda, productos calificados, etc. , se pueden vender, pero los medicamentos solo se pueden vender si cumplen o no los requisitos.

Las tareas son las siguientes:

1. Las dotes biológicas de los seres humanos siempre han impulsado a los seres humanos a mejorar la salud y prolongar la vida tanto como sea posible para garantizar la reproducción humana. Las drogas llaman la atención por sus efectos especiales.

En la sociedad moderna, el derecho a la salud y el derecho a la vida se han convertido en derechos humanos básicos protegidos por la ley. Por tanto, las drogas están relacionadas con la reproducción y el desarrollo de toda la sociedad humana. La divulgación social de los medicamentos es la base para el establecimiento de un sistema universal de atención médica y seguro médico.

2. Dualidad de funciones. Los medicamentos pueden prevenir y tratar enfermedades, restaurar y proteger la salud. Sin embargo, los medicamentos tienen tres aspectos de toxicidad y cualquier medicamento tiene diversos grados de efectos tóxicos y secundarios. Por lo tanto, siempre que se gestionen y utilicen adecuadamente, los medicamentos pueden salvar vidas y proteger la salud. Más bien, degenerará en un veneno terrible que pondrá en peligro la salud y la seguridad de la vida humana.

3. Singularidad de la calidad. Los indicadores físicos, químicos, biofarmacéuticos, de seguridad, eficacia, estabilidad, uniformidad y otros indicadores de calidad de los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales.

Solo los medicamentos que cumplen con los estándares nacionales pueden garantizar la eficacia. Inferiores o superiores a los estándares de calidad prescritos pueden reducir o incluso perder la eficacia del medicamento o agravar los efectos tóxicos y secundarios del mismo. Por lo tanto, sólo se permite la entrada a los canales de circulación de productos calificados y no se permite en absoluto productos defectuosos o de calidad inferior.

4. La profesionalidad de la identificación. Al consumidor común le resulta difícil identificar la calidad y autenticidad de los medicamentos. Debemos contar con técnicos profesionales e instituciones especializadas, utilizar métodos científicos, seguir normas legales y cumplir con los requisitos de instrumentos y equipos para realizar identificaciones.

5. Limitaciones de la aplicación. Debido a la falta de conocimientos médicos y farmacéuticos profesionales necesarios para tratar y prevenir enfermedades, en la mayoría de los casos las personas sólo pueden ser guiadas por médicos y farmacéuticos autorizados.

Incluso bajo la supervisión de personal médico, los medicamentos pueden usarse racionalmente para prevenir y tratar enfermedades y proteger la salud. El abuso de drogas puede provocar fácilmente intoxicaciones o enfermedades inducidas por las drogas. Además, cuando las personas están enfermas, a veces necesitan algún medicamento.