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Estándares Nacionales de Medicamentos Edición 2010

SFDA

Gaogong

No. 201043

Anuncio sobre la implementación de la edición de 2010 de la Farmacopea China

"Farmacopea del Pueblo" República de China" Edición 2010 ((en adelante, "Farmacopea China") ha sido emitida por el Anuncio No. 2010 del Ministerio de Salud y se ha implementado desde octubre de 2010. Los asuntos relevantes relacionados con la implementación de la "Farmacopea China" se anuncian ahora de la siguiente manera:

1. La Farmacopea China, incluidos ejemplos, texto principal y apéndices, es la base legal para el desarrollo, producción y distribución. , uso y supervisión de medicamentos. Todas las normas nacionales sobre medicamentos deben cumplir con los requisitos pertinentes de la Farmacopea China y sus apéndices.

2. Todas las variedades enumeradas en la "Farmacopea China" estarán, a partir de la fecha de implementación, sujetas a los mismos estándares de medicamentos enumerados originalmente en el Calendario de Farmacopea, los estándares de medicamentos promulgados por el Ministerio de Salud. la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos Al mismo tiempo, se abolirán las normas de rutina promulgadas para nuevos medicamentos y las normas locales elevadas a normas nacionales.

Si los estándares de registro de medicamentos no cumplen con los requisitos pertinentes de la Farmacopea China, el fabricante del medicamento deberá presentar una solicitud complementaria de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos". Si los estándares de registro de medicamentos contienen más elementos de prueba que los estipulados en la Farmacopea China o los indicadores de calidad son más altos que los requisitos de la Farmacopea China, los elementos e indicadores correspondientes de los estándares originales deben implementarse sobre la base de la Farmacopea China.

Los estándares de calidad de los preparados que no figuran en la "Farmacopea China" se implementarán de acuerdo con los requisitos pertinentes de la misma variedad en la "Farmacopea China", y los estándares de calidad se implementarán de acuerdo con el original. número de aprobación.

3. Los fabricantes de medicamentos deben cambiar las instrucciones y etiquetas de los medicamentos de acuerdo con el contenido revisado de la "Farmacopea China" y las regulaciones y procedimientos pertinentes de nuestra Administración. Los medicamentos producidos el 1 de octubre de 2010 deben utilizar las instrucciones y etiquetas revisadas. Para los medicamentos cuyos nombres genéricos han sido modificados, los nombres originales se pueden utilizar como nombres de transición.

4. Si la misma variedad incluida en la Farmacopea China contiene impurezas distintas a las especificadas en la Farmacopea China, se deben agregar los elementos de control de impurezas.

5. El tiempo de implementación específico de los requisitos de esterilidad de la Farmacopea China para preparaciones oftálmicas se estipulará por separado de acuerdo con los requisitos de implementación de las Buenas Prácticas de Fabricación.

6. Los fabricantes de medicamentos deben implementar activamente las preparaciones relacionadas con la Farmacopea China, y los problemas descubiertos durante la implementación de la Farmacopea China deben informarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial local de manera oportuna. Al mismo tiempo, debemos seguir fortaleciendo la investigación sobre estándares de calidad y mejorar el nivel de control de calidad de los medicamentos.

7. Las autoridades reguladoras locales de alimentos y medicamentos de todos los niveles deben cooperar con el trabajo de publicidad de la "Farmacopea China", fortalecer la supervisión y la orientación sobre la implementación de la "Farmacopea China" y recopilar y enviar comentarios de manera oportuna. temas y opiniones relevantes.

8. El Comité Nacional de la Farmacopea es responsable de la orientación específica y otros trabajos relacionados en la implementación de la Farmacopea China.

9. Nuestra oficina abrirá una columna "Farmacopea China" en el sitio web del gobierno para responder preguntas relevantes reportadas por varios lugares y organizar inspecciones especiales de implementación de manera oportuna.

Esto es un anuncio.

