¿Qué representa el Número de Norma Nacional de Medicamentos?
Los códigos nacionales de medicamentos se expresan como números o una combinación de números y letras. La codificación nacional de medicamentos sigue los principios de cientificidad, practicidad, estandarización, integridad y operatividad, teniendo en cuenta la escalabilidad y la mantenibilidad.
Antes del establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., el Departamento de Salud era responsable de formular estándares para medicamentos, y el número de estándar comenzaba con WS (saneamiento). Después de que el estándar se convierte en miembro formal, se agrega un subíndice después de WS, donde WS1, WS2 y WS3 representan medicamentos químicos, productos biológicos y medicina tradicional china, respectivamente. El año y la letra Z se agregan al final del estándar de medicamentos. , indica que el estándar se ha convertido en miembro formal y es hora de convertirse en miembro de pleno derecho.
Una vez que el estándar se convierta en miembro formal, el estándar original dejará de utilizarse. Después del establecimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., la numeración estándar antes mencionada no fue abolida y durante un período de tiempo se siguió el principio de numeración de las normas del Ministerio de Salud.
Desde la segunda mitad de 2003, SFDA ha sido reemplazada gradualmente por nuevos principios de denominación estándar, pero los nuevos principios de denominación estándar informados oficialmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. no se han recuperado.
El nuevo número de estándar comienza con YB (estándar de medicamentos), donde YBH, YBS, YBZ e YBB representan estándares de medicamentos químicos, estándares de productos biológicos, estándares de medicina tradicional china y estándares de materiales de embalaje, respectivamente. No indica la marca oficial.
Datos ampliados:
Reglas de compilación del código estándar de codificación nacional de medicamentos
a. El código de categoría, el código del cuerpo del fármaco y el código de verificación se conectan en secuencia sin dejar espacios. Su estructura es como se muestra arriba.
2. El código nacional del código estándar de medicamentos nacional es "86", que representa todos los medicamentos producidos y vendidos en China; el código de categoría del código estándar de medicamentos nacional es "9", que representa medicamentos;
Los primeros cinco dígitos del código de texto del "Código Estándar Nacional de Codificación de Medicamentos" son la identificación de la empresa farmacéutica, que se simplifica y compila en base a la "Licencia comercial de persona jurídica empresarial" y " Licencia de producción de medicamentos" y sigue el principio de una licencia, un certificado;
Los últimos cinco dígitos del código estándar de codificación nacional de medicamentos son identificadores de productos farmacéuticos, que se refieren a todos los productos farmacéuticos propiedad de la empresa identificada por los primeros cinco dígitos. La identificación de productos farmacéuticos se basa en el número de aprobación del medicamento, el nombre del medicamento, la forma farmacéutica y las especificaciones, sigue el principio de un código para un artículo y se compila de manera simplificada.
3. El código nacional de ontología de medicamentos será compilado y asignado de manera uniforme por la agencia de mantenimiento y gestión autorizada por el departamento de regulación de medicamentos.
4. El código de verificación es el último carácter del código estándar de codificación nacional de medicamentos. La exactitud de los primeros 13 dígitos del código estándar de codificación nacional de medicamentos se verifica mediante fórmulas matemáticas específicas y el método de cálculo se ajusta a "GB 18937".
Enciclopedia Baidu-Código Nacional de Medicamentos