La ecmo doméstica entra en etapa clínica
La ecmo doméstica entra en etapa clínica
La ecmo doméstica entra en etapa clínica Este avance no es un milagro del cielo El equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong ya lo ha hecho. involucrado en ECMO Con más de 20 años de aplicación clínica e investigación relacionada, el ecmo nacional ha entrado en la etapa clínica. La ecmo doméstica entra en la etapa clínica 1
El primer hospital afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong anunció el día 8 que la oxigenación por membrana extracorpórea desarrollada conjuntamente por el hospital, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y La Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi'an Jiaotong de equipos combinados (ECMO) es la primera en China en entrar en la etapa clínica.
La ECMO puede proporcionar respiración y circulación extracorpórea continua a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave, ganando un tiempo valioso para el rescate. Desde el brote de COVID-19, la ECMO se ha ido dando a conocer gradualmente al público. Sin embargo, sus tecnologías clave han estado monopolizadas por países extranjeros durante mucho tiempo y los equipos y consumibles son caros.
Yuan Zuyi, director del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, dijo que el equipo cardiovascular del hospital ha estado involucrado en la aplicación clínica y la investigación relacionada de ECMO durante más de 20 años. El equipo es una de las primeras unidades en China en realizar trabajo clínico sobre ECMO, y también es una de las primeras unidades en China en desarrollar dispositivos médicos como oxigenadores de membrana y líneas de perfusión. En 2017, el equipo trabajó con partes relevantes para llevar a cabo un diseño, investigación y desarrollo en profundidad de recubrimientos anticoagulantes duraderos en la superficie de contacto con la sangre total de los equipos ECMO, bombas centrífugas de levitación magnética, sondas de flujo ultrasónicas y sistemas de monitoreo controlados por programa. y pulmones de membrana ECMO.
Zhuang Jian, profesor de la Escuela de Ingeniería Mecánica de la Universidad Xi'an Jiaotong, presentó que antes del brote de la neumonía por el nuevo coronavirus, el equipo de I+D básicamente había completado el producción de prueba de muestras de equipos de bomba centrífuga ECMO y una gama completa de consumibles, y realizó experimentos con animales grandes con recubrimientos anticoagulantes. Durante la investigación y el desarrollo de este proyecto, el equipo analizó y comparó completamente las ventajas, desventajas y problemas del uso clínico de productos extranjeros similares y diseñó una ECMO de producción nacional que satisfaga las necesidades clínicas nacionales.
Esta vez, el primer sistema ECMO nacional desarrollado por el equipo se ha utilizado con éxito en la práctica clínica. Se espera que reduzca significativamente el precio de venta nacional de los productos ECMO y promueva la popularización de la tecnología ECMO en los hospitales primarios. y beneficiar a más pacientes críticamente enfermos. La ecmo doméstica entra en la etapa clínica 2
Durante el brote del nuevo coronavirus, una gran cantidad de pacientes sufrieron disfunción cardiopulmonar. La ECMO jugó un papel muy importante en el tratamiento y salvó la vida de innumerables pacientes. es ahora la opción preferida en los principales hospitales europeos y americanos.
La ECMO es un arma poderosa para salvar a los pacientes con insuficiencia cardiopulmonar. Su principio fundamental es extraer sangre venosa del cuerpo, permitir que la sangre se oxigene completamente con oxígeno y luego bombearla de regreso al cuerpo. para reemplazar la función cardíaca y pulmonar en enfermedades críticas, puede ayudar enormemente a los pacientes a superar el período más peligroso.
Ya en 1953 nació el primer pulmón artificial. Desde la década de 1970, la ECMO se ha utilizado clínicamente en muchos hospitales de Europa y Estados Unidos. En la década de 1990, la ECMO se consideraba una auténtica herramienta. por su valor médico y comenzó a promocionarse en casi todos los hospitales.
