Introducción a la piperacilina
2 Piperacilina de referencia en inglés [Diccionario Landau chino-inglés]
3. Información nacional sobre precios minoristas de medicamentos esenciales relacionada con la piperacilina
Número de serie del medicamento esencial
Número de serie del catálogo Nombre del medicamento Especificaciones de la forma farmacéutica Referencia de la unidad de venta al por menor
Descripción de la categoría de precio: 11 4 Inyección de piperacilina, 2 g, polvo liofilizado (polvo de cristal solvente) vial (caja) 3, medicamentos químicos y productos biológicos* 12 4 Piperacilina inyectable 500 mg, polvo liofilizado (polvo cristalino solvente) frasco (caja) 1 Productos químicos y biológicos Sección 13 4 Piperacilina inyectable 1g, polvo liofilizado (polvo cristalino solvente) Frasco (rama) 654333
1, aquellos con "*" en la columna de comentarios de la tabla son productos representativos.
2. Si las especificaciones de formas farmacéuticas representativas en la tabla están marcadas con "△" en la columna de comentarios, los precios de las especificaciones de formas farmacéuticas representativas y las especificaciones relacionadas con una clara relación de diferencia de precios son precios provisionales.
La piperacilina es una penicilina semicarbazida semisintética anti-Pseudomonas, que pertenece a los antibióticos β-lactámicos y penicilinas. La piperacilina es un polvo cristalino blanco, inodoro; Tiene un amplio espectro antibacteriano y se utiliza principalmente para infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa y diversas bacterias sensibles G-negativas. También se utiliza para tratar infecciones causadas por Enterococos y Bacteroides. Hay pocas reacciones adversas en la aplicación clínica. La piperacilina tiene un fuerte efecto contra Pseudomonas aeruginosa. Es más eficaz contra la neumonía por Klebsiella que otras penicilinas.
La piperacilina es un medicamento esencial a nivel nacional.
5 Nombre común piperacilina
6 Nombre en inglés piperacilina
7 Otros nombres de piperacilina incluyen piperacilina; oxipiperazina;
8 Clasificación de medicamentos antimicrobianos>: antibióticos β-lactámicos>:? Penicilinas>:? Penicilinas semisintéticas
9 Efectos farmacológicos de la piperacilina La piperacilina es una penicilina antipseudomonas semicarbazida-bencilica semisintética. Su mecanismo de acción es mediante la inhibición de la síntesis de las paredes celulares bacterianas. Su efecto sobre las bacterias Gram positivas es similar al de la ampicilina, tiene un buen efecto antibacteriano sobre los enterococos y también tiene efectos definidos sobre algunos Bacteroidetes y Clostridium. Tiene un fuerte efecto antibacteriano contra bacterias Gram negativas, incluidas Escherichia coli, Proteus, Serratia, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter, Salmonella y Shigella y otras bacterias Gram negativas como Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Haemophilus influenzae, Neisseria, etc. .Tiene buenos efectos antibacterianos. Este producto no es resistente a las enzimas. [1]
1. Tiene un fuerte efecto sobre Pseudomonas aeruginosa.
2. Es mejor que otras penicilinas contra Klebsiella pneumoniae.
3. Los bacilos gramnegativos que son sensibles a la ampicilina tienen el mismo efecto o ligeramente más fuerte que la ampicilina.
4. Tiene el mismo efecto que la ampicilina sobre los cocos Gram positivos y los cocos Gram negativos. La piperacilina es eficaz contra Escherichia coli, Proteus, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae (cepas libres de beta-lactamasas), Salmonella, Shigella, Bacteroides fragilis, Enterococcus, etc. Buen efecto antibacteriano. Aerobacter, Citrobacter, Prudensella y Acinetobacter no son sensibles a la piperacilina. Serratia y Haemophilus influenzae son resistentes a la piperacilina.
10La farmacocinética de la piperacilina no se absorbe por vía oral.
