¿Cómo gestionar el "Registro de empresas de dispositivos médicos de segunda clase" en la ciudad de Changchun (nuevo)?
Requisitos generales: Formulario de registro de empresas de dispositivos médicos de Clase II (. versión electrónica: 1 copia original; 0 copias al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información sobre licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo. ; los materiales de presentación deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A4, catálogo adjunto, copia sellada con sello oficial)
2. versión en papel y electrónica: 1 original; 1 copia; consultar original).
3. Certificado de identidad del representante legal, certificado de identidad del responsable de la empresa, certificado de identidad del gerente de calidad (versiones impresas y electrónicas: 1 original; 1 copia; inicie sesión en la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos al presentar la Oficina de Supervisión y Administración - Sistema de información (registro) de licencias de operación y producción de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario, y presentar los materiales en papel al mismo tiempo; los materiales de la solicitud deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A7 y acompañados de un catálogo, y las copias deben estar estampadas con el sello oficial)
4. Requisitos generales: licencia de actividad industrial y comercial (versiones en papel y electrónica: 0 original; 1 copia; verificar el original y copiarlo en papel A4.)
5. General Necesario aportar: certificado de autorización del agente y otros materiales de respaldo (versión electrónica: 1 original; 0 copias; al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información sobre licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario según sea necesario y al mismo tiempo Presentar materiales en papel; los materiales de solicitud deben ser completos y claros, impresos y encuadernados en papel A22, y adjuntados con un catálogo (las copias deben estar selladas con el sello oficial)
6. de la ubicación comercial y la dirección del almacén, plano de planta interior (versión impresa y electrónica: 0 original; 1 copia; al realizar la presentación, inicie sesión en el Sistema de información de licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario según sea necesario y presentar al mismo tiempo los materiales en papel (los materiales deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A17, con un catálogo adjunto y la copia debe estar sellada con un sello oficial)
7. Generalmente, debe presentar: certificado de propiedad o contrato de arrendamiento (con certificado de propiedad adjunto) (versión impresa y electrónica: 0 original al presentar la solicitud; Administración-Sistema de información de licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo. Los materiales de la solicitud deben estar completos y claros, utilizando A16 Impreso y encuadernado en papel, con un catálogo; anexar, y la copia debe estar sellada con el sello oficial)
8. Requisitos generales: descripción del ámbito y modalidades de negocio (versiones en papel y electrónica: 0 original; 1 copia; iniciar sesión al presentar. Estado). Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. - Sistema de información de licencias (registro) de operación y producción de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de la solicitud deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A13; con catálogo adjunto, y las copias deben estar estampadas con el sello oficial)
9. Requisitos generales: Catálogo de instalaciones y equipos comerciales (versión en papel y electrónico: 0 copias originales; 1 copia; iniciar sesión. al sistema de información de Licencia de Operación y Producción de Dispositivos Médicos (Registro) de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de registro deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en A20; en papel y anexado a un catálogo, debiendo las copias estar selladas con el sello oficial. )
10. Requisitos generales: Lista de sistemas de gestión de calidad, procedimientos de trabajo y otros documentos (versiones impresas y electrónicas: 0 copias originales; 1 copia; inicie sesión en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. - Médico cuando presentar el sistema de información (registro) de licencia de operación y producción del dispositivo, completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo. Los materiales de la solicitud deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A21, con un catálogo adjunto, y la copia debe estar sellada con el sello oficial)
11. General; se requiere: Certificado de propiedad de propiedad de bodega o contrato de arrendamiento (con certificado de propiedad de propiedad adjunto) (versiones en papel y electrónica: 0 copias originales). 1 copia al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información de licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos, complete el formulario según sea necesario y envíe los materiales en papel al mismo tiempo; y claro, impreso y encuadernado en papel A19, con catálogo adjunto, la copia llevará el sello oficial.
)
12. Requisitos generales: Comprobante de título académico o título profesional del responsable de la empresa (versiones en papel y electrónica: 1 original; 1 copia; iniciar sesión en la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos - Producción y operaciones de dispositivos médicos al presentar el sistema de información de licencias (registro), completar el formulario según sea necesario y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de la solicitud deben estar completos y claros, impresos y encuadernados en papel A10, con un catálogo adjunto; , y las copias deberán estar selladas con el sello oficial)
13. General Se requiere aportar: el certificado de estudios o título profesional del responsable de calidad (versión en papel y electrónica: 1 original; 1). copiar, iniciar sesión en el Sistema de información de licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos de la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos al presentar, completar el formulario requerido y enviar los materiales en papel al mismo tiempo, los materiales de presentación deben estar completos y claros; , impreso y encuadernado en papel A11, con índice adjunto y las copias deben estar estampadas con el sello oficial)
14. Requisitos generales: Descripción de la estructura organizacional y configuración del departamento (Versión en papel y electrónica). : 0 original; 1 copia al presentar la solicitud, inicie sesión en el Sistema de información sobre licencias (presentación) de producción y operación de dispositivos médicos y envíe la solicitud en papel; Los materiales deben estar completos, transparentes, impresos y encuadernados en papel A12, con catálogo adjunto y la copia debe estar sellada con el sello oficial)
2. El costo de este asunto:
Gratis
3. Límite de tiempo de procesamiento
1 día hábil
4. Dirección de procesamiento
Nota: Si el centro de servicios gubernamentales o el centro de servicios públicos en el área administrativa donde está registrado no se encuentra entre los puntos de venta enumerados, llame al centro de servicios gubernamentales o al centro de servicios públicos en el lugar donde se registran primero.
