Se aprueba el primer tratamiento digital contra tumores en China: ¿Cuáles son las perspectivas para los productos de tratamiento digital?
Según las estadísticas actuales, hay más de 70 empresas nacionales involucradas en la terapia digital. Los trastornos mentales, conductuales y cognitivos son los campos más competitivos, incluidas más de 20 empresas como Enqi, Vimax y Xinjing. Tecnología. Los trastornos endocrinos, nutricionales y metabólicos, incluida la diabetes, ocupan el segundo lugar, con más de 10 empresas, entre ellas Miao Health y Microsugar. El área más impopular es el campo de la oncología, con sólo tres empresas, Lingkrypton y Haixin Huihui. Más de 19 productos terapéuticos digitales (en forma de software para dispositivos médicos) han sido aprobados para certificados de registro de dispositivos médicos en mi país.
Los datos de un informe de investigación publicado por Yikai Capital en noviembre de 2021 muestran que en 2021, se produjeron un total de 127 transacciones en 59 proyectos nacionales de terapia digital, con 180 instituciones participantes y un monto de financiamiento acumulado de casi 4,3 mil millones. yuan. El "Informe de investigación sobre el desarrollo de la industria de la terapia digital en China" señala que la terapia digital aún enfrenta desafíos prácticos, como estándares industriales inconsistentes, falta de orientación en las políticas y regulaciones de ensayos clínicos, falta de supervisión jerárquica y clasificada, y los modelos comerciales aún están en su infancia. Aún queda un largo camino por recorrer para establecer un mercado maduro.
El concepto de "terapia digital" se propuso por primera vez en 2015, y Sepah et al. lo aclararon por primera vez en su artículo. La definición de terapia digital por parte de DTA (Digital Therapy Alliance), actualmente reconocida como la mayor alianza de la industria en el campo de la terapia digital, es que la terapia digital (DTx) es una terapia basada en programas de software que proporciona a los pacientes intervenciones de tratamiento basadas en evidencia. para prevenir, controlar o tratar enfermedades.
La terapia digital se puede dividir en tres categorías: prevención, tratamiento y manejo en función de sus principios técnicos y su papel en la intervención de la enfermedad. La forma de producto de la terapia digital se basa en software, que puede ser software independiente o combinarse con uno o más productos, como equipos informáticos generales, otros dispositivos médicos y medicamentos.
Sus características principales son dos. En primer lugar, se basa en un programa de software, no sólo en línea. Si la consulta se realiza online, no se puede clasificar como terapia digital porque se puede utilizar sin software. En segundo lugar, debe manejarse de acuerdo con la medicina basada en la evidencia, es decir, los médicos deben controlar la dirección y combinar los principios de la medicina basada en la evidencia para guiar e intervenir en los comportamientos específicos de los pacientes.
En 2017, la FDA aprobó el plan de tratamiento de "Terapias digitales recetadas para el tratamiento de los trastornos por uso de sustancias (SUD)" para uso clínico. Desde entonces, la terapia digital ha comenzado a aparecer en el ojo público como una nueva solución de salud digital. En junio de 2020, 165438 de octubre, la aplicación Kangshu fue aprobada oficialmente por NMPA, convirtiéndose en la primera "medicina digital" en China. Los tipos de tratamientos digitales que han logrado la verificación de eficacia actualmente incluyen interacción con juegos, dispositivos portátiles, experiencias AR/VR y operaciones de aplicaciones.
Dentro de ellos, el campo de la terapia digital más utilizado es el campo de la psicología. Por ejemplo, las terapias digitales aprobadas reSET y reSET-O pueden tratar la drogodependencia, Deprexis puede usarse para tratar la depresión y EndeavorRx, la primera terapia digital respaldada por datos de ensayos clínicos aleatorios y aprobada oficialmente para prescripción médica, puede usarse electrónicamente. La experiencia de juego combinada con medicación mejora significativamente la atención en niños con TDAH.
Según el informe "Informe del mercado global de terapias digitales 2021: Perspectivas y crecimiento de la neumonía por coronavirus-19" publicado por la institución internacional de investigación de mercados Research And Markets Research, se espera que el mercado global de terapias digitales crezca desde EE. UU. $3,53 mil millones en 2020 Crecimiento a $4,20 mil millones en 2021. Se espera que el tamaño del mercado alcance los 654.380 millones de dólares estadounidenses para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 26,1.
En los últimos años, la morbilidad y mortalidad de los tumores malignos se han mantenido altas. El grave desequilibrio de los recursos médicos y la falta de mecanismos de seguimiento hospitalario también han hecho que los pacientes se enfrenten a muchos desafíos.
