En el proceso de gestión de inspección de medicamentos, ¿se cumple con la solicitud interna del departamento de control de calidad para inspección, inspección y emisión final del informe de inspección?

La respuesta de 953988 no es del todo correcta. Quizás no comprende muy bien que el trabajo de inspección de control de calidad es un área relativamente profesional. Todo el proceso de inspección depende de la gestión interna del laboratorio, no como la producción. También está la cuestión de la participación en el control de calidad. Este proceso está permitido siempre que la fábrica tenga un motivo legítimo para hacerlo. Sin embargo, debe contar con procedimientos operativos compatibles para estipular cada paso de su proceso: como por qué completar el formulario de inspección, el contenido del formulario de inspección, gestión y almacenamiento de muestras de inspección, control del proceso de inspección, investigación de desviaciones, llenado de registros de inspección. y regulaciones de formato de informes, juicio estándar de calificación del producto, revisión y aprobación de informes... etc.

Sin embargo, aunque la situación de cada fábrica farmacéutica es diferente, algunas fábricas definitivamente requieren que el control de calidad presente órdenes de inspección interna. Sin embargo, existe una premisa para hacerlo: debido a la muestra y el muestreo, la mayoría de las razones provienen de los requisitos de producción o de control de calidad. La forma de transmitir esta información al control de calidad debe tener evidencia o registros escritos. Puede que no sea en forma de una solicitud de inspección, o puede que se llame de alguna manera. más, pero debe haber una manera de informar a los registros del proceso de control de calidad. GMP significa "escribe lo que haces y haz lo que escribes". Cada decisión relacionada con la producción GMP debe estar controlada y bien documentada.