SFDA

17 de junio de 2010

上篇: Me gusta comer pepinillos en verano. ¿Las cebollas verdes son un alimento picante? ¿Existe alguna relación entre el acné en la cara y comer cebollas? Proverbio popular: "Cuantos más puerros hay en la salsa, más fuerte es el sabor". "Las cebollas con tofu son limpias y puras". La nutrición y el consumo de las cebollas son una verdura muy nutritiva. Según mediciones, cada 100 gramos de parte comestible contienen 90 gramos de agua, 2,5 gramos de proteína, 0,3 gramos de grasa, 6,3 gramos de carbohidratos, 0,5 gramos de fibra cruda, 54 mg de calcio, 61 mg de fósforo, 0,6 mg de hierro y 466 mg de potasio. Además, también contiene protopectina, pectina soluble en agua, tiamina, riboflavina, niacina, alicina y otros ingredientes. Receta de cebolla verde 1. 30 gramos de sopa de cebolla verde, 10 gramos de tempeh ligero, 3 rodajas de jengibre y 30 ml de vino de arroz. Agregue 500 ml de cebolla verde, tempeh ligero y jengibre al agua y saltee hasta que estén cocidos, luego hierva el vino de arroz una o dos veces. Esta sopa tiene el efecto de dispersar el frío, regular el qi y armonizar el cuerpo, y es adecuada para síntomas como viento frío exógeno, aversión al frío y fiebre, dolor de cabeza, congestión nasal y tos. 2. Sopa de cebolla y azufaifa: 20 azufaifas y 7 cebolletas. Lavar los dátiles rojos, remojarlos en agua, ponerlos en una olla, añadir la cantidad adecuada de agua y llevar a ebullición a fuego lento. Pasados unos 20 minutos, agrega las cebolletas lavadas y continúa sofriendo a fuego lento durante 10 minutos. Mientras lo toma, coma dátiles y beba sopa dos veces al día. Esta sopa tiene los efectos de fortalecer el bazo y el estómago, dispersar el frío y desbloquear el yang, y puede ayudar a tratar enfermedades como el qi cardíaco débil, opresión en el pecho, insomnio, ensoñaciones, olvidos y otras enfermedades. 3. Guisar 50 gramos de manitas de cerdo con cebolla, 4 manitas de cerdo y la cantidad adecuada de sal. Arrancar las manitas de cerdo, limpiarlas y cortarlas con un cuchillo; cortar las cebollas en trozos, juntarlas con las manitas de cerdo, añadir agua y un poco de sal y cocinarlas primero a fuego alto y luego a fuego lento. hasta que estén cocidos. Este plato tiene los efectos de nutrir la sangre, reducir la hinchazón y aclarar los senos. Es adecuado para pacientes con sangre débil, dolor en las extremidades, hinchazón del cuerpo, llagas y lactancia posparto en mujeres. 4. Pepino de mar asado con cebolla verde: 120 g de cebolla, 200 g de pepino de mar cocido en agua, 250 ml de sopa clara, 2 sumas de repollo, la cantidad adecuada de vino de cocción y harina de maíz húmeda. Primero lavar el pepino de mar y blanquearlo en agua hirviendo; sofreír los gajos de cebolla con manteca de cerdo cocida para hacer aceite de cebolla, agregarle condimentos como sopa clara, salsa de soja, glutamato monosódico, sal, vino de cocina, etc. vierta harina de maíz húmeda sobre el pepino de mar y el repollo, vierta aceite de cebolla. Este plato tiene el efecto de nutrir los pulmones y los riñones, reponer la esencia y fortalecer el yang. Es adecuado para la tos seca y la hemoptisis causadas por la deficiencia de yang pulmonar, la impotencia y la espermatorrea, la anemia aplásica y la diabetes causada por la deficiencia de yang renal. 5. Gachas de cebolla: 10 g de cebolla, 50 g de arroz japónica, cantidad adecuada de azúcar. Hervir primero el arroz japónica. Cuando esté cocido, añadir la cebolla verde picada y el azúcar. La papilla tiene los efectos de aliviar el exterior, dispersar el frío y reponer el estómago. Es adecuado para resfriados, dolores de cabeza, congestión nasal, calor corporal y falta de sudor, hinchazón facial, indigestión, ántrax y otros síntomas. 