0,71 horas después de la inyección intramuscular de 1 g en personas normales, la concentración plasmática máxima alcanza 52,2 mg/l y la tasa de unión a proteínas es del 17% al 22%. Se distribuye bien en tejidos y fluidos corporales como huesos y corazones. están inflamados, la concentración en el líquido cefalorraquídeo incluso alcanza un cierto nivel. [1]
La vida media de eliminación en sangre (t1/2β) es de 0,6 a 1,2 horas en pacientes con función renal normal y puede extenderse de 3,3 a 5,1 horas en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave. , y no es metabolizado por el hígado. [1]
La piperacilina se elimina por vía renal (filtración glomerular y secreción tubular) y no renal (principalmente a través de la bilis). Después de la inyección intravenosa de 1 g, entre el 49 % y el 68 % de la dosis se excreta por la orina en un plazo de 12 horas. Del 10% al 20% de los fármacos con función hepática normal se excretan a través de la bilis. Una pequeña cantidad del fármaco se excreta con la leche materna. [1]
La piperacilina es inestable al ácido gástrico y, por lo tanto, no puede tomarse por vía oral. La Cmax es de 36 μg/ml aproximadamente 30 minutos después de la inyección intramuscular de 2 g. Después de una inyección intravenosa rápida (2 a 3 minutos) de 2 y 4 g, las concentraciones plasmáticas promedio observadas fueron 306 μg/ml y 465.438 ± 02 μg/ml, respectivamente. Después de la infusión intravenosa (30 min) de 4 gy 6 g de piperacilina, las concentraciones promedio del fármaco fueron 244 μg/ml y 353 μg/ml respectivamente. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es del 16% al 22%. Al igual que otras penicilinas, la piperacilina se distribuye predominantemente extracelularmente. Las concentraciones son altas en la bilis y la orina. La piperacilina se excreta rápidamente en forma de secreciones glomerulares; del 60% al 80% de la dosis se excreta en la orina y el 25% del fármaco se excreta en la bilis en 24 horas. La vida media de la piperacilina en pacientes con función renal normal es de aproximadamente 65.438 ± 0 horas. La vida media depende de la dosis y se prolonga al aumentar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal, la vida media se prolonga y se debe ajustar la dosis.
11 Indicaciones: La piperacilina se utiliza para tratar la sepsis, la infección del tracto urinario, la infección respiratoria, la infección del tracto biliar, la infección abdominal, la infección pélvica y la infección de la piel y los tejidos blandos causadas por Pseudomonas aeruginosa y bacilos gramnegativos sensibles. . La piperacilina combinada con aminoglucósidos también se puede usar para tratar infecciones en pacientes inmunodeprimidos con neutropenia. [1]
Contraindicaciones 12. Está contraindicado para personas con antecedentes de alergia a la piperacilina u otras penicilinas o una prueba cutánea de penicilina positiva. [1]
13 Precauciones (1) Úselo con precaución en pacientes con antecedentes de hemorragia, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o colitis pseudomembranosa [1].
(2) Durante la medicación a largo plazo, se debe prestar atención a comprobar la función hepática y renal [1].
(3) Cuando los pacientes con insuficiencia renal usan dosis grandes, puede ocurrir encefalopatía por penicilina debido al aumento de la concentración del líquido cefalorraquídeo. En este momento, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la función renal [1].
Para otros, ver Penicilina[1]:
[2]
(1) Primero pregunte sobre el historial alérgico en detalle. Las personas con antecedentes de alergias generalmente no son aptas para realizar pruebas cutáneas.
(2) La prueba cutánea debe realizarse según el método prescrito (la concentración es de 500 unidades/ml, inyección intradérmica de 0,05 ~ 0,1 ml).
(3) Si se produce un shock anafiláctico, se debe inyectar inmediatamente por vía intramuscular 0,5 ~ 1 ml de epinefrina al 0,1%. Si no hay mejoría en las manifestaciones clínicas, el procedimiento debe repetirse después de media hora y combinarse con otros tratamientos sintomáticos.
(4) Este producto no es adecuado para inyección intratecal y puede inyectarse por vía intramuscular o intravenosa. Cuando la dosis diaria en adultos supera los 5 millones de unidades, se debe aplicar por vía intravenosa. La velocidad de administración intravenosa no debe exceder las 500.000 unidades por minuto y debe infundirse rápidamente varias veces, generalmente una vez cada 6 horas, para evitar reacciones del sistema nervioso central.
(5) Los pacientes con antecedentes de asma, eccema, fiebre del heno, urticaria y otras enfermedades alérgicas deben usarlo con precaución. Aquellos con insuficiencia renal grave deben ajustar la dosis o ampliar el intervalo de dosificación.
