Las principales responsabilidades del Comité Nacional de Farmacopea son las siguientes:
Las principales responsabilidades del Comité Nacional de Farmacopea:
(1) Organizar la preparación, revisión y compilación de la "Farmacopea de la República Popular China" (en adelante denominada "Farmacopea China") y sus normas de apoyo.
(2) Organizar la formulación y revisión de normas nacionales de medicamentos. Participar en la formulación de sistemas de gestión de estándares de medicamentos y mecanismos de trabajo relevantes.
(3) Organizar la selección de variedades farmacéuticas incluidas en la Farmacopea China. Responsable de la denominación de nombres genéricos de medicamentos.
(4) Organizar la implementación y evaluación de la Farmacopea China y las normas nacionales de medicamentos.
(5) Realizar investigaciones sobre estrategias de desarrollo de estándares de medicamentos, políticas de gestión y reglamentos técnicos. Responsable de la construcción de información de estándares de medicamentos.
(6) Llevar a cabo la coordinación internacional (regional) y los intercambios técnicos de estándares de medicamentos, y participar en la cooperación internacional (regional) en la certificación de estándares de medicamentos.
(7) Organizar la publicidad, capacitación y consulta técnica de la Farmacopea China y las normas nacionales de medicamentos, y ser responsable de la edición y publicación de publicaciones como "Chinese Drug Standards".
(8) Responsable de la organización, coordinación y garantía de servicio de los distintos comités profesionales de la Comisión de la Farmacopea.
(9) Realizar otras tareas que le asigne el Consejo de Estado.
La Oficina Permanente de la Comisión de Farmacopea implementa el sistema de responsabilidad del secretario general y consta de oficinas, oficinas de personal, oficinas comerciales integrales, oficinas de información sobre medicamentos, oficinas de medicina tradicional china, oficinas de medicamentos químicos y oficinas de productos biológicos. , etc., así como centros de desarrollo satélite, la revista "Chinese Drug Standards" y otras sucursales.
El Comité Permanente de la Comisión Nacional de Farmacopea cuenta con 50 empleados y actualmente cuenta con alrededor de 90 empleados (incluidos empleados e instituciones afiliadas).
Espero que el contenido anterior pueda ayudarte. Si tiene alguna otra pregunta, consulte a un abogado profesional.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 11 Las instituciones técnicas y profesionales farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de administración y supervisión de medicamentos serán responsables de la Ejecución de trabajos de supervisión y administración de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 12: El Estado establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.