Red de conocimientos sobre prescripción popular - Conocimiento de perdida de peso - Ensayo clínico de Tangcao TabletsObjetivo: Estudiar la eficacia y seguridad de Tangcao Tablets en el tratamiento del SIDA. Métodos Desde junio de 2002 hasta junio de 2003, se llevaron a cabo ensayos clínicos de fase III en el Hospital You'an de Beijing, el Hospital Ditan de Beijing, el Hospital PLA 302, el Hospital Union y el Tercer Hospital Popular de Kunming. Un tercio de los pacientes estuvieron hospitalizados durante un mes y el resto recibió tratamiento ambulatorio. 1. El diseño general del experimento es un método de investigación multicéntrico, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo y el curso total de tratamiento es de 6 meses. Los pacientes que cumplan con los criterios de selección serán tratados aleatoriamente con Tangcao Tablets o placebo, y serán visitados en octubre, octubre, marzo y junio respectivamente para evaluar la eficacia y seguridad de Tangcao Tablets en el tratamiento del SIDA. 2. Indicadores de observación: Principales indicadores de eficacia: recuento de células CD4; ⑴ Efectivo: el recuento de CD4 aumenta en más de 30 (inclusive). ⑵No válido: el aumento del recuento de CD4 es inferior a 30. Indicadores secundarios de eficacia: carga viral del VIH (valor logarítmico), recuento de células CD8, relación CD4/CD8 y peso corporal. 3. Plan de dosificación: grupo de tratamiento: tabletas de Tangcao, 8 tabletas cada vez, administradas por vía oral 3 veces al día; grupo de control: placebo, 8 tabletas cada vez, por vía oral 3 veces al día durante el tratamiento, medicinas chinas y occidentales que regulan la función inmune; y otros medicamentos para el tratamiento del VIH no deben usarse juntos. 4. Inscripción de sujetos y datos demográficos*** 176 pacientes que cumplían con los criterios de diagnóstico de VIH/SIDA (linfocitos CD4 entre 100 y 400/mm3) ingresaron al ensayo clínico y 142 pacientes fueron diagnosticados con infección por VIH (CD4] 200. sin enfermedad con indicación de SIDA Un total de 155 visitantes completaron el experimento, incluidos 83 pacientes en el grupo de Tangcao Tablets y 72 pacientes en el grupo de placebo. 172 pacientes usaron el fármaco del estudio y realizaron al menos una evaluación de seguridad, ingresaron a la población de seguridad. los pacientes usaron el fármaco del estudio y realizaron al menos una evaluación de efectividad, y según la decisión de la reunión de revisión ciega, 155 casos completos ingresaron a la población PP. Resultado 1. Indicador principal de eficacia: valor absoluto del recuento de células CD4: después de 6 meses de tratamiento, el número de células CD4 aumentó en el grupo de tabletas Tangcao y disminuyó en el grupo de placebo como covariable y el efecto central; El análisis de covarianza mostró una diferencia significativa (P = 0,000) en los recuentos de CD4 según este modelo, estimando la diferencia entre los dos grupos en la población ITT, paja, paja, paja, paja, paja, paja. paja El análisis de covarianza teniendo en cuenta la interacción entre centro y grupo de tratamiento mostró que la interacción entre centro y grupo de tratamiento no fue estadísticamente significativa (PITT = 0,784Ppp= 0,245), lo que indica que los resultados de cada centro son consistentes después del tratamiento. Los pacientes infectados por VIH y con SIDA se dividieron en dos grupos para el análisis estadístico: entre los pacientes infectados por VIH, hubo una diferencia significativa en el número de CD4 entre el grupo de tabletas Tangcao y el grupo de placebo (PITT = 0,000), el grupo de tabletas Tangcao fue significativamente mejor que el grupo de placebo entre los pacientes con SIDA, hubo una diferencia significativa en los valores de CD4 entre el grupo de tabletas Tangcao y el grupo de placebo (PITT = 0,000), el grupo de tabletas Tangcao fue significativamente mejor que el grupo de placebo; porcentaje de aumento del recuento de células: entre la población ITT, 50,57 pacientes en el grupo de Tabletas Tangcao tuvieron un aumento de más del 30%, es decir, la tasa efectiva fue 50,57 entre la población PP, 51,81 pacientes en el grupo de Tabletas Tangcao tuvieron un aumento; de más del 30%, es decir, la tasa efectiva fue 51,81. La tasa efectiva del grupo de tabletas fue significativamente mayor que la del grupo de placebo. Los resultados de la prueba CMH estratificada en el centro mostraron que había una diferencia significativa entre los dos grupos. (P = 0,000), y las conclusiones del grupo ITT y del grupo PP fueron consistentes entre los pacientes infectados por el VIH y los pacientes con SIDA. Divididos en dos grupos para el análisis estadístico, la eficacia se juzgó por el recuento de células CD4 después del tratamiento: la tasa efectiva de. El grupo de tabletas Tangcao entre pacientes infectados por VIH fue significativamente mayor que el del grupo de placebo. Los resultados de la prueba CMH estratificada del centro mostraron que el grupo de tabletas Tangcao fue significativamente mejor que el grupo de placebo. La diferencia en eficacia entre los grupos fue estadísticamente significativa (. PITT=0,00), y las conclusiones del grupo ITT y del grupo PP fueron consistentes entre los pacientes con SIDA, la tasa efectiva del grupo de Tangcao Tablets fue significativamente mayor que la del grupo de placebo;