¿Durante cuántos años es válido el certificado nacional de BPC?
En términos generales, puede optar por realizar el examen un año antes de la graduación o cerca de la graduación, lo que tiene la tasa de utilización más alta.
Definición de GCP:
GCP: la abreviatura de "Buenas prácticas clínicas", el nombre chino es "Buenas prácticas clínicas para medicamentos", que es el estándar nacional de la Comisión de Alimentos y Administración de Medicamentos El certificado emitido tiene por objeto garantizar la estandarización del proceso del ensayo clínico, la cientificidad y confiabilidad de los resultados, proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad.
Las BPC son una regulación promulgada por la Administración Estatal de Medicamentos para restringir el personal diverso que participa en ensayos clínicos de medicamentos:
Incluye ensayos clínicos en cada etapa (I-IV) Personal involucrado en el ensayo (directores de hospitales, miembros del comité de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería y técnicos de laboratorio) también incluyen reguladores de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas (CRC, CRA) y personal relacionado;
Clasificación de los certificados GDP:
En general, existen tres métodos de clasificación:
El primero es clasificar por idioma, dividido en versión china y versión inglesa GCP Certificado.
En segundo lugar, según el ámbito de aplicación, se divide en certificados GCP a nivel nacional y local.
Se clasifica el tercer tipo según sea de pago o no, que se divide en dos categorías: de pago y gratuito.
Cualificaciones GCP y requisitos profesionales:
No existen requisitos académicos y profesionales claros para solicitar un certificado GCP, pero sí requisitos relevantes para realizar este tipo de trabajo.
¿Los estudiantes de farmacia necesitan obtener el certificado GCP?
Como se puede ver en la parte de definición, el personal involucrado en ensayos clínicos de medicamentos incluye farmacéuticos, CRC y CRA;;
Si desea ser farmacéutico en un CRC, CRA , e institución hospitalaria, debe obtener este certificado GCP.
Este certificado también puede considerarse como un trampolín para participar en ensayos clínicos de medicamentos. Al mismo tiempo, cuando se enfrentan a estudiantes de medicina con y sin licencia, los primeros ciertamente tienen una ventaja.
Base legal:
El artículo 2, párrafo 9 de los "Requisitos de tareas para la construcción de una plataforma técnica para la evaluación clínica de medicamentos especiales de demostración de nuevos medicamentos" estipula:
Todos los participantes en ensayos clínicos de medicamentos. El personal debe obtener un certificado de capacitación en BPC antes de asumir sus puestos. Según la fecha de la visa, deberá volver a capacitarse y obtener un nuevo certificado dentro de los 5 años.