Análisis legal: Las cuatro rectificaciones especiales incluyen: primero, si la empresa organiza la producción de inyecciones de medicina tradicional china en estricta conformidad con las "Buenas prácticas de fabricación para la producción de medicamentos", enfocándose en verificar si la empresa ha establecido y mejorado la calidad de la producción de medicamentos. sistema de gestión y si el proceso de producción de medicamentos continúa cumpliendo con los requisitos legales; en segundo lugar, es si la producción de medicamentos y la inspección de las inyecciones de la medicina tradicional china se organizan de acuerdo con los estándares nacionales o los procesos de producción aprobados. sigue estrictamente los ingredientes recetados y si la cantidad de entrada es consistente con los requisitos reales del lote, si hay adiciones no autorizadas de extractos de hierbas medicinales chinas o ingredientes químicos para alimentar o alimentar con menos hierbas medicinales chinas (trozos de hierbas medicinales chinas), si los extractos con. el contenido requerido se convierte en alimento; si el pretratamiento de los materiales medicinales se lleva a cabo de acuerdo con las regulaciones; si el contenido de los registros de pretratamiento es verdadero, completo y rastreable; si el agua de extracción de la inyección de medicina china cumple con los requisitos estipulados; si los residuos medicinales extraídos se procesan de acuerdo con las regulaciones, en tercer lugar, si las materias primas y auxiliares necesarias para la producción cumplen con los requisitos de uso, si el sistema de revisión de proveedores se implementa estrictamente y si las fuentes de materiales medicinales chinos y extractos medicinales chinos son legales; , y si se trata de materiales medicinales chinos falsificados o de calidad inferior, la parte no medicinal de los materiales medicinales chinos, si se debe comprar polvo triturado directamente para reemplazar los materiales medicinales chinos, si se deben utilizar materiales medicinales chinos contaminados o extraídos para producir medicamentos, ya sea que se compren medicamentos chinos; los extractos de medicamentos tienen calificaciones legales; en cuarto lugar, si los materiales de embalaje y los contenedores con los que la empresa toca directamente los medicamentos cumplen con los requisitos médicos.
Base legal: Artículo 25 de la "Ley de Administración de Medicamentos": Al revisar y aprobar medicamentos, el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado examinará y aprobará las materias primas químicas juntas y separará los excipientes y materiales de embalaje relevantes. que estén en contacto directo con los medicamentos. La aprobación se realizará junto con el envase, y se revisarán y aprobarán en conjunto los estándares de calidad, procesos de producción, etiquetas e instrucciones del medicamento. Artículo 125 de la "Ley de Administración de Medicamentos": A quien viole las disposiciones de esta ley y cometa cualquiera de los siguientes actos se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, así como los materiales de embalaje y contenedores, se le ordenará suspender la producción y negocios para la rectificación, y será multado con cincuenta Una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 5 millones de yuanes si las circunstancias son graves, el "Certificado de aprobación de medicamentos", "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos"; será revocado, y el representante legal, la persona principal a cargo, la persona directamente responsable a cargo y otras personas responsables serán multadas con una multa no inferior a 20 000 RMB pero no más de 200 000 RMB, y se les prohibirá participar en la producción de drogas y actividades comerciales durante diez años. a la vida: (2) Producir o vender medicamentos utilizando materiales de embalaje o envases no revisados que estén en contacto directo con los medicamentos Artículo 46 de la "Ley de Administración de Medicamentos": Los materiales de embalaje y envases que entren en contacto directo con los medicamentos deberán cumplir con los requisitos medicinales y; cumplir con las normas para proteger la salud y la seguridad humanas. El departamento de regulación de medicamentos ordenará que los materiales de embalaje y contenedores no calificados que entren en contacto directo con los medicamentos dejen de usarlos.