Responsabilidades y funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China
De acuerdo con el "Plan de transformación de funciones y reforma institucional del Consejo de Estado" y el "Aviso del Consejo de Estado sobre establecimiento institucional" aprobado por la Primera Sesión del XII Congreso Nacional del Pueblo” (Guofa [2013] No. 14), estableció la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (nivel ministerial) como una agencia directamente dependiente del Consejo de Estado.
Cambiar funciones
(1) Eliminar aranceles.
1. Integrar gradualmente las dos licencias administrativas de certificación de prácticas de gestión de calidad de producción y distribución de medicamentos en una sola licencia administrativa.
2. Integrar gradualmente las dos licencias administrativas "Licencia administrativa de empresas farmacéuticas" y "Certificación de práctica de gestión de calidad de empresas farmacéuticas" en una licencia administrativa.
3. Integrar las dos licencias administrativas de producción de cosméticos y de higiene cosmética en una sola licencia administrativa.
4. Cancelar las responsabilidades de gestión de la educación continua de los farmacéuticos autorizados, y el trabajo será realizado por la Asociación de Farmacéuticos en Ejercicio de China.
5. Otras funciones que deben eliminarse según el plan de reforma institucional y transformación funcional del Consejo de Estado.
(2) Difusión de responsabilidades.
1. Encomendar la certificación de las especificaciones de gestión de calidad de medicamentos y dispositivos médicos a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos.
2. Delegar la responsabilidad de las solicitudes de reinscripción y licencia administrativa complementaria de medicamentos que no alteren la calidad intrínseca de los mismos a las autoridades provinciales de regulación de alimentos y medicamentos.
3. Delegar la responsabilidad de solicitar licencias administrativas para cambios de dispositivos médicos domésticos Clase III que no cambien la calidad intrínseca del producto a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos.
4. Encomendar la responsabilidad administrativa de las licencias para la producción encomendada de medicamentos a las autoridades provinciales de regulación de alimentos y medicamentos.
5. Delegar responsabilidades administrativas de concesión de licencias para cosméticos importados para fines no especiales a las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos.
6. Otras responsabilidades que deban ser delegadas según el “Plan de Reforma Institucional y Transformación de Funciones del Consejo de Estado”.
(3) Responsabilidad de la integración.
1. Transferir la responsabilidad del antiguo Ministerio de Salud de organizar la formulación de códigos de medicamentos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
2. Transferir las responsabilidades del antiguo Ministerio de Salud para determinar las calificaciones de las agencias de inspección de seguridad alimentaria y formular estándares de inspección a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
3. Transferir las licencias administrativas de producción de cosméticos y las responsabilidades de inspección obligatoria de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
4. Transferir las responsabilidades de certificación obligatoria de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de dispositivos médicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de China e incorporarlas a la gestión del registro de dispositivos médicos.
5. Integrar las agencias de inspección y pruebas de seguridad alimentaria bajo la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la República Popular China y la antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, promover la separación de la gestión y oficinas, compartir recursos, establecer una estructura de gobierno de personas jurídicas y formar un sistema unificado de soporte de tecnología de detección de inspección de seguridad alimentaria.
(4) Fortalecer la responsabilidad.
1. Cambiar los conceptos de gestión, innovar los métodos de gestión, aprovechar plenamente el papel de los mecanismos del mercado, la supervisión social y la autodisciplina de la industria, y establecer un mecanismo eficaz para que los productores y operadores se conviertan en los primeros responsables. para la seguridad de alimentos y medicamentos.
2. Fortalecer la construcción y coordinación integral del sistema de inocuidad de alimentos, mejorar el sistema de estándares de medicamentos y las prácticas de gestión de calidad, optimizar los procesos de registro de medicamentos y gestión de licencias administrativas relacionadas, mejorar la alerta temprana de riesgos de alimentos y medicamentos. y mecanismo local de supervisión e inspección, y construir mecanismos regionales y sistémicos de prevención de riesgos para la seguridad de alimentos y medicamentos.
3. Promover la integración de las instituciones de inspección y prueba de alimentos y medicamentos, tratar a las fuerzas sociales de manera justa para brindar servicios de inspección y prueba, aumentar la compra de servicios por parte del gobierno, mejorar el sistema de soporte técnico y mejorar el nivel científico de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos.
4. Estandarizar la aplicación de la ley administrativa en materia de alimentos y medicamentos, mejorar el mecanismo de conexión eficaz entre la aplicación de la ley administrativa y la justicia penal, y promover el castigo legal de las infracciones y delitos relacionados con la seguridad de los alimentos y los medicamentos.