Antes de 2021, los equipos ECMO de mi país se importaban principalmente del extranjero. El precio unitario de un equipo oscilaba entre 1 millón y 3,5 millones de yuanes. Este precio no es más alto que el de muchos equipos médicos importados de Japón. , ¿le costará al paciente 200.000 yuanes en sólo dos semanas?
La razón es que los consumibles necesarios para el funcionamiento de la máquina también pertenecen a tecnologías monopólicas extranjeras. Entre ellas, las membranas de fibra hueca maciza las produce un solo fabricante en el mundo y el precio es extremadamente alto. La tecnología de punta de ECMO es la bomba centrífuga. Esta también es una "tuerca dura" que dificulta la localización en mi país.
Por lo tanto, en las ciudades de tercer y cuarto nivel y en los hospitales pequeños y medianos de mi país, la popularidad de este equipo no es alta. Después de todo, realmente no los hay. mucha gente que se lo puede permitir.
Sólo hay alrededor de 500 dispositivos ECMO en mi país, y actualmente más de 260 hospitales admiten este método de tratamiento. Según el número real de personas en nuestro país, un promedio de casi 2,8 millones de personas poseen un ECMO. dispositivo, y un hospital necesita cubrir hasta 5 millones de personas, mientras que en Alemania, una ECMO cubre a unas 30.000 personas. Existe una enorme brecha digital. La tasa de penetración en mi país es casi el 1% de la de Alemania.
Anteriormente, debido al monopolio de precios de equipos con países extranjeros, había una grave escasez de equipos nacionales. Cuando estalló el brote de COVID-19 el año pasado, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información coordinó con todas las partes. Reclutamos y compramos urgentemente más de 100 unidades de ECMO en Hubei, pero en comparación con el número de pacientes, este número sigue siendo una gota en el océano.
Ahora que hemos entrado en la era post-epidemia, después de experimentar la prueba durante la epidemia, nuestro país también se ha dado cuenta de la importancia de la ECMO para proteger la seguridad de las personas. Además, el precio del extranjero. El equipo siempre ha sido alto, por lo que la gente común no desea equipos de producción nacional. La demanda de equipos ECMO también es cada vez mayor.
Recientemente, el 6 de noviembre, finalmente se utilizó clínicamente un equipo ECMO de producción nacional. Dos médicos utilizaron con éxito ECMO de producción nacional para tratar a dos pacientes críticamente enfermos en el Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong. Pacientes con enfermedad vascular.
Esta vez el equipo doméstico entró en ensayos clínicos. De hecho, no logró un progreso tan rápido de la noche a la mañana, hace 20 años, el equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong. Comenzó, y antes del inicio de la nueva epidemia de coronavirus, el equipo completó la producción de prueba de muestras de equipos de bomba centrífuga ECMO y una gama completa de consumibles, y comenzó grandes experimentos con animales sobre recubrimientos anticoagulantes.
Bajo la presión de la epidemia y en respuesta a la fuerte demanda interna de ECMO, el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong aceleró el ritmo de la investigación y el desarrollo después de repetidos ensayos y combinados con la práctica clínica real. datos sobre el uso de ECMO para diagnóstico y tratamiento en mi país, finalmente ha desarrollado con éxito el primer conjunto de equipos del sistema ECMO de mi país y tiene un conjunto completo de derechos de propiedad intelectual independientes. Especialmente en el caso de las membranas macizas de fibras huecas, también se han logrado capacidades de producción independientes.
Actualmente, hay menos de 1.300 casos de diagnóstico y tratamiento de ECMO en nuestro país cada año. En comparación con la enorme base de población de nuestro país, todavía existe una brecha enorme, y ECMO. Como muchos hospitales a menudo quieren utilizar herramientas que salvan vidas pero no pueden, y la gente común y corriente no puede pagar el alto precio incluso si quiere usarlas.
Pero estos días pueden haber desaparecido para siempre con el éxito de los ensayos clínicos, los equipos domésticos de ECMO se pueden producir a gran escala de acuerdo con las regulaciones, y los equipos domésticos son obviamente más asequibles en términos de precio. Ventajas y los equipos domésticos se fabrican teniendo en cuenta las condiciones clínicas reales de mi país, lo cual es una excelente noticia para médicos y pacientes.