6. Hay 20 cebollas verdes y 20 dátiles en la sopa de cebolla verde y dátiles rojos. Lavar las cebolletas y cortarlas en trozos, lavar y cortar los dátiles por la mitad; ponerlos en agua y hervirlos, y agregar una cantidad adecuada de azúcar antes de servir. Esta sopa tiene el efecto de armonizar el estómago y calmar los nervios, pudiendo utilizarse como tratamiento auxiliar para el insomnio, debilidad física, anorexia, indigestión y otras enfermedades provocadas por la neurastenia. 7 Puerros fritos: 150 g de puerros, 150 g de cebolletas, rodajas de jengibre, sal, azúcar, vino de cocina y aceite de sésamo. Lavar los puerros y las cebolletas y cortarlos en gajos. Saltee las rodajas de jengibre en un wok, agregue sal al gusto, luego agregue los puerros y las cebolletas y saltee. Agregue el vino de cocción y el azúcar, saltee hasta que esté fragante y rocíe un poco de aceite de sésamo antes de servir. Este plato tiene funciones afrodisíacas, elimina la estasis sanguínea, favorece la circulación sanguínea y nutre el estómago y los riñones. El valor medicinal de las cebolletas es muy alto. Las funciones medicinales de las cebollas verdes, las hojas de las cebollas verdes, las raíces de las cebollas verdes y los frutos de las cebollas verdes son diferentes. La cebolla blanca también se llama cebolla blanca de tallo. El bulbo contiene aceite volátil, cuyo componente principal es la alicina y contiene dos sulfuros de dialilo; Hay cristales de oxalato de calcio en las vainas de las hojas y en las células de escamas. También contiene vitamina C_97 mg% (peso húmedo), vitamina B1, vitamina B2, niacina, trazas de vitamina A, aceites grasos y mocos. Los aceites grasos contienen ácido palmítico, ácido esteárico, ácido araquídico, ácido oleico y ácido linoleico. El componente principal del jugo de moco es el polisacárido, que incluye un 20% de celulosa, un 3% de hemicelulosa, un 41% de protopectina y un 24% de pectina soluble en agua. Las cebollas verdes tienen un sabor picante y son cálidas por naturaleza. Explica las propiedades del medicamento preparado por Lei Gong: ingresa a los meridianos del pulmón, el estómago y el hígado. Tiene las funciones de liberar, aliviar el yang y desintoxicar. Indicaciones: Fiebre tifoidea, resfriado y fiebre, dolor de cabeza, resfriado y dolor abdominal, obstrucción interna por acumulación de lombrices, estreñimiento, disentería y ántrax. Las hojas de cebolla contienen glucosa, fructosa, sacarosa, maltosa y diversos fructooligosacáridos, además de pequeñas cantidades de almidón, hemicelulosa, α-celulosa y lignina. La naturaleza y el sabor son "Qian Jin Shi Huang": cálido y picante. Tiene los efectos de disipar el viento y la sudoración, desintoxicar y reducir la hinchazón. Indicaciones: resfriados, dolores de cabeza, congestión nasal, calor corporal y falta de sudoración; edemas faciales y ántrax, hinchazón y dolor; Puede disipar los espíritus malignos en el hígado, calmar las quemaduras medias, reponer los cinco órganos internos y matar todo tipo de medicamentos. El jugo de cebolla también se llama cebolla blanca, nariz de cebolla, líquido kongting, saliva de cebolla y aceite de cebolla. El jugo de cebolla es el jugo de las hojas de cebolla o de toda la planta. Picante, cálido, no tóxico. Tiene los efectos de eliminar la estasis sanguínea, desintoxicar y repeler parásitos. 下篇: ¿Qué palabras se pueden formar a partir del suelo?