(6) Al tomar grandes dosis de fármacos, se debe tener en cuenta que los iones de sodio o potasio introducidos pueden provocar hipernatremia o hiperpotasemia. 10.000 unidades de penicilina sódica contienen 1,7 mmol (39 mg) de iones de sodio; 10.000 unidades de penicilina G potásica contienen 1,5 mmol (65 mg) de iones de potasio.
(7) La solución acuosa de este producto es inestable y fácil de hidrolizar, por lo que la inyección debe prepararse recién. Si es necesario conservarlo, conservarlo en el frigorífico y utilizarlo dentro de las 24 horas siguientes.
14 Para conocer las reacciones adversas de la piperacilina, consulte penicilina [1]:
Las reacciones alérgicas comunes a la penicilina incluyen shock anafiláctico severo y reacción de serotipo, leucopenia, erupción cutánea, dermatitis de contacto y ataques de asma. Las reacciones tóxicas a dosis bajas del fármaco son raras.
La neuritis periférica puede ocurrir en el lugar de la inyección intramuscular. La inyección intratecal de más de 20.000 unidades o la infusión intravenosa en dosis altas puede provocar convulsiones, mioclonías y somnolencia, y también puede provocar trastornos mentales temporales, que pueden recuperarse interrumpiendo el fármaco o reduciendo la dosis. La medicación a largo plazo puede causar infecciones duales, como Staphylococcus aureus resistente a la penicilina, bacilos gramnegativos o infecciones por Candida. [2]
1. Aproximadamente el 3% de los pacientes pueden experimentar reacciones alérgicas como sarpullido, picazón en la piel y, ocasionalmente, fiebre medicamentosa y shock anafiláctico.
2. Sistema digestivo: Alrededor del 3% de los pacientes pueden experimentar diarrea después de tomar el medicamento y, ocasionalmente, náuseas, vómitos y colitis pseudomembranosa.
3. Hepatotoxicidad: algunos pacientes pueden desarrollar anomalías de la función hepática (aumento de las aminotransferasas séricas, la lactato deshidrogenasa sérica y la bilirrubina sérica) e ictericia colestásica después de tomar el fármaco.
4. Nefrotoxicidad: algunos pacientes pueden experimentar anomalías de la función renal (aumento del nitrógeno ureico y de la creatinina sérica) después de tomar el medicamento.
5. Sistema sanguíneo: Algunos pacientes pueden desarrollar disfunción de la coagulación (anomalías en el tiempo de coagulación, agregación plaquetaria, tiempo de protrombina, etc.) y leucopenia después de tomar medicamentos.
6. Sistema nervioso central: Se ha informado que ocasionalmente puede ocurrir encefalopatía por penicilina (mioclono, convulsiones, coma, etc.) cuando se usan dosis grandes, especialmente en pacientes con uremia.
7. Otros: La administración intramuscular o intravenosa puede provocar dolor e induración en el lugar de la inyección y, en casos graves, tromboflebitis.
Uso y posología de la infusión intravenosa e inyección intravenosa de piperacilina 15.
① Para adultos, infección moderada, 8 g por día, infusión intravenosa de 2 a 4 veces; infección grave, de 3 a 4 g por vez, una vez cada 4 a 6 horas. La dosis diaria total no debe exceder los 24 g. [1]
②Para bebés y niños pequeños menores de 12 años, 80~100~200 mg/kg por día se dividen en 2 ~ 4 veces según el peso corporal (100~200 mg por día para infección grave). . [1]
Fórmula y especificaciones de Piperacilina 16 en polvo estéril para inyección: ①0,5 g; ②1,0 g; ③2,0 g.[1]
17 La piperacilina debe almacenarse en un lugar cerrado, fresco, oscuro y seco [1].
18 Interacciones medicamentosas (1) El probenecid bloquea la excreción de este producto, aumenta la concentración en sangre y prolonga la duración de la acción [1].
El probenecid puede reducir la excreción de piperacilina en los túbulos renales y aumentar la concentración plasmática de piperacilina. Se informa que la toma de probenecid por vía oral durante 1 hora antes de la inyección intramuscular puede aumentar la concentración plasmática de piperacilina en un 30% y prolongar su vida media en un 30%.