Al mismo tiempo, dado que los equipos ECMO también están altamente monopolizados a nivel internacional, siempre que los equipos ECMO de mi país estén aprobados oficialmente, esto a su vez puede afectar el mercado internacional y, en 2018, el mundo también lo hará. , 12.000 personas han recibido diagnóstico y tratamiento con equipos ECMO, por lo que nuestro equipo todavía tiene un fuerte potencial de mercado en todo el mundo.
Es emocionante que China haya vuelto a romper el monopolio de la industria. ¿Cuál cree que es el cargo apropiado por los equipos ECMO nacionales? La ECMO doméstica entra en la etapa clínica 3
¿Qué es la ECMO?
ECMO significa Oxigenación por Membrana Extracorpórea, que se llama pulmón artificial y comúnmente se conoce como "Membrana Ye Ke". Es un tipo de equipo de emergencia médica. Como todos sabemos, los pacientes graves durante el período COVID-19 suelen ir acompañados de insuficiencia cardiopulmonar. Este dispositivo puede proporcionar a los pacientes respiración y circulación extracorpóreas continuas para mantener la vida y prolongar el tiempo de tratamiento. La ECMO jugó un papel importante durante esta pandemia de COVID-19 y salvó muchas vidas.
La ECMO es simplemente una máquina de circulación extracorpórea artificial mejorada. El núcleo real es la membrana pulmonar y la bomba de sangre, que sirven como pulmones y corazones artificiales, respectivamente.
El principio de funcionamiento principal es llevar la sangre venosa del cuerpo del paciente al exterior del cuerpo para su oxigenación y luego inyectar la sangre oxigenada nuevamente al cuerpo para suministrar oxígeno, reemplazando así temporalmente las funciones del corazón y los pulmones. Así es como se brinda apoyo cardiopulmonar a largo plazo a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave, ganando un tiempo precioso para el rescate de enfermedades críticas y una carrera contra la muerte. Actualmente es el método de apoyo principal para la insuficiencia cardiopulmonar grave y se conoce como el "último recurso". para pacientes con insuficiencia cardiopulmonar".
La ECMO vale una fortuna
La ECMO va acompañada de un precio elevado. La máquina de ECMO se encuentra actualmente en un estado de monopolio y el país depende únicamente de las importaciones. oscila entre 1 millón y 2 millones. En comparación con otros equipos médicos caros, la máquina en sí no parece tan cara.
Sin embargo, el precio de la ECMO también se refleja en los consumibles. El coste de utilizar consumibles desechables de ECMO y el precio de un solo paquete de consumibles oscila entre decenas de miles, que normalmente deben sustituirse durante el tratamiento. Además, hay gastos como medicamentos, pruebas y reemplazo de equipos incurridos durante el uso, que generalmente cuestan decenas de miles de yuanes cada día. Una encuesta de pacientes con ECMO después de una cirugía cardíaca en el Hospital Popular Provincial de Guangdong mostró que el costo promedio de los pacientes que usaban ECMO excedía los 240.000 yuanes.
Además del precio de la máquina en sí y de los consumibles, el coste de las operaciones de atención médica también es relativamente alto. ECMO es una tecnología de tratamiento que es técnicamente difícil y conlleva enormes riesgos, lo que significa que los requisitos para el equipo de tratamiento y de enfermería son relativamente altos, y a menudo requieren médicos y médicos con amplia experiencia clínica en el Departamento de Medicina de Cuidados Críticos, Departamento Cardiovascular, y el Departamento de Respiración trabajan en estrecha colaboración. Esto significa que el uso de ECMO requiere la cooperación de múltiples equipos, conlleva enormes riesgos y los costos laborales también son muy altos.
La máquina es cara, los consumibles son caros y la mano de obra requerida también es cara. No es de extrañar que haya un dicho que dice que "la ECMO vale miles de dólares".
