¿Qué tipo de medicamentos no requieren inspección de registro por parte del Laboratorio Central?
Los medicamentos que no necesitan ser inspeccionados por el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China o la agencia de inspección de medicamentos designada por la Administración Estatal de Productos Médicos durante el proceso de registro e inspección de medicamentos, excepto las medicinas tradicionales chinas, son todos medicamentos innovadores y medicamentos nuevos mejorados.
La inspección de registro de medicamentos se refiere a la inspección por muestreo de medicamentos y la revisión de los estándares de medicamentos. La inspección de muestras se refiere a la inspección de muestras por parte del instituto de pruebas de medicamentos según los estándares de medicamentos declarados por el solicitante o aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.