Reacciones adversas de Xipmi
Las reacciones adversas observadas con este producto son generalmente leves y transitorias. Ocurre con mayor frecuencia en la primera a segunda semana de tratamiento y generalmente desaparece gradualmente a partir de entonces. Los términos de reacciones adversas se seleccionaron de la lista de términos preferidos del Diccionario Internacional de Términos Médicos de la ICH (MedDRA). Se observó que las siguientes reacciones adversas estaban relacionadas con la dosis: hiperhidrosis, sequedad de boca, insomnio, somnolencia, diarrea, náuseas y fatiga. La siguiente tabla muestra los medicamentos asociados con los ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) y/o el bromhidrato de citalopram que se han observado en ≥ 1 % de los pacientes en ensayos doble ciego controlados con placebo o porcentaje de reacciones adversas poscomercialización. Definición de frecuencia de aparición: muy frecuente (≥1/10); frecuente (≥1/100, [1/10)); rara (≥1/1000, [1/100]); 1/1000); muy raro ([1/10000), desconocido (no puede estimarse según los datos disponibles). Los estudios epidemiológicos de fracturas, principalmente en pacientes de 50 años o más, han demostrado que aumentará el riesgo de fracturas en pacientes que reciben ISRS (inhibidores duales de noradrenalina y serotonina) y ATC (antidepresivos tricíclicos). Se desconoce el mecanismo que causa este riesgo. Prolongación del QT Durante el período poscomercialización, se han notificado prolongación del QT y arritmias ventriculares principalmente en pacientes femeninos, pacientes con hipopotasemia o pacientes con prolongación del QT preexistente, incluidos los Torsades en punta. Síntomas de interrupción observados cuando se suspende el tratamiento con ISRS La interrupción (especialmente la interrupción repentina) del tratamiento con ISRS a menudo se asocia con síntomas de interrupción, siendo las reacciones más comúnmente reportadas: mareos, alteraciones sensoriales (incluidas parestesias), alteraciones del sueño (incluido insomnio) y ensoñaciones). agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, labilidad emocional, irritabilidad y alteraciones visuales. Normalmente, estos eventos adversos son de leves a moderados y autolimitados; sin embargo, pueden ser graves y/o prolongados en algunos pacientes. Por ello, se recomienda que cuando ya no sea necesario el tratamiento con este producto se interrumpa paulatinamente reduciendo progresivamente la dosis.