Las variedades de medicina tradicional china protegidas por el estado se dividen en
El período de protección de las variedades protegidas de la medicina tradicional china: las variedades protegidas de primer nivel de la medicina tradicional china son de 30 años, 20 años y 10 años respectivamente. El período de protección de segundo nivel de la medicina tradicional china es de siete años.
Los departamentos de aprobación y emisión de certificados de protección de variedades de medicina tradicional china son los departamentos de supervisión y gestión de varias provincias y ciudades. Las variedades protegidas de la medicina tradicional china se dividen en de primer y segundo nivel. El período de protección para las variedades protegidas de primer nivel es de 30 años, 20 años y 10 años respectivamente. Cada extensión del período de protección no excederá el primer período de protección aprobado; el período de protección para las especies protegidas de segundo nivel es de siete años; puede prorrogarse por siete años después de la expiración del período de protección.
Procedimientos para solicitar la protección de variedades de la medicina tradicional china:
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(1) Los fabricantes de medicina tradicional china podrán solicitar a la autoridad competente de la provincia, región autónoma o municipio local para la producción y operación de medicinas tradicionales chinas la producción de productos que cumplan con los requisitos de los artículos 5, 6, 7 y 8 de este Reglamento las variedades de medicina tradicional china se transferirán al departamento administrativo de salud del mismo nivel después de los dictámenes firmados por el departamento competente para la producción y operación de medicinas tradicionales chinas. Los departamentos administrativos de salud de las provincias. Las regiones autónomas y los municipios directamente dependientes del Gobierno Central primero revisarán y firmarán los dictámenes antes de informar al departamento administrativo de salud del Consejo de Estado. En circunstancias especiales, las empresas fabricantes de medicina tradicional china también pueden presentar una solicitud directamente al departamento nacional de producción y distribución de medicina china, que firmará un dictamen y lo enviará al departamento de administración sanitaria del Consejo de Estado, o solicitará directamente al departamento de administración sanitaria de el Consejo de Estado.
(2) El departamento de administración de salud del Consejo de Estado confía al Comité Nacional de Revisión de la Protección de Variedades de Medicina Tradicional China la revisión de las variedades de medicina tradicional china solicitadas para protección. El Comité Nacional de Revisión para la Protección de las Variedades de la Medicina Tradicional China llegará a una conclusión de revisión dentro de los seis meses siguientes a la fecha de recepción del informe de solicitud.
(3) El departamento de administración de salud del Consejo de Estado decidirá si otorga protección basándose en las conclusiones de la evaluación del Comité Nacional de Revisión de la Protección de Variedades de Medicina Tradicional China y después de solicitar las opiniones de los departamentos competentes para el producción y operación de medicinas tradicionales chinas.
Base legal: Artículo 9 del “Reglamento sobre la Protección de Variedades de Medicinas Tradicionales Chinas”: Procedimientos de Solicitud de Protección de Variedades de Medicinas Tradicionales Chinas:
(1) Chino Tradicional Las empresas productoras de medicamentos pueden presentar solicitudes al departamento de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central cuando el departamento administrativo solicite la producción de variedades de medicina tradicional china que cumplan con las disposiciones de la Ley. Los artículos 5, 6, 7 y 8 de este Reglamento, el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central deberá realizar una revisión preliminar y firmar un dictamen, y presentar el dictamen a el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado. En circunstancias especiales, los fabricantes de medicina tradicional china también pueden presentar una solicitud directamente al departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
(2) El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado confía al Comité Nacional de Revisión de la Protección de Variedades de la Medicina Tradicional China la revisión de las variedades de la medicina tradicional china solicitadas para protección. El Comité Nacional de Revisión de la Protección de Variedades de la Medicina Tradicional China llegará a una conclusión de revisión dentro de los seis meses siguientes a la fecha de recepción del informe de solicitud.