Nombre del establecimiento: Tercer piso del Centro de Servicios Gubernamentales del condado de Nong'an, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Dirección: 1616 Debiao Street, al este de la plaza Longfu, condado de Nong'an, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Tel. : 0431-83279001 Horario de oficina: Invierno: 8: 30-16:00 Verano:
Nombre del establecimiento: Centro de servicios gubernamentales de la zona de desarrollo de Jingyue Dirección: No. 6666, Ecoological Street, Jingyue District, Changchun City Tel: 0431-85213531 Horario de atención: Invierno 8:30-16:00:Verano 8:30-65438+.
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Shuangyang Dirección de la red: Sur de la plaza Ding Road, distrito de Shuangyang, ciudad de Changchun Tel: 0431-84285756 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30 -16 en verano: 30 (excluidos festivos legales).
Nombre de la red: Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Yushu Dirección de la sucursal: Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Yushu (sureste del Gobierno Municipal de Yushu) Número de teléfono de la sucursal: 0431-8383541 Horario de oficina: Invierno 8:30-16:00:8 : 30-16:30 Verano:
Nombre del establecimiento: Centro de servicios de asuntos municipales de Dehui Dirección del establecimiento: 100 m en dirección oeste desde la intersección de Dexing Road y Huixin Road, ciudad de Dehui Tel: 0431-87000815 Horario de oficina: invierno 8 :30-16:00 Verano 8:30-10.
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Jiutai Dirección de la red: Edificio Minsheng, intersección de Changdao Road y Fulin Street, Jiutai, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Número de teléfono de la red: 0431-81367322 Horario de oficina: 8:30 -16 en invierno :00:8:30-16:30 en verano.
Nombre de la red: Centro de servicios administrativos de la zona de alta tecnología Dirección: Centro empresarial masivo de la zona de alta tecnología de Changchun Tel: 0431-82532700 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30-16 :30 en verano (obligatorio Excepto festivos).
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Chaoyang Dirección de la red: 1149 Yan'an Street, ciudad de Changchun, provincia de Jilin Número de teléfono de la red: 0431-85090718 Horario de oficina: 8:30:16:00 en invierno y 8:00 :30-650 en verano.
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Erdao Dirección de la red: No. 799, Gong Hui Road, intersección de Gong Hui Road y Guangde Street, distrito de Erdao, ciudad de Changchun Número de teléfono de Internet: 0431-89177966 Horario de oficina : 8:30-16 en invierno: 00: Verano 8:30-10.
Nombre del punto de venta: Centro de Servicios de Asuntos Municipales de Changchun Dirección del punto de venta: No. 3177, Puyang Street, ciudad de Changchun Tel: 0431-88779017 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno y 8:30-16:00 en verano.
Nombre de la red: Centro de Servicios Gubernamentales del Distrito de Nanguan Dirección de la red: Red Este del Equipo de Policía de Tráfico de Nanguan Tel: 0431-89682700, No. 399 Jiayuan Road, Distrito de Nanguan, Ciudad de Changchun Horario de oficina: Invierno: 8:30- 16:00 Verano: 8:30-16:30 de lunes a viernes (establecido)
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales del distrito de Kuancheng Dirección de la red: No. 228, Fucheng Road, distrito de Kuancheng, ciudad de Changchun Tel: 0431-89991639 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30-16:30 en verano
Nombre de la red: Centro de servicios gubernamentales de Lianhuashan Dirección de la sucursal: No. 1, Wujiu Road, Yanquan Ciudad, Lianhuashan Resort: 0431-81336520 Horario de oficina: 9:00-16:30 en invierno: 9:00-17:00 en verano
Nombre de la tienda: Centro de servicios administrativos del distrito de Kaiqi Dirección: Calle Dongfeng. , Distrito de Kaiqi, ciudad de Changchun Tel. No. 7766: 0431-81501237 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30-65437 en verano
Nombre de la red: Servicio Gubernamental de Green Park. Dirección de la red del centro: Xi'an, ciudad de Changchun, provincia de Jilin No. 6665 Road Tel: 0431-89625000 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30-16:30 en verano (excepto días festivos legales)
Nombre de la red: Dirección de la red del Centro de servicios gubernamentales de la zona de desarrollo económico: No. 6188, Jilin Road, ciudad de Changchun Número de teléfono de Internet: 0431-89960186 Horario de oficina: 8:30-16:00 en invierno: 8:30-16 en verano