(2) Combinado con aminoglucósidos, es sinérgico contra cepas sensibles de Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Klebsiella, otras Enterobacteriaceae y Staphylococcus spp. Efecto antibacteriano[1].
La piperacilina combinada con aminoglucósidos (amikacina, gentamicina o tobramicina) es eficaz contra Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Klebsiella. Cepas sensibles como Proteus indol positivo, Prudensella, otras enterobacterias y Staphylococcus aureus tienen un efecto bactericida sinérgico. , pero tienen un efecto bactericida sinérgico con gentamicina, kanamicina, neomicina, polimixina B y sulfonamidas, nitrofurantoína y noradrenalina.
La combinación de piperacilina y gentamicina no tiene efecto sinérgico sobre Enterococcus faecalis.
(3) El uso combinado con heparina y otros fármacos anticoagulantes puede aumentar el riesgo de hemorragia. Puede producirse hemorragia grave cuando se combina con fármacos trombolíticos [1].
El uso combinado de piperacilina con anticoagulantes como heparina, cumarina e indanos puede aumentar el riesgo de sufrir trastornos de la coagulación y hemorragias.
(4) La combinación de piperacilina y algunas cefalosporinas tiene un efecto antibacteriano sinérgico sobre algunas cepas sensibles como Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella, Proteus, etc.
(5) La combinación de piperacilina y analgésicos antiinflamatorios esteroides, como la aspirina, el diflunisal y otros preparados de ácido salicílico, puede provocar una inhibición acumulativa de la función plaquetaria y aumentar el riesgo de hemorragia.
(6) Cuando la piperacilina se combina con cefoxitina, la cefoxitina puede inducir a las bacterias a producir β-lactamasa, que es eficaz contra Pseudomonas aeruginosa, Serratia, Proteus y Enterobacteriaceae. Tiene un efecto antagonista.
19 Intoxicación por piperacilina La piperacilina (piperacilina) tiene un amplio espectro antibacteriano y se utiliza principalmente para tratar infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa y varias bacterias sensibles G-negativas, así como enterococos e infecciones similares por Bacillus. La tasa de unión a proteínas plasmáticas de este producto es del 12% al 22% y la vida media es de aproximadamente 1 hora.
Posología: inyección intramuscular e inyección intravenosa de 4 a 8 g/d, divididas en cuatro dosis; en infección grave, la dosis puede ser de 8 a 16 g/d, dividida en cuatro dosis; Hay pocas reacciones adversas en la aplicación clínica. [3]
Manifestaciones clínicas de 19.1 [3]
1. Reacción alérgica: la incidencia de picazón en la piel y erupción cutánea es aproximadamente del 3%, y algunas personas desarrollan fiebre por medicamentos. En algunos casos se produce ictericia colestásica; las aminotransferasas séricas, el nitrógeno ureico y la creatinina están elevados.
2. Informes raros de colitis pseudomembranosa.
3. Cuando se utilizan grandes dosis de este producto, puede producirse encefalopatía por penicilina, especialmente en pacientes con uremia. Puede producirse sangrado en pacientes con insuficiencia renal al utilizar este producto.
19.2 Los puntos clave en el tratamiento de la intoxicación por piperacilina son [3]:
1. La hemodiálisis puede eliminar del 30% al 50% de la dosis de este producto en 4 horas.
2. Cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal, se debe medir el tiempo de coagulación, la función de agregación plaquetaria y el tiempo de protrombina. Una vez que se produce el sangrado, se debe suspender el medicamento inmediatamente.
3. Es necesario un control regular del potasio sérico durante el tratamiento para prevenir la hipopotasemia.
4. Otros, tratamiento sintomático.
20 Estándar de la farmacopea de piperacilina 20.1 Nombre de la piperacilina 20.1.1 Nombre chino de la piperacilina
20.1.2 Pinyin chino de la piperacilina
20.1 3 Nombre en inglés piperacilina<. /p>
20.2 Fórmula estructural 20.3 Fórmula molecular y peso molecular C23H27N5O7S H2O? 535.58
20.4 Fuente (nombre) y contenido (potencia) Este producto es (2S, 5R, 6R) 3, 3 dimetil 6 [ ( R ) 2 ( 4 etil 2, 3 dioxi Generación 1 piperazina carboxamido) 2 fenilacetamido] 7 oxo 4 tio 1 azabiciclo [3.2.0] heptano 2. En base a sustancias anhidras, el contenido de C23H27N5O7S no será inferior al 92,0%.