Monopolio de 30 años
En 1953, un hombre llamado Gibbon inventó la máquina de circulación extracorpórea artificial y utilizó la tecnología por primera vez en cardiología clínica. cirugía, y también logró el éxito a partir de entonces, el sistema de máquina de corazón-pulmón artificial tiene la posibilidad de asistencia a largo plazo. Después de una serie de desarrollos posteriores, a medida que el nivel de tecnología médica, tecnología de materiales y tecnología mecánica continúa mejorando, el tiempo de soporte de ECMO continúa ampliándose. En la década de 1990, la ECMO fue ampliamente reconocida y desde entonces se ha utilizado ampliamente en cuidados clínicos críticos.
Nuestro país está muy por detrás de otros en el campo de la ECMO. Empezó muy tarde y mucho menos lo superó. Con un monopolio de 30 años, no sólo nos resulta caro comprar las máquinas, sino también los consumibles desechables que compramos. La membrana sólida de fibra hueca en ECMO la produce un solo fabricante en el mundo y el precio es extremadamente alto. Otro obstáculo que obstaculiza nuestro autodesarrollo de ECMO es la tecnología de "bomba centrífuga", que no hemos podido superar.
Romper el monopolio
Debido a que los equipos y consumibles están monopolizados y son costosos, los equipos de ECMO son muy escasos en mi país. Después del brote de COVID-19, bajo la coordinación de todas las partes, solo se transfirieron más de 100 equipos de ECMO a Hubei, lo que demuestra la escasez de equipos de ECMO en nuestro país. Debido al importante papel que desempeñaron los equipos ECMO durante la epidemia, el público también se ha dado cuenta de la importancia de los equipos ECMO y la ECMO se está volviendo cada vez más popular.
El 6 de noviembre de este año, se presentó el primer dispositivo médico in vitro doméstico desarrollado conjuntamente por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong, el Centro Nacional de Investigación de Tecnología de Ingeniería de Materiales Biomédicos de la Universidad de Sichuan y la Escuela de Mecánica. Ingeniería de la Universidad Xi'an Jiaotong El equipo de oxigenación por membrana, concretamente ECMO, fue el primero en utilizarse clínicamente en China. El equipo de los profesores Yuan Zuyi y Yan Yang del Hospital Cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong utilizó este equipo doméstico para tratar con éxito a dos pacientes con enfermedades cardiovasculares críticas. Esta vez, la ECMO nacional se utilizó con éxito en la práctica clínica, rompiendo el monopolio extranjero en este campo, lo cual es muy impresionante.
Este avance no es un milagro del cielo. El equipo cardiovascular del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Xi'an Jiaotong ha estado involucrado en la aplicación clínica de ECMO y en investigaciones relacionadas durante más de 10 años. 20 años. Uno de los primeros equipos en realizar trabajo clínico en ECMO. En 2017, el equipo llevó a cabo un diseño, una investigación y un desarrollo en profundidad de un recubrimiento anticoagulante de larga duración en la superficie de contacto con la sangre total de los equipos ECMO, una bomba centrífuga de levitación magnética, una sonda de flujo ultrasónica, un sistema de monitoreo controlado por programa y un pulmón de membrana ECMO. El arduo trabajo vale la pena. El sistema ECMO desarrollado por el equipo ahora se utiliza con éxito en la práctica clínica. Se espera que reduzca significativamente el precio de venta de los productos ECMO en mi país, promueva el desarrollo de ECMO en los hospitales chinos y beneficie a más enfermos críticos. pacientes y salvar las billeteras de nosotros, la gente común.
En la actualidad, no hay muchos equipos de ECMO en mi país, y solo más de 260 hospitales admiten este método de tratamiento, dejando de lado las ciudades de primer y segundo nivel, el resto de hospitales pequeños y medianos. , Equipo ECMO La tasa de penetración no será demasiado alta Además del equipo costoso, no mucha gente puede permitírselo.
Espero que la aparición de la ECMO nacional pueda mejorar esta situación. ¿Cuál cree que debería ser el precio de la ECMO?