En la 22ª Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC), celebrada anteriormente, un informe de investigación publicado conjuntamente por Zero Krypton Technology y el profesor Sun Daqiang, presidente del Hospital de Tórax de Tianjin y médico jefe de cirugía torácica, demostró que al Al comparar ⅰⅲA, se encontró que la tasa de supervivencia a 5 años de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapa 1 después de diferentes métodos de seguimiento fue de 865.438 ± 0,8 para los pacientes que participaron activamente en el seguimiento, que fue significativamente mayor que la de los pacientes con seguimiento pasivo
Sin embargo, según Chen, en el entorno nacional de tratamiento del cáncer, la mayoría de las veces ignora el papel positivo de la participación activa de los pacientes en el seguimiento para mejorar sus beneficios de supervivencia. Son pocos los productos nacionales que utilizan la terapia digital para intervenir y gestionar a los pacientes con cáncer.
Por lo tanto, la aplicación de la terapia digital en el campo del cáncer no sólo requiere que los médicos proporcionen planes de tratamiento eficaces e innoven en el campo del diagnóstico y tratamiento en el hospital, sino que también necesita atender a los pacientes fuera del hospital. hospital, mejorar la experiencia de recuperación del paciente y mejorar la salud y el bienestar del paciente y mejorar los métodos de pago de la atención médica.
La oncología es una de las primeras áreas donde se aprueban las terapias digitales para uso clínico. El "Informe sobre la terapia digital de China 2021" muestra que el valor de la terapia digital en el tratamiento de tumores radica en el estudio de los procesos internos de los fármacos (incluidas la absorción, distribución, metabolismo y excreción) y sus factores que influyen mediante la combinación de tecnología de investigación in vitro y Big data de IA: proporciona a los pacientes orientación personalizada sobre la medicación.
Por un lado, la terapia digital puede mejorar el conocimiento de los pacientes con cáncer sobre las especificaciones de la medicación en el contexto de un tratamiento de precisión. Por otro lado, puede mejorar la dificultad y la distancia de los pacientes para ver al médico. la rigidez de las revisiones de seguimiento extrahospitalarias, mejorando así sus beneficios de supervivencia.
Chen dijo que la aprobación del certificado de equipo de terapia digital en el campo del cáncer es una señal positiva para llenar el vacío en la aplicación de la terapia digital en el tratamiento de tumores en mi país. A través de algoritmos y gráficos de conocimiento, la terapia digital puede predecir los problemas de los pacientes en diferentes niveles y niveles, brindando así sugerencias de intervención a los pacientes. El campo de la terapia digital nacional todavía está en su infancia y aún no ha formado una situación competitiva integral. Los escenarios de aplicación son relativamente limitados y requieren tecnología más madura y soporte de datos clínicos.
Al mismo tiempo, los médicos pueden realizar evaluaciones graduadas basadas en los síntomas pasados del paciente y los tratamientos previos. Cuando se desencadena una situación que requiere la intervención de un médico, el médico puede dar rápidamente una advertencia temprana basada en el estado del tratamiento anterior del paciente para ayudar y controlar al paciente.
En los últimos años, la innovación en el campo de la salud digital en nuestro país está aún en sus inicios, teniendo la “conexión” como su principal función. En 2021, aclamado por la industria como el "primer año de tratamiento digital en China", el tratamiento digital comienza a ingresar verdaderamente al campo médico para ayudar en la intervención de enfermedades.
El "Informe de investigación sobre el desarrollo de la industria de la terapia digital en China de 2021" señala que la terapia digital remodelará el ecosistema de gestión de enfermedades crónicas. Con los crecientes desafíos del envejecimiento de la población y la alta incidencia de enfermedades crónicas, así como la creciente conciencia y aceptación de la salud digital y la salud en Internet, la industria de la terapia digital se convertirá en un líder importante y líder en el mercado de pago de gestión de enfermedades crónicas. y desempeñará un papel importante en la remodelación del ecosistema de gestión de enfermedades crónicas.
Además, aunque los medicamentos tradicionales son eficaces, inevitablemente van acompañados de reacciones adversas. Aunque la terapéutica digital no provocará reacciones adversas a los pacientes debido a su composición química, esto no significa que estén libres de riesgos. Por ejemplo, si el usuario no lo utiliza correctamente, o debido a problemas de hardware o software del propio dispositivo, la intervención de terapia digital puede no ser efectiva o la enfermedad puede agravarse aún más. Como tratamiento nuevo, la efectividad y los riesgos de las terapias digitales requieren más resultados de pruebas.
Zheng Zheng, director general del Departamento de Medicina Inteligente del Instituto Internacional de Investigación del Fenotipo Humano de Shanghai, dijo anteriormente que 2022 será un año crítico para la terapia digital. Este año será el año en el que se arraigue hacia abajo. Brota hacia arriba y se multiplica en las zonas circundantes durante un período importante. En la actualidad, las tecnologías de la información y digitales en los campos de los servicios médicos y de salud, como el Yuanverse, la informatización médica, la atención médica móvil, la inteligencia artificial médica y las plataformas médicas, avanzan de la mano y florecen en todas partes. La terapia digital no es un sistema que pueda abarcar todo el ecosistema de servicios médicos y de salud. Debe integrarse en el ecosistema general para lograr un avance ordenado, un empoderamiento mutuo y un desarrollo coordinado.
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