20.5 Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color blanco, inodoro, ligeramente húmedo.
Este producto es fácilmente soluble en metanol, soluble en etanol absoluto o acetona y muy ligeramente soluble en agua.
20.5.1 Tome este producto según la rotación óptica específica, péselo con precisión, agregue etanol absoluto para disolverlo y diluyalo cuantitativamente para obtener una solución que contenga aproximadamente 10 mg por 1 ml, y mídalo de acuerdo con la ley (Apéndice de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) ⅵ E), el rango de rotación específico es de +160 a +60.
20.6 Identificación (1) Tome 10 mg de este producto, agregue 2 ml de agua y agregue una solución de clorhidrato de hidroxilamina [tome 1 parte de una solución de clorhidrato de hidroxilamina al 34,8%, una solución de acetato de sodio-hidróxido de sodio (tome 10,3 g de acetato de sodio, 86,5 g de hidróxido de sodio, disueltos en agua para obtener 1000 ml).
(2) En el cromatograma registrado bajo el elemento de determinación del contenido, el tiempo de retención del pico principal de la solución de prueba debe ser consistente con el tiempo de retención del pico principal de la solución de referencia.
(3) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser consistente con el espectro de la sustancia de referencia (tabla de espectro infrarrojo del fármaco 621).
20.7 Verifique la acidez en 20.7.1. Tome este producto, agregue agua para hacer una suspensión que contenga 10 mg por 1 ml y mida de acuerdo con la ley (Apéndice 6H de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010). El valor del pH debe ser de 2,5 ~ 4,0.
20.7.2 Claridad y color de la solución: Tomar 5 porciones de este producto, cada porción es de 0.55g, agregar 5ml de metanol para disolver, la solución debe quedar clara e incolora, si está turbia; no debe ser inferior al estándar de turbidez. La solución está más concentrada. 1 (Apéndice ⅸB de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010); si se desarrolla el color, no debe ser más oscuro que la solución colorimétrica estándar de color amarillo verdoso o amarillo No. 2 (Apéndice ⅸA, Farmacopea 2, edición de 2010, método 1).
20.7.3 Sustancia relacionada 1: Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue una cantidad adecuada de metanol para disolverlo y dilúyalo con la fase móvil para obtener una solución que contenga aproximadamente 2,0 mg por 1 ml como la solución de prueba mida con precisión la cantidad adecuada. Diluya cuantitativamente con la fase móvil para preparar una solución que contenga aproximadamente 20 μg por 1 ml como solución de control. De acuerdo con las condiciones cromatográficas del elemento de determinación del contenido, inyecte 10 μl de la solución de control en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 50 % del rango completo. Mida con precisión 10 μl de la solución de prueba y de la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal sea 1,1 veces.
Si hay un pico de impureza en el cromatograma del producto de prueba, el área del pico de ampicilina (el tiempo de retención relativo es aproximadamente 0,31) no deberá ser mayor que 0,2 veces (0,2%) del área del pico principal de la referencia. Se calibrarán la sustancia y la impureza A (el tiempo de retención relativo es de aproximadamente 0,62). Se calcula el área del pico (multiplicada por el factor de corrección 1,4) y no será mayor que el área del pico principal de la sustancia de referencia (65438).
20.7.4 Tome una cantidad adecuada de la sustancia relevante 2, agregue una cantidad adecuada de metanol para disolverla y dilúyala con la fase móvil para preparar una solución que contenga 2,0 mg por 1 ml como solución de prueba con precisión; mida la cantidad adecuada y utilice la fase móvil. Diluya cuantitativamente para preparar una solución que contenga aproximadamente 20 μg por 1 ml como solución de control. Según el método de cromatografía líquida de alta resolución (edición de 2010 de la Farmacopea, Apéndice V D), se utilizó gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno. Utilice metanol-agua-0,2 mol/L de solución de dihidrógeno fosfato de sodio-0,4 mol/L de solución de hidróxido de tetrabutilamonio (615: 282: 100: 3) (use ácido fosfórico para ajustar el pH a 5,50 ± 0,02) como fase móvil y detecte La longitud de onda es de 220 nm. Inyecte 10 μl de la solución de control en el cromatógrafo líquido y ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico cromatográfico del componente principal sea aproximadamente el 20% del rango completo. Mida con precisión 65438 ± 00 μl de la solución de prueba y la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo líquido respectivamente y registre el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal alcance 3 veces. Si hay un pico de impureza en el cromatograma del producto de prueba, la impureza D (el tiempo de retención relativo es aproximadamente 2,55) se calcula en función del área del pico corregido (multiplicada por el factor de corrección 1,47), que no debe exceder 2 veces (2,0 %) el área del pico principal de la sustancia de referencia. La suma de impurezas en la Sustancia Relacionada 1 y la Sustancia Relacionada 2 no excederá el 3,8%.
20.7.5 Humedad: Tome este producto y mídalo de acuerdo con el método de determinación de humedad (Apéndice VIII M de la Farmacopea Edición 2010, Parte II, Método A). El contenido de humedad no deberá exceder el 5,0 %.
20.7.6 Endotoxinas bacterianas Tome este producto, agregue 1 mol/L de solución de hidróxido de sodio para disolverlo y ajuste el valor del pH a casi neutro, y verifique de acuerdo con la ley (Apéndice VII E de la Farmacopea Parte II, Edición 2010). El contenido de endotoxinas en la piperacilina debe ser inferior a 0,050 eu/1 mg.
El contenido de 20,8 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea edición 2010, Parte II, Apéndice V D).
20.8.1 Las condiciones cromatográficas y la prueba de idoneidad del sistema utilizan gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno: solución de metanol-agua-0,2 mol/L de dihidrógeno fosfato de sodio-0,4 mol/L de solución de hidróxido de tetrabutilamonio (450: 447: 100); : 3) es la fase móvil y la longitud de onda de detección es de 254 nm. Tome otra cantidad adecuada de sustancias de referencia de ampicilina y piperacilina, agregue la fase móvil para disolverla y diluirla, y prepare una solución mixta que contenga 0,2 mg de ampicilina y 0,4 mg de piperacilina por 65438 ± 0 ml. Tome 65438 ± 00 μl e inyéctela en el cromatógrafo de líquidos. registrar cromatograma. El tiempo de retención relativo del pico de ampicilina es aproximadamente 0,31, el tiempo de retención relativo del pico de impureza A es aproximadamente 0,62 y el tiempo de retención relativo del pico de piperacilina es aproximadamente 0,62.
20.8.2 Método de determinación: Tomar unos 40 mg de este producto, pesarlo con precisión, colocarlo en un matraz aforado de 100 ml, agregar una cantidad adecuada de metanol para disolverlo, diluir con fase móvil hasta la marca. , agite bien, mida con precisión 10 μl e inyecte en el cromatógrafo líquido. Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia piperacilina y mídala utilizando el mismo método. Según el método estándar externo, se calculó el área del pico.
Categoría 20.9 Antibióticos betalactámicos y penicilinas.
20.10 Conservar herméticamente en un lugar fresco, oscuro y seco.
20.11 Anexo: Impureza A: ácido 4carboxil α [2 (4etil 2,3dioxo1piperazinacarboxamida)2fenilacetamida] 5,5dimetil2tiazolidina.
Nombre chino: 4-carboxi α [2 (4 etil 2,3 dioxo 1 piperazina carboxamido) 2 fenilacetamido] 5,5 dimetil 2 tiazolidina ácido acético.
Impureza d: Ácido 6[6[2[4etil 2,3dioxo1piperazinacarboxamido]2fenilacetamida]3,3dimetil7oxo4tiazina Heterobiciclo[3.2.0]heptano2metoxi]2fenilacetamido]3,3dimetil7oxo4ti1azabiciclo[3.2.0]heptano2carboxílico
Nombre chino: 6 [2 [2 (4etil 2, 3 dioxo 1 piperazina carboxamido) 2 fenilacetamido] 3, 3 dimetilo 7 oxo 4 tio 1 Azabiciclo[3.2.0]heptano 2 metilamino] 2 fenilacetamido] 3, 3 dimetilo 7 oxo 4 tio 65438.
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