¿En qué etapa pueden los patrocinadores proporcionar información a los investigadores y ensayos clínicos?
Después de que el patrocinador obtiene la aprobación del comité de ética y el permiso o la presentación del ensayo clínico por parte del departamento regulador de medicamentos, el patrocinador puede informar al investigador y al ensayo clínico. Patrocinador: se refiere a la empresa, institución u organización que inicia un ensayo clínico y es responsable del inicio, gestión, financiación y seguimiento del ensayo.
Patrocinador: se refiere a la empresa, institución u organización que inicia un ensayo clínico y es responsable del inicio, gestión, financiación y seguimiento del ensayo.
Responsabilidad del patrocinador: El solicitante es el solicitante y titular del derecho de registro del medicamento. Debe garantizar la autenticidad, integridad y estandarización de los datos del ensayo clínico en la solicitud de registro, supervisar la implementación del ensayo clínico. proyecto y revisar la solicitud presentada. Asumiremos la responsabilidad legal por la confiabilidad de la información y los datos de